VHH抗体製造
当社のVHH開発および製造サービスは、CORYNEX™微生物発現技術を活用し、初期の生産株開発から、プロセス開発、GMP製造に至るまでプログラムをサポートし、活性を持ち適切にフォールディングされたタンパク質の効率的な生産を可能にします。
開発の各段階におけるVHHプログラムのサポート
生産株開発およびプロセス最適化から、技術移転、GMP製造に至るまで、臨床用および商用供給に向けたタンパク質プログラムを総合的にサポートします。
生産株開発
特定のVHH配列に合わせた株改変を行い、発現・分泌の確認や初期力価・純度評価を通じて、今後の開発の基盤を構築します。
プロセス開発とスケールアップ
目標とするGMP製造施設に合わせた、上流・下流プロセスの最適化、分析法開発、およびスケールアップ戦略。
技術移転とGMP製造
認定パートナーCMOへの技術移転により、GMPバッチ製造、規格試験、安定性試験をサポートし、当社の専門家が臨床用および商用供給に向けた技術的監督を行います。
CORYNEX™のメリット
VHHを活性型かつ適切に折りたたまれた形態で分泌させるよう設計された微生物発現プラットフォーム。
ジスルフィド結合の完全性
標的タンパク質が適切にフォールディングされた状態で培養液中に直接分泌されるため、正しいジスルフィド結合の形成と生物活性が維持されます。
リフォールディングが不要
標的タンパク質が封入体として細胞内に蓄積せず、培養液中に直接分泌されるため、リフォールディングの必要がありません。
エンドトキシンフリー
CORYNEX™はグラム陽性菌であるC. glutamicumを使用しており、大腸菌を用いた発現に伴うLPSエンドトキシンの負荷を排除するとともに、エンドトキシンの除去工程も不要としています。
精製の簡素化
クリーンな出発原料とLPSが存在しないことにより、下流の精製工程の要件を軽減できます。
高い収量
10 g/Lを超える力価と短い発酵時間を組み合わせることで、高いプロセス生産性を実現できます。
発酵から最終製品までの工程を削減
タンパク質のリフォールディングやLPSの除去が不要となるため、タンパク質分泌法では、発酵工程から直接クロマトグラフィー工程へと進む、効率化されたワークフローが可能となります。この簡素化され、拡張性の高いプロセスにより、精製工程が削減されることで純度と総回収率が最大化され、1グラムあたりの製造コストを大幅に削減すると同時に、最終原薬への到達までの期間を短縮します。
貴社のプログラムにおけるVHH抗体
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エンドトキシンフリー。適切なフォールディング。リフォールディング不要。フィージビリティからGMPまで。