商用実績のある連続フロー合成

他社では危険すぎる、複雑すぎる、またはスケールアップが困難とみなされるような
製造上の課題を解決する専門家として、15年以上に渡り、当社はお客様からの信頼を積み上げてきました。
連続フローの専門知識と、プロセス安全性、エンジニアリング、および自動化の各能力を組み合わせることで、
開発からGMP商業生産に至るまで、困難な化学プロセスをより安全で、堅牢で持続可能な製造ルートへと変革します。

高難易度の化学プロセスを安全にスケールアップ

当社のユニークな部分は、単なるフロー機器ではなく、その周囲に構築された組織体制です。
連続フローには、化学、プロセス安全性、エンジニアリング、自動化、品質保証、およびオペレーションの高度な統合が求められます。

高危険性化学反応

危険物の使用に対応する設計

数十年にわたる危険物使用に関わる専門知識を基盤に、連続フローを用いて、従来の製造では危険すぎるとみなされる反応プロセスを安全に工業化します。液相および気相の両方を網羅する高度なプロセス安全性評価、充実したモニタリング機能、および社内エンジニアリングに支えられ、ニトロ化、アジド化、ジアゾメタン、水素化、その他の高リスクな化学プロセスをより安全に実行することができます。

精度、信頼性、品質

当社はプロセスの信頼性をコアとし、完全な連続フローのエコシステムを構築しています。精密なプロセス制御、リアルタイムのPAT、独自のエンジニアリング、そして経験豊富なオペレーターを組み合わせることで、新規のフロー経路の開発から既存のバッチプロセスの切り替えまで、優れた製品品質と再現性を備えた堅牢で拡張性の高い製造プロセスを一貫して提供します。

持続可能性設計

少量(g)から大量(t)まで対応

連続流通プラットフォーム

フロープラットフォームは1つ。しかし、多様な技術、無限の可能性。

当社は、実験室でのイノベーションを堅牢な工業生産へと変革するために設計された、包括的な連続フロープラットフォームを構築しました。特定のリアクター技術から出発するのではなく、化学から出発し、それぞれの特定の反応、単位操作、およびビジネス目標に最適なプロセス設計を選定します。この特定の技術に囚われないアプローチにより、あらかじめ定義された設備要件に化学を無理に当てはめるのではなく、お客様が最も効果的なソリューションの恩恵を受けられるようにしています。

当社の現在のフロープラットフォーム技術には、水素化、光化学、低温化学、およびCSTRベースの設計を用いた連続処理における専門的なノウハウが含まれます。反応エンジニアリングにとどまらず、連続晶析、分離、乾燥といったフロー対応の下流工程能力も継続的に拡充し、ますます統合された製造ソリューションを実現しています。

商業での連続フローの経験年数

商用でのフロー製造環境

リアルタイムプロセス分析技術
(PAT)の統合

サステナビリティ定量化ツール

連続製造

CoE

味の素バイオファーマのベルギー・Wetterenサイトは、連続生産およびスケールアップに関するセンター・オブ・エクセレンス(CoE)の拠点です。ここでは、15年以上にわたる商用稼働を通じて、GMPおよび非GMP環境下、開発からトンスケールでの大量製造の商用供給に至るまで、当社の連続フロープラットフォームの構築、改善、および実証が行われてきました。

ベルギー拠点では、新しいフロープロセスの設計、危険を伴う化学プロセスの安全な産業化、ならびに独自の「HANU」および「CØPE」技術の開発と展開が行われています。社内エンジニアリング、高度なPAT(プロセス分析技術)、およびMTP(モジュール式生産)ベースのモジュール型自動化を組み合わせることで、実験室でのイノベーションを強固で商用化可能な製造プロセスへと変換する、類まれな環境が構築されています。

プロセスの課題をお聞かせください。
私たちが解決へと導きます。

危険を伴う化学プロセス、複雑なスケールアップ、高いサステナビリティの目標、もしくはコスト競争力など
解決が難しい問題にも、当社の専門家がアセス、アドバイスを行い、行動に移します。

よくあるご質問

どのような種類の反応が連続フロー化学に適していますか?

連続フローは、従来のバッチ処理が限界に達する領域で最大の価値を発揮します。味の素バイオファーマは、ニトロ化、アジ化物/HN3化学、ジアゾメタン生成、水素化、光化学、グリニャール反応、高温高圧反応など、危険を伴う、発熱量の大きい、高エネルギーの、そして反応性の高い化学プロセスにフロー技術を適用しています。また、フローはサステナビリティ志向のプロセス再設計においても非常に効果的であり、高濃度運転、溶媒消費量の削減、エネルギー需要の低下、プロセス効率の大幅な向上の実現に加え、安全性、品質、スケーラビリティの同時向上をもたらします。

バッチ製造と比較した連続フローの利点は何ですか?

連続フローは、安全性、品質、サステナビリティ、経済性を同時に向上させることができます。反応性物質のホールドアップ量を削減し、混合、温度、滞留時間をより厳密に制御することで、より安全でロバストな製造が可能になります。高濃度化、溶媒消費量の削減、および統合されたプロセスにより、廃棄物、エネルギー需要、および運用コストを大幅に削減できます。さらに、連続フローは設備投資(CAPEX)要件を軽減し、既存のバッチ設備との統合が可能であり、加工の信頼性を高めつつ長期的なプロセスの競争力を向上させる、PAT駆動型の自動製造戦略をサポートします。

連続フロープロセスは商用製造で使用できますか?

もちろんです。商用化こそ、味の素バイオファーマが15年以上にわたり連続フローで価値を創造してきた分野です。GMPおよび非GMP環境の両方において、実験室での概念実証からパイロットキャンペーン、そして本格的な工業化実装まで、お客様を導きます。API製造からマルチトンの生産に至るまで、プロセス開発、エンジニアリング、スケールアップに関する専門知識を組み合わせることで、フロープロセスを安全で、ロバストかつ経済的に競争力のある商用オペレーションへと昇華させます。

味の素バイオファーマは、危険を伴う化学プロセスに対する連続フローの経験がありますか?

はい。15年以上にわたり、ニトロ化、アジ化物/HN3化学、ジアゾメタン生成、シクロプロパン化、水素化などの危険を伴う変換反応に連続フローを適用してきました。高度なプロセス安全性評価、リアルタイムのPATモニタリング、社内エンジニアリングに支えられ、開発から商用生産に至るまで、高リスクな反応をより安全で、ロバストかつスケーラブルな製造ルートへと変換しています。

なぜサステナビリティとコスト効率は表裏一体なのですか?

味の素バイオファーマサービスでは、サステナビリティはよりスマートなプロセス設計の結果であると考えています。連続フローにより、選択性の高い化学反応、溶媒使用量の削減、高濃度化、プロセス逸脱の低減が可能になり、廃棄物、エネルギー需要、製造コストを同時に削減できます。光化学などの代替活性化手法により、より短い合成ルートが可能となり、効率がさらに向上します。EcoPassや、化学、エンジニアリング、スケールアップに対する当社の統合的アプローチに支えられ、お客様が「より持続可能でありながら経済的競争力も高いプロセス」というシンプルな目標を達成できるようサポートします。