Fabrication de peptides
Nos services de développement et de fabrication dans le domaine de la synthèse peptidique couvrent un large éventail de traitements peptidiques, notamment les analogues du GLP-1, les peptides recombinants et d’autres peptides à fort volume et à structure complexe, depuis la phase de développement jusqu’à la fourniture commerciale conforme aux BPF, en proposant des solutions flexibles adaptées aux exigences de votre programme.
Types de peptides
Des peptides simples aux peptides complexes, conjugués et de grande longueur, nos capacités de développement et de fabrication couvrent une large gamme de thérapies peptidiques. Notre approche flexible nous permet d'utiliser la plateforme la mieux adaptée à votre programme, notamment nos technologies exclusives AJIPHASE™ et CORYNEX™.
Peptides linéaires
La plupart des peptides thérapeutiques peuvent être fabriqués à l'aide d'AJIPHASE™, notre plateforme exclusive de synthèse de peptides en phase liquide assistée par marqueur (LPPS). En réalisant la synthèse en solution à l'aide d'un marqueur soluble, AJIPHASE™ permet une mise à l'échelle efficace, une grande flexibilité au niveau des séquences et une fabrication conforme aux BPF.
Peptides cycliques
Chimie de la cyclisation des peptides contraints — cyclisation tête-à-queue, des chaînes latérales et des ponts disulfure.
Peptides modifiés
AJIPHASE™ permet la fabrication de peptides présentant un large éventail de modifications chimiques, notamment la lipidation, la PEGylation, la conjugaison et l'incorporation d'acides aminés non naturels. Chaque procédé est conçu en fonction des propriétés de la molécule afin de garantir une qualité constante du produit, une évolutivité et un approvisionnement commercial fiable.
Séquences complexes
AJIPHASE™ prend en charge les peptides cycliques, les peptides « stapled », les peptides conjugués et d'autres séquences modifiées. Les stratégies de fabrication sont adaptées aux exigences spécifiques de chaque molécule afin d'optimiser la qualité, l'évolutivité et la fiabilité de l'approvisionnement.
Analogues du GLP-1
AJIPHASE™ offre une solution de fabrication évolutive pour les analogues du GLP-1 et d'autres peptides thérapeutiques produits en grands volumes. Pour certaines molécules, la technologie d'expression recombinante CORYNEX™ peut également être intégrée dans une stratégie de fabrication hybride.
Peptides à longue chaîne
Fabrication évolutive et durable de peptides à longue chaîne et de fragments peptidiques. Des approches chimiques, microbiennes et combinées permettent une fabrication flexible, alliant haute pureté et productivité élevée. Applicable aux peptides liés au GLP-1 et à d’autres peptides à action prolongée.
Éliminer les obstacles au développement des peptides grâce à des technologies exclusives
Des options flexibles adaptées aux besoins spécifiques de chaque programme : de la synthèse en phase liquide avec AJIPHASE™ à l'expression de peptides recombinants avec CORYNEX™. Le choix de la plateforme dépend de la longueur du peptide, de la composition de sa séquence, des modifications apportées et des exigences en matière d'approvisionnement commercial. Pour certains programmes, les deux technologies peuvent être combinées dans le cadre d'une stratégie de fabrication hybride.
Synthèse en phase liquide AJIPHASE™
Idéal pour : les peptides longs modifiés, complexes et synthétisés chimiquement selon une approche par fragments, y compris les analogues du GLP-1
Plage de pesée : plus de 100 kg par lot
Avantage clé : une production évolutive et durable dans un seul réacteur
Expression microbienne CORYNEX™
Idéal pour : les peptides recombinants à longue chaîne et les fragments de protéines, y compris les séquences comportant des acides aminés non naturels sélectionnés
Plage de capacité : fermenteurs d'une capacité supérieure à 100 kL
Avantage clé : fermentation évolutive et fabrication sans endotoxines
GLP-1 : répondre à la demande en matière de traitements métaboliques
AJIPHASE™ facilite la fabrication du GLP-1 grâce à des stratégies de synthèse par fragments qui améliorent l'efficacité des procédés et permettent une extrapolation à plus grande échelle au-delà des approches classiques en phase solide. Pour certaines molécules, des technologies basées sur la fermentation, ainsi que l'expression recombinante CORYNEX™, peuvent également être intégrées dans le cadre d'une stratégie de fabrication hybride, offrant ainsi une flexibilité supplémentaire pour optimiser les coûts, l'évolutivité et l'approvisionnement à long terme.
Systèmes d'analyse et d'assurance qualité
Nous proposons des services intégrés de développement analytique, de contrôle qualité et d'accompagnement CMC grâce à des équipes internes dédiées. Nos compétences couvrent notamment le développement et la validation de méthodes, la caractérisation des impuretés, les études de stabilité et les essais de libération, en recourant à des technologies analytiques de pointe. Associées à des systèmes qualité GMP rigoureux et à une expertise réglementaire, ces compétences soutiennent les stratégies analytiques et de contrôle, du développement jusqu'à la commercialisation.
20+
Des années d'expertise en synthèse de peptides
5
Sites en Belgique, en Inde et au Japon
>90%
Réduction de l'utilisation des solvants organiques par rapport à la SPPS
Installations de développement et de fabrication
Cinq sites répartis en Belgique, en Inde et au Japon, proposant des solutions flexibles adaptées aux besoins spécifiques de vos programmes spécialisés.
Balen, Belgique
Balen propose des solutions pour la fabrication industrielle de peptides conforme aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des technologies de chimie en flux continu. Des procédés conçus pour la mise à l'échelle, la durabilité et l'approvisionnement à long terme en peptides thérapeutiques.
Wetteren, Belgique
Wetteren dispose de capacités de fabrication de peptides conformes aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) grâce aux technologies AJIPHASE™, à la synthèse conventionnelle en phase liquide et à la chimie en flux continu. Le site assure la production commerciale, la mise à l'échelle et l'approvisionnement à long terme en peptides thérapeutiques.
Visakhapatnam, Inde
Visakhapatnam propose des services de synthèse de peptides en phase liquide. Le site assure la production commerciale, la mise à l'échelle et l'approvisionnement à long terme en peptides thérapeutiques.
Kawasaki, Japon
Le développement des souches, des procédés et des méthodes d'analyse Corynex™ est réalisé en interne dans notre site de Kawasaki, au Japon, tandis que la fabrication conforme aux BPF est assurée par des CDMO partenaires qualifiés, sous notre supervision technique.
Tokai, Japon
Tokai est le centre névralgique des activités de développement des procédés AJIPHASE™, de développement analytique, de transfert de technologie et de fabrication conforme aux BPF. Des équipes intégrées chargées du développement, de la qualité et de la fabrication accompagnent les programmes depuis les premières phases de développement jusqu'à la mise sur le marché.
Parlons de votre programme de peptides
Synthèse chimique à l'échelle industrielle. Expression recombinante pour l'obtention de peptides exempts d'endotoxines.
Service spécialisé adapté à chaque programme.
Ressources publiées
Foire aux questions
Quels types de peptides Ajinomoto Bio-Pharma Services est-elle en mesure de fabriquer ?
Ajinomoto Bio-Pharma Services accompagne la fabrication de peptides thérapeutiques linéaires, à longue chaîne, cycliques, agrafés et autres peptides complexes, y compris les analogues du GLP-1. Les approches de fabrication sont adaptées à chaque molécule et à chaque programme, avec la flexibilité nécessaire pour exploiter diverses technologies de fabrication de peptides, notamment nos technologies exclusives de synthèse en phase liquide AJIPHASE™ et d'expression recombinante CORYNEX™.
Quelle est la différence entre AJIPHASE™ et CORYNEX™ pour les peptides ?
AJIPHASE™ utilise la synthèse de peptides en phase liquide assistée par marqueurs, tandis que CORYNEX™ recourt à la technologie d'expression recombinante. Le choix de la plateforme dépend de la longueur du peptide, de la composition de sa séquence, des modifications apportées et des exigences en matière d'approvisionnement commercial. Pour certains programmes, ces deux technologies peuvent être combinées dans le cadre d'une stratégie de fabrication hybride.
Ajinomoto Bio-Pharma Services est-elle en mesure de fabriquer des peptides GLP-1 à l'échelle industrielle ?
Oui, Ajinomoto Bio-Pharma Services est en mesure de prendre en charge la fabrication de peptides GLP-1 à l'échelle industrielle. La plateforme AJIPHASE™ permet la fabrication à grande échelle d'analogues du GLP-1. Les stratégies de synthèse par fragments permettent une production efficace de peptides comportant environ 40 acides aminés, tandis que la technologie CORYNEX™ peut être intégrée à des approches de fabrication hybrides pour certains programmes.
Quelle est la capacité maximale de synthèse de peptides d'Ajinomoto Bio-Pharma Services ?
Chez Ajinomoto Bio-Pharma Services, la technologie AJIPHASE™ permet de produire des peptides conformes aux BPF à des échelles supérieures à 100 kg par lot à l'aide de réacteurs chimiques. L'échelle de production réalisable dépend des caractéristiques des peptides et des équipements de fabrication. La technologie d'expression recombinante CORYNEX™ est également disponible pour certains peptides produits en grands volumes.
Ajinomoto Bio-Pharma Services assure-t-il la synthèse de conjugués peptide-PMO (PPMO) ?
Oui. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose des capacités intégrées de fabrication de peptides et d'oligonucléotides, offrant ainsi un partenaire unique pour le développement, la fabrication et la fourniture de PPMO.