Fabrication d'anticorps VHH
Nos services de développement et de fabrication de VHH accompagnent les programmes depuis les premières étapes de développement des souches et de criblage d’expression jusqu’au développement des procédés et à la production conforme aux BPF, en s’appuyant sur la technologie d’expression microbienne CORYNEX™ pour permettre une production efficace de protéines actives et correctement repliées.
Accompagnement des programmes VHH à toutes les étapes de leur développement
De la mise au point des souches et l'optimisation des procédés jusqu'au transfert de technologie et à la fabrication conforme aux BPF, nos compétences accompagnent les programmes de développement de protéines tout au long de leur parcours, jusqu'à la phase clinique et à la commercialisation.
Évolution des souches
L'ingénierie de souche est adaptée à la séquence VHH spécifique ; elle comprend la validation de l'expression et de la sécrétion, ainsi qu'une première évaluation du titre et de la pureté, afin de jeter les bases d'un développement ultérieur.
Développement de procédés et mise à l'échelle
Optimisation des processus en amont et en aval, mise au point de méthodes d'analyse et stratégie de transposition à grande échelle, en adéquation avec le site de fabrication visé conforme aux BPF.
Transfert de technologie et fabrication conforme aux BPF
Le transfert de technologie vers un partenaire CDMO qualifié permet la fabrication de lots conformes aux BPF, les essais de libération et les essais de stabilité, nos experts assurant la supervision technique de l'approvisionnement clinique et commercial.
Les avantages de CORYNEX™
Une plateforme d'expression microbienne conçue pour sécréter des VHH sous une forme active et correctement repliée.
Intégrité des liaisons disulfure
Les protéines cibles sont sécrétées directement dans le milieu de culture sous une forme correctement repliée, ce qui favorise la formation correcte des liaisons disulfure et leur activité biologique.
Aucun repliage nécessaire
Étant donné que les protéines cibles sont sécrétées directement dans le milieu de culture plutôt que d'être accumulées à l'intérieur des cellules sous forme de corps d'inclusion, aucun repliement n'est nécessaire.
Sans endotoxines
CORYNEX™ utilise la bactérie Gram-positive C. glutamicum, ce qui permet d'éliminer la charge en endotoxines LPS associée à l'expression à base d'E. coli et rend superflue l'étape d'élimination des endotoxines.
Purification simplifiée
Une matière première plus pure et l'absence de LPS peuvent réduire les besoins en purification en aval.
Des rendements plus élevés
Des titres supérieurs à 10 g/L, associés à des durées de fermentation plus courtes, peuvent favoriser une productivité élevée du procédé.
Moins d'étapes entre la fermentation et le produit fini
En supprimant la nécessité de replier les protéines et d'éliminer les endotoxines (LPS), la sécrétion de protéines permet un flux de travail rationalisé qui passe directement de la fermentation à la chromatographie. Ce procédé simplifié et hautement évolutif optimise la pureté et le rendement global grâce à un nombre réduit d'étapes de purification, ce qui réduit considérablement les coûts de fabrication par gramme tout en accélérant les délais de production de la substance médicamenteuse finale.
Discutons de la fabrication d’anticorps VHH
pour votre programme
Sans endotoxines. Correctement repliées. Aucun repliage nécessaire. De l'étude de faisabilité aux BPF.