Bioproduction de peptides
Nous proposons la bioproduction de peptides grâce à CORYNEX™, notre technologie d'expression recombinante basée sur Corynebacterium glutamicum — idéale pour les peptides longue chaîne et les fragments peptidiques composés d'acides aminés naturels à grande échelle commerciale.
Flexibilité tout au long du développement et de la production
CORYNEX™ accompagne les programmes peptidiques depuis le développement des souches, des procédés et de l'analytique jusqu'au transfert de technologie et la production BPF. Les activités de développement sont réalisées en interne à Kawasaki, au Japon, et la production BPF est assurée par un partenaire CDMO qualifié sous notre supervision technique.
Phase II
Expérience en essais cliniques
environ 15 kL
Obtenu lors d'un cycle de fabrication conforme aux BPF
11
Brevets
Lorsque la séquence dépasse les limites de la synthèse chimique
Pour les longs peptides composés d'acides aminés naturels requis en très grands volumes, l'expression recombinante avec CORYNEX™ offre une alternative à la synthèse chimique, accompagnant les programmes depuis la phase de développement jusqu'à la fourniture commerciale.
Expression sécrétée et sans endotoxines
CORYNEX™ sécrète le peptide cible directement dans le surnageant de culture — sans rupture cellulaire ni repliement — et l'expression sur des bactéries Gram-positives élimine la nécessité d'éliminer les endotoxines, une étape inhérente aux systèmes à base d'E. coli.
Voies hybrides chimiques et par fermentation
Pour les analogues du GLP-1 et les peptides à haut volume similaires, les approches chimiques et recombinantes peuvent être combinées pour optimiser le rendement, le coût et la fiabilité de l'approvisionnement au sein d'une relation de partenariat unique.
Assistance IND CMC
Descriptions de procédés, résumés de méthodes analytiques et dossiers de données de caractérisation pour soutenir les demandes IND CMC — rédigés conformément aux attentes de la FDA et de l'EMA pour les substances médicamenteuses peptidiques à longue chaîne.
Discutons de votre programme
de bioproduction de peptides
Foire aux questions
CORYNEX™ prend-il en charge la fabrication BPF pour les programmes cliniques ?
Oui. Le développement des souches, des procédés et des analyses CORYNEX™ est réalisé en interne sur le site d'Ajinomoto Bio-Pharma Services à Kawasaki, au Japon, tandis que la fabrication BPF est assurée à l'échelle mondiale par des partenaires CMO qualifiés sous la supervision technique d'Aji Bio-Pharma.
Quelle est l'évolutivité de la plateforme CORYNEX™ ?
CORYNEX™ a démontré une robustesse d'extensibilité avérée, avec une mise à l'échelle réussie jusqu'à 15 kL de fermentation. Pour soutenir l'approvisionnement commercial, Ajinomoto Bio-Pharma Services s'appuie sur un réseau de partenaires de fabrication disposant de capacités de fermentation dépassant 100 kL, offrant ainsi une flexibilité allant du développement à la production à grande échelle.