肽类生物制造
我们提供基于谷氨酸棒状杆菌的重组表达技术 CORYNEX™ 的肽类生物制造服务——该技术适用于以天然氨基酸为组成成分的长链肽及肽片段的大规模商业化生产。
贯穿开发与制造全过程的灵活性
CORYNEX™ 为肽类项目提供全方位支持，涵盖从菌株、工艺和分析方法开发，到技术转移及GMP生产的全过程。研发工作在日本川崎的内部实验室进行，GMP生产则由经认证的CDMO合作伙伴在我们的技术监督下完成。
第二阶段
临床试验经验
~15 kL
在GMP生产中实现
11
专利
当序列规模超出化学合成的能力时
对于需要以极大规模生产的天然氨基酸长肽，采用 CORYNEX™ 进行重组表达提供了一种超越化学合成的途径，可为从研发到商业供应的全过程提供支持。
分泌型、无内毒素表达
CORYNEX™ 将目标肽直接分泌到培养上清液中——无需破坏细胞或重新折叠——且由于采用革兰氏阳性菌表达，消除了大肠杆菌系统固有的内毒素去除负担。
混合化学/发酵路线
对于GLP-1类似物及类似的大宗肽类，可将化学合成与重组技术相结合，在与单一合作伙伴的合作框架内，优化产率、成本及供应可靠性。
IND CMC 支持
用于支持IND CMC申报的工艺说明、分析方法摘要和特性分析数据包——根据FDA和EMA对长链肽药物原料药的要求编写。
让我们来探讨您的肽类
生物制造项目
常见问题
CORYNEX™ 是否支持临床项目的 GMP 生产？
是的。CORYNEX™菌株、工艺及分析方法的开发均由味之素生物制药服务公司位于日本川崎的工厂内部完成，而GMP生产则由全球符合资质的合同制造商（CMO）合作伙伴在味之素生物制药服务公司的技术监督下进行。
CORYNEX™ 平台的可扩展性如何？
CORYNEX™ 已展现出强大的可扩展性，成功将发酵规模扩大至 15 kL。为保障商业供应，味之素生物制药服务公司依托拥有超过 100 kL 发酵产能的制造合作伙伴网络，从研发到大规模生产均能提供灵活支持。