Accès flexible à la technologie AJICAP™
Nous proposons un accès flexible aux technologies de conjugaison et de liaisons AJICAP™ grâce à des modèles de licence et de transfert de technologie adaptés à vos besoins. Votre programme peut débuter par une évaluation de faisabilité et la préparation d’échantillons avant de passer à une phase de développement plus large dans le cadre d’une licence. Nous mettons à votre disposition notre expertise en matière de développement de procédés, d’accompagnement analytique et de transfert de technologie afin d’intégrer efficacement cette technologie à vos flux de travail.
Modèle de licence commerciale
L'octroi de licence AJICAP™ ne repose pas sur un protocole figé. Notre équipe de chimistes collabore avec les titulaires de licence afin d'adapter le procédé à des anticorps, des charges utiles, des configurations d'équipement et des exigences réglementaires spécifiques.
Droits relatifs aux procédés de fabrication
Droits complets sur le processus AJICAP™ pour la fabrication clinique et commerciale conforme aux BPF
Transfert de technologie
Dossier complet de transfert de technologie – descriptions des procédés
Optimisation des processus
Accès à une assistance technique continue et à l'optimisation des processus
Assistance aux partenaires
Fabrication dans vos propres locaux ou chez un partenaire CDMO désigné
Intégrer AJICAP™ à votre traitement par ADC
AJICAP™ accompagne l'intégration des technologies de conjugaison et de liaisons dans les programmes de développement de ses clients grâce à une approche structurée de transfert de technologie et d'adaptation des procédés. Nous travaillons avec nos clients pour définir le processus de fabrication et identifier les activités de développement nécessaires à sa mise en œuvre. Notre approche structurée contribue à réduire les risques liés au développement et favorise une intégration efficace dans les flux de travail de fabrication.
Conçu sur mesure pour lever les contraintes
AJICAP™ est conçu pour offrir une grande flexibilité dans le cadre d'un large éventail de programmes de développement de bioconjugués. En fonction de la stratégie de conjugaison retenue, cette technologie est compatible avec divers formats d'anticorps, différentes conceptions de liaisons et de charges utiles, ainsi qu'avec des charges utiles spécifiques aux clients.
Prêt à aller de l'avant ?
Plusieurs modèles de licence, un accompagnement complet en matière de transfert de technologie, depuis la première évaluation jusqu'à la production industrielle.
Ressources
Foire aux questions
Comment la propriété intellectuelle est-elle protégée dans le cadre du transfert de technologie AJICAP™ ?
La technologie de base AJICAP™ et la propriété intellectuelle qui s'y rapporte sont détenues par Ajinomoto Bio-Pharma Services. Le développement spécifique au produit et la propriété intellectuelle associée restent la propriété du client. Les questions de confidentialité et de propriété intellectuelle sont régies par des accords contractuels appropriés et des procédures de transfert de technologie.
Quel est le délai habituel de transfert pour AJICAP™ ?
Les délais de transfert de technologie pour AJICAP™ varient en fonction de la portée du programme, de la complexité des procédés, de la stratégie de fabrication et du stade de développement. Les activités de transfert menées par Ajinomoto Bio-Pharma Services sont planifiées au cas par cas, en fonction de chaque projet, afin de garantir une mise en œuvre efficace et la préparation à la production.
Le processus AJICAP™ peut-il s'adapter à la taille de mon programme ?
Oui. Les technologies AJICAP™ d’Ajinomoto Bio-Pharma Services peuvent être mises en œuvre depuis l’évaluation précoce jusqu’à la fabrication clinique et commerciale. Un accompagnement en matière de développement de procédés et de transfert de technologie est proposé pour faciliter la mise à l’échelle, tandis que la fabrication peut être assurée par des CDMO partenaires d’AJICAP™ qualifiés ou par des partenaires de fabrication choisis par le client. Cette approche flexible permet une progression efficace tout au long du cycle de vie du produit.