Fabrication de petites molécules
Nous aidons les innovateurs pharmaceutiques à faire passer les API et les intermédiaires de la phase de développement à la réalité commerciale. Forts de plus de 50 ans d'expérience en fabrication BPF et d'une expertise reconnue en chimie avancée, nos spécialistes des petites molécules proposent des solutions évolutives couvrant le développement de procédés, les HPAPI, le flux continu et la biocatalyse.
Un seul partenaire, à chaque étape
Du développement à un stade avancé jusqu'à la fabrication commerciale et la micronisation finale des API, nous agissons comme un partenaire intégré tout au long du cycle de vie des petites molécules. La majorité de nos activités soutient des produits de phase III et commerciaux, pour lesquels la fiabilité, la conformité et la continuité des approvisionnements sont primordiales.
En parallèle, nous nous engageons de manière ciblée dans des programmes de phases I et II, où la refonte stratégique des voies de synthèse et l'amélioration de la durabilité permettent de maximiser la valeur dès le début. Les projets sont gérés en toute transparence entre production par lots et flux continu, incluant l'intensification des procédés lorsque cela s'avère bénéfique.
Au-delà des petites molécules, nous intégrons également les peptides et les oligonucléotides au sein du même écosystème, garantissant ainsi continuité, flexibilité et performance à chaque étape.
Ce qui distingue nos services dédiés aux petites molécules
Une expertise approfondie en chimie complexe
Nous associons une solide maîtrise des réactions dangereuses — telles que l'azidation, la nitration et l'hydrogénation — à un état d'esprit résolument orienté vers les solutions. Nous anticipons les besoins de nos clients en collaborant étroitement avec eux et nous adaptons avec flexibilité à l'évolution de leurs exigences pour concevoir des procédés sûrs, robustes et évolutifs jusqu'au niveau OEB5.
Un partenaire de confiance depuis plus de 50 ans
Forts de plus de 50 ans d'expérience, nous sommes un partenaire de confiance pour un approvisionnement fiable en API conformes aux normes de qualité les plus strictes. Notre solide historique réglementaire s'accompagne d'une communication ouverte et transparente, bâtissant une confiance à long terme grâce à des performances constantes et une collaboration étroite avec nos clients.
Des approches innovantes en matière de fabrication
Nous associons une chimie de pointe à des stratégies innovantes de fabrication et d'approvisionnement. Qu'il s'agisse de flux continu, de biocatalyse, de technologies émergentes, d'équipements conçus en interne, de l'intégration de la PAT ou de stratégies de double source d'approvisionnement, nous redéfinissons continuellement la performance des procédés, l'excellence opérationnelle et la fiabilité de la chaîne d'approvisionnement.
Leadership en matière de développement durable
Le développement durable est ancré à la fois dans la conception de nos procédés et dans notre fabrication. Nous transformons les procédés pour les rendre plus efficients en atomes et à plus faible impact grâce à la chimie avancée et au flux continu, en nous appuyant sur notre outil propriétaire EcoPass et sur des pratiques opérationnelles durables, ce qui fait de nous un partenaire privilégié pour les organisations engagées dans les objectifs SBTi.
Résoudre vos défis chimiques les plus complexes
Nous mettons à votre disposition notre profonde expertise en matière de procédés et nos solutions spécialisées pour vous aider à développer, adapter à l'échelle industrielle et fabriquer des API et des intermédiaires complexes en toute confiance.
50+
Années d'expérience dans la fabrication d'API
920 m³+
Capacité totale des réacteurs sur l'ensemble du réseau
19
Inspections de la FDA réussies
2.5B
Doses produites chaque année
Services de développement et de fabrication d'API
Nos clients font appel à nous lorsque la chimie est complexe, que le lancement commercial requiert une totale sérénité, qu'un procédé doit être amélioré ou que les objectifs de durabilité semblent hors de portée. En combinant une expertise de pointe en développement de procédés et des capacités éprouvées de fabrication commerciale, nous aidons nos partenaires pharmaceutiques à transformer des API et intermédiaires complexes en produits commerciaux robustes, évolutifs et plus durables.
Nos services spécialisés
Pour les projets présentant des exigences particulières en matière de procédés, de sécurité ou de durabilité, nous proposons des capacités de pointe conçues pour répondre aux défis de fabrication complexes et garantir des solutions robustes et évolutives.
Chimie en flux continu
Chimie en flux continu avancée pour les réactions dangereuses, à haute énergie ou sensibles à la chaleur, où le contrôle des procédés, la sécurité et la reproductibilité sont essentiels.
Fabrication de HPAPI
Des capacités de fabrication dédiées aux substances hautement actives, dotées d'un niveau de confinement OEB4/OEB5, et une longue expérience dans le domaine des HPAPI.
Chimie durable
Programmes de développement de voies écologiques fondés sur la biocatalyse, la chimie en milieu aqueux, les chimies sélectives, la récupération des solvants et les biosolvants, ainsi que la récupération des métaux du groupe du platine.
Installations de développement et de fabrication
Trois sites en Belgique et en Inde offrent des capacités spécialisées de développement et de fabrication pour les programmes de petites molécules complexes.
Balen, Belgique
Le site de Balen prend en charge la fabrication GMP commerciale d'API à petites molécules et les technologies de chimie en flux continu. Des procédés conçus pour l'industrialisation, la durabilité et l'approvisionnement à long terme.
Wetteren, Belgique
Wetteren propose le développement de procédés pour petites molécules, des capacités de fabrication GMP et la chimie en flux continu. Le site prend en charge des chimies complexes et des exigences de fabrication pour l'industrialisation et la production commerciale.
Visakhapatnam, Inde
Visakhapatnam assure la fabrication commerciale d'intermédiaires de petites molécules, soutenant la production GMP pour des programmes mondiaux.
Notre approche de l'amélioration continue des API
Nous accompagnons les programmes d'API tout au long de leur cycle de vie — non seulement en industrialisant les procédés, mais en créant continuellement de la valeur à mesure que les produits évoluent. Portées par une culture d'excellence opérationnelle, nos équipes améliorent de manière proactive les rendements, la robustesse, la sécurité, la durabilité et la compétitivité des coûts grâce à des programmes structurés d'amélioration continue.
Nous excellons tout particulièrement dans la transformation des processus de nos clients en filières de fabrication nettement plus sûres et plus durables, en tirant parti du flux continu, de la biocatalyse et de la chimie à rendement atomique, avec le soutien d'une expertise dédiée à la sécurité des procédés et d'outils propriétaires d'évaluation de la durabilité.
Libérez le potentiel de votre programme
de petites molécules
Témoignages clients
Des programmes concrets. Des résultats concrets.
Top 10 Pharma : industrialisation accélérée, procédé optimisé
Une entreprise pharmaceutique figurant parmi les dix premières mondiales devait développer rapidement un programme dédié aux principes actifs pharmaceutiques (API) sans compromettre la qualité, la sécurité, la durabilité ni les délais de mise sur le marché. Plutôt que de se contenter de transposer le procédé, Aji Bio-Pharma a remis en question le procédé lui-même, en identifiant les possibilités d’améliorer la fabricabilité, la robustesse et la performance environnementale avant la mise à l’échelle.
Après le lancement réussi d'un nouveau produit (NPI), notre approche axée sur l'excellence opérationnelle a continué à générer des améliorations en termes de rendement, de cohérence des processus et de rentabilité sur l'ensemble du cycle de vie. Le résultat n'a pas seulement été un lancement réussi, mais aussi la mise en place d'un processus de fabrication plus compétitif, plus résilient et plus durable, conçu pour assurer un succès commercial à long terme.
Produit commercial : compétitivité des coûts sans risque d'approvisionnement
Un produit commercial confronté à une pression croissante sur les coûts nécessitait un modèle de fabrication plus compétitif sans pour autant introduire de risque au niveau de la chaîne d'approvisionnement. En tirant parti du réseau d'Aji Bio-Pharma, nous avons mis en place un transfert interne de la Belgique vers l'Inde pour notre client, tout en conservant la même structure de gestion de projet, la même expertise des processus et les mêmes normes de qualité.
Il en a résulté un modèle d'approvisionnement moins coûteux, une disponibilité ininterrompue des produits et le maintien de la confiance des autorités réglementaires, ce qui a permis à la fois d'améliorer la rentabilité et d'assurer la tranquillité d'esprit de ce partenaire de longue date.
Foire aux questions
Comment gérez-vous le transfert de technologie et l'intégration des projets ?
Chaque projet débute par une réunion de lancement structurée qui définit des objectifs, des responsabilités et des délais précis. Par la suite, une gestion de projet dédiée, des réunions de pilotage bimensuelles et des rapports convenus permettent de maintenir l'alignement de toutes les parties prenantes. Chaque campagne se conclut par une revue de performance conjointe portant à la fois sur les résultats techniques et sur l'efficacité de la collaboration. Cette approche axée sur l'excellence opérationnelle garantit un transfert rapide des connaissances, une communication transparente et une amélioration continue, de l'intégration initiale jusqu'à la fourniture commerciale.
Disposerai-je d'interlocuteurs clairs tout au long du projet ?
Oui. Chaque client bénéficie de deux contacts dédiés : un responsable de compte clé pour les aspects commerciaux et un chef de projet pour l'exécution technique et opérationnelle. En parallèle, les interactions directes entre le client et les experts d'Aji Bio-Pharma sont vivement encouragées. Cette combinaison d'une responsabilité claire et d'une communication ouverte permet des prises de décision plus rapides, un meilleur alignement et une résolution des problèmes plus efficace tout au long du cycle de vie du projet.
Existe-t-il des limites quant aux types de projets que vous pouvez prendre en charge ?
Très peu. Qu'il s'agisse de réactifs dangereux, de composés hautement potents ou de procédés critiques pour la qualité, sensibles en matière de sécurité et exigeants sur le plan environnemental, nous accompagnons régulièrement des projets qui repoussent les limites de la fabrication pharmaceutique. En associant un confinement de pointe, une expertise en matière de sécurité des procédés, le flux continu et la biocatalyse, nous sommes en mesure de développer, d'industrialiser et de produire en toute sécurité une gamme exceptionnellement large d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et d'intermédiaires. Avantage supplémentaire : les clients améliorent souvent à la fois leurs performances de fabrication et leurs indicateurs de durabilité, tout en soutenant des objectifs de Scope 3 de plus en plus ambitieux.
Comment garantissez-vous une capacité de fabrication suffisante pour mon produit ?
La planification de la capacité commence par la transparence. Grâce à des prévisions régulières ajustées en fonction des risques et à une étroite collaboration avec nos clients, nous traduisons la demande anticipée en stratégies de capacité à long terme au sein de notre réseau de fabrication. Cela permet une planification proactive des ressources tout en maintenant la flexibilité nécessaire face aux évolutions des conditions du marché. Il en résulte une vision partagée et pluriannuelle de l'approvisionnement qui minimise les risques de rupture, favorise le respect des délais de livraison (OTIF) et donne aux clients l'assurance de planifier leur activité en toute sérénité.
Quelle est votre approche en matière de développement et de soutien analytique ?
Le développement analytique est intégré dès les premières étapes de chaque projet. Selon les besoins du client, nous pouvons transférer des méthodes existantes ou les développer et les valider en interne en nous appuyant sur une vaste panoplie d'outils analytiques et sur des capacités PAT avancées. Les exigences analytiques ne cessant d'évoluer tout au long du développement et de la commercialisation, nous mettons l'accent sur un alignement précoce et une communication transparente, aidant ainsi nos clients à réduire les risques, à éviter les retards et à garder le contrôle sur la qualité tout au long du cycle de vie du produit.