研究级
寡核苷酸生产

我们的Aji Bio-Pharma GeneDesign团队在固相寡核苷酸合成领域拥有超过25年的经验,在各种序列和化学修饰方面具备深厚的专业知识。我们的专家可提供从短序列到长序列的寡核苷酸合成服务,包括复杂分子和高度修饰的分子,确保产品高纯度、质量稳定,并能可靠、准时地交付。

寡核苷酸制造

早期研究用寡核苷酸的制造

我们具备固相研究级生产能力,可支持从微克(µg)和毫克(mg)到克级规模的早期寡核苷酸研究。我们的服务涵盖化合物筛选与检测应用、难合成产物(如长链RNA)的方法开发,以及整合聚乙二醇(PEG)、肽或脂质的修饰寡核苷酸的开发。此外,我们还开发能够支持向大规模生产过渡的工艺和方法。

不妥协的复杂性

对于从事罕见病、肿瘤学和中枢神经系统(CNS)领域药物研发的企业,我们提供推动具有挑战性的项目向前发展的所需合成专业技术、灵活性和质量保障。

技术转让

技术连续性与结合

从早期研发到商业化,随着项目的规模扩大,我们的一体化能力可确保生产的连续性。我们的专业能力还涵盖偶联项目,包括从AOC到ADC的偶联、GalNAc-ASO、GalNAc-siRNA以及PPMO。

发展

工艺开发与放大

凭借综合的工艺开发和内部生产能力,我们为从早期研发到临床及商业化生产提供了无缝衔接的流程。从合成优化和纯化到冻干,我们端到端的专业技术以一致性和高效性支持工作流程的每个阶段。

质量

分析与质量体系

集成的分析和质量体系为寡核苷酸项目的全面内部表征和放行检测提供支持。我们的分析平台包括:用于鉴定的液相色谱-质谱(LC-MS)、用于序列确认的液相色谱-质谱-质谱(LC-MS/MS)、用于纯度和含量测定的反相免疫沉淀高效液相色谱(RP-IP-HPLC)、用于相关物质检测的反相免疫沉淀高效液相色谱(RP-IP-HPLC)和苯乙烯-丙烯酸酯高效液相色谱(AEX-HPLC)、用于残留溶剂检测的气相色谱(GC)、用于内毒素检测的比色法LAL测定,以及经校准的pH值测量。

为复杂寡核苷酸的开发注入新动力

我们凭借在固相化学领域的专业知识,能够实现复杂寡核苷酸的设计与修饰,而这些工作往往会带来重大的研发挑战。通过专有技术知识和多步修饰能力,我们帮助药物研发人员克服技术障碍,推动高度复杂的分子顺利完成发现、先导化合物优化及早期研发阶段。我们的团队将深厚的化学专业知识与协作式工作方法相结合,助力解决复杂的研发挑战,并建立从概念到候选药物的更可靠路径。

25+

多年的寡核苷酸合成经验

100+

支持独特的修改

95.3%

100-mer sgRNA的纯度已达到

560

最大链长

满足各种需求的解决方案

我们是少数几家能够从研发到商业化供应,同时提供传统固相合成和专有的AJIPHASE™液相合成的CDMO之一。

固相合成

最适合:快速开发

生产规模范围:每批从微克到几公斤,非GMP或GMP

主要优势:全面的复杂修饰方案、高纯度合成、快速开发

AJIPHASE™ 合成

最适合:大规模 制造

称重范围:克至200千克/批次,符合GMP标准

主要优势:可扩展且可持续的生产,从研发到商业化无需改变工艺流程

制造业基础设施

我们位于大阪的GeneDesign基地可提供从研究级到GMP级生产的固相寡核苷酸合成服务。凭借集工艺开发与生产能力于一体的优势,随着项目逐步推进至临床开发阶段,我们的团队可协助客户顺利过渡到GMP生产。

让我们来探讨您在
上的复杂寡核苷酸合成需求

复杂的寡核苷酸修饰是我们日常的工作内容

GeneDesign, Inc. 公告

常见问题

味之素生物制药服务支持哪些修饰寡核苷酸化学修饰方法?

味之素生物制药服务公司提供种类繁多的修饰寡核苷酸化学产品组合,包括PS、PMO、2′-F、2′-OMe、2′-MOE、LNA、GalNAc、胆固醇、肽以及抗体偶联物。

凭借在各类附加修饰方面积累的丰富经验,Aji Bio-Pharma 还能提供价格表中未列出的化学修饰服务。如果您有特定的修饰需求,请联系我们的团队,以商讨您的具体要求。

味之素生物制药服务公司的 DNA/RNA产品应如何 溶解和储存?

味之素生物制药服务公司(Ajinomoto Bio-Pharma Services)的产品以冻干形式供应。使用前,请将其溶解在适合您实验体系的水性溶剂中。没有特别推荐的溶剂;根据您的具体应用,可使用无菌水、无核酸酶水、TE缓冲液或其他合适的缓冲液。

关于储存,Aji Bio-Pharma 的专家建议将产品保存在 −20°C 或更低的温度下。复溶后,应将溶液分装后储存,并应避免反复冻融。

味之素生物制药服务公司是否支持GalNAc偶联以及5′-乙烯基膦酸酯等特殊修饰?

是的。味之素生物制药服务公司既提供GalNAc偶联服务,也提供5′-乙烯基膦酸酯修饰等特殊修饰服务。由于可提供多种GalNAc结构,请明确说明您所需的具体结构。最常被要求的选项已列于味之素生物制药的产品清单中。

味之素生物制药服务公司能否合成100-mer或更长的寡核苷酸?

是的。味之素生物制药服务公司常规支持长度超过100-mer的寡核苷酸合成。长度约为100–120 mer的寡核苷酸可采用传统的固相合成法制备。 对于更长的RNA,味之素生物制药提供GenClip™技术,这是一种将化学合成与酶促连接相结合的先进方法。目前已成功利用GenClip™技术合成了长度达560 mer的mRNA。

对于长度在80–120 mer范围内的RNA,Aji Bio-Pharma的专家将根据序列推荐最合适的合成方法——传统固相合成或GenClip™。

对于复杂寡核苷酸而言,固相合成与AJIPHASE™之间有何关系?

固相合成技术可应用于从早期的小规模研究到公斤级生产,而AJIPHASE™则适用于数十公斤至吨级规模的生产。在适当的情况下,味之素生物制药服务公司还会利用结合了酶促连接技术的GenClip™,以支持整个生产过程。

味之素生物制药服务公司的寡核苷酸产品以何种形式提供?

味之素生物制药服务公司提供冻干形式的寡核苷酸。

味之素生物制药服务公司的寡核苷酸产品通常需要多长时间才能交付?

对于约30个核苷酸的寡核苷酸,通常可在1至2周内交付。规模较大或结构更复杂的寡核苷酸可能需要更多时间,但大多数产品可在1个月内交付。

味之素生物制药服务公司接受哪些产品订单的支付方式?

味之素生物制药服务公司接受来自全球各地客户的订单。

对于日本客户,交易将通过我们的分销商进行处理。

日本境外的客户可直接向我们购买。支持银行转账或信用卡支付。主要支持日元(JPY)、美元(USD)和欧元(EUR)三种货币,部分订单还可使用其他货币。如需使用特定货币,请联系Aji Bio-Pharma团队。

味之素生物制药服务公司的寡核苷酸产品运费是多少?

除非另有要求,味之素生物制药服务公司将承担国内和国际订单中非温控运输的运费。

味之素生物制药服务公司对寡核苷酸产品的订单提供任何促销或折扣吗?

是的。味之素生物制药服务公司规定,一次性订购16种及以上寡核苷酸可享受10%的折扣。学术客户还可享受学术优惠价。

请联系Aji Bio-Pharma的GeneDesign团队,获取报价及可用折扣的详细信息。