オリゴ核酸​
受託製造 ​

味の素バイオファーマサービスでは、ASO、siRNA、オリゴヌクレオチドコンジュゲート、その他モダリティなど、幅広いオリゴヌクレオチドのGMP製造をサポートしています。また、sgRNAの製造にも対応可能です。特定のモダリティやデザインをご検討の場合は、アジ・バイオファーマチームまでお問い合わせいただき、お客様のプログラムに最適な製造アプローチをご相談ください。

AJIPHASE™は、味の素バイオファーマサービスが独自に開発した、オリゴヌクレオチドおよびペプチド向けの液相合成技術です。固相合成で使用される樹脂の代わりに、AJIPHASE™では独自の可溶性アンカーを使用することで、高効率な反応、より簡便なスケールアップ、および堅牢なプロセス制御を実現しています。

固相合成の場合、味の素バイオファーマサービスではマイクログラム（μg）からバッチあたりキログラム（kg）スケールまでの製造をサポートしています。AJIPHASE™を使用する場合、アジ・バイオファーマではバッチあたり最大200 kgの生産に対応でき、さらに大規模なオプションも利用可能です。この柔軟なプラットフォームにより、開発段階や商用ニーズに合わせた製造アプローチの選択が可能です。

はい。味の素バイオファーマサービスは、初期の研究用途向けの小規模な非GMP素材から、臨床開発およびその先を見据えたGMP製造まで、あらゆる段階のプログラムをサポートします。複数の生産スケールに対応する能力を備えており、初期から後期開発段階へのシームレスな移行を実現しているため、プログラム全体を通じて1社のパートナーと継続して取り組むことができます。

味の素バイオファーマサービスでは、PS、2′-F、2′-OMe、2′-MOE、LNA、cEtなどの一般的に使用される修飾をはじめ、幅広い修飾オリゴヌクレオチドの化学構造に対応しています。また、BNA、AmNA、GuNA、5′-CP、5′-VPなどの化学構造に関する実績もあります。より複雑な修飾オプションについては、アジ・バイオファーマチームにお問い合わせください。

はい。50件を超えるGMP製造キャンペーンの実績や、非臨床から初期臨床段階へと進むプログラムへの豊富なサポート経験を活かし、味の素バイオファーマサービスはオリゴヌクレオチドAPIに関するINDのCMC関連活動をサポートします。アジ・バイオファーマのサービスには、品質設計、プロセスおよび分析法開発、IND関連文書の準備サポートが含まれます。

はい。味の素バイオファーマサービスは、GalNAc修飾オリゴヌクレオチドやAOCプログラムをはじめとする、オリゴヌクレオチド抱合体の製造をサポートしています。AOCに関しては、プログラムのニーズに応じて、独自のサイト特異的抱合技術であるAJICAP™と、従来のランダム抱合アプローチの両方をサポートすることが可能です。