VHH 抗体生产

我们的VHH开发与制造服务涵盖从早期菌株开发和表达筛选，到工艺开发和GMP生产的全流程，采用CORYNEX™微生物表达技术，以实现活性且折叠正确的蛋白质的高效生产。

支持处于不同开发阶段的VHH项目

从菌株开发、工艺优化，到技术转移和GMP生产，我们的能力可为蛋白质项目从研发到临床及商业化供应的全过程提供支持。

菌株工程针对具体的VHH序列进行定制，包括表达和分泌的验证以及初始滴度和纯度的评估，以此为后续开发奠定基础。

与目标GMP生产设施相匹配的上下游工艺优化、分析方法开发及放大策略。

向符合资质的CDMO合作伙伴进行技术转让，可支持GMP批次生产、放行检测和稳定性试验，我们的专家将为临床和商业供货提供技术监督。

靶蛋白以正确折叠的形式直接分泌到培养基中，从而确保二硫键的正确形成和生物活性的保持。

由于目标蛋白直接分泌到培养基中，而非以包涵体形式在细胞内积累，因此无需进行重折叠。

CORYNEX™ 采用革兰氏阳性菌谷氨酸棒状菌（C. glutamicum），从而消除了基于大肠杆菌表达体系所带来的脂多糖（LPS）内毒素负担，并省去了内毒素去除的步骤。

更纯净的起始原料以及不含LPS，可以减少后续纯化步骤的要求。

当滴度超过10 g/L，并配合较短的发酵时间，可实现较高的工艺生产率。

由于无需进行蛋白质重折叠和内毒素（LPS）去除，蛋白质分泌技术可实现从发酵直接过渡到色谱纯化的简化工作流程。这一简化且高度可扩展的工艺通过减少纯化步骤，最大限度地提高了纯度和总体回收率，从而显著降低了每克的生产成本，同时加快了最终药物物质的研发进程。

无内毒素。折叠结构完好。无需重新折叠。从可行性研究到GMP生产。