Fabrication d'oligonucléotides d'
s de qualité recherche

Notre équipe GeneDesign d'Aji Bio-Pharma s'appuie sur plus de 25 ans d'expérience dans la synthèse d'oligonucléotides en phase solide et possède une expertise approfondie couvrant un large éventail de séquences et de chimies. Nos spécialistes prennent en charge la synthèse d'oligonucléotides, qu'il s'agisse de séquences courtes ou longues, y compris des molécules complexes et fortement modifiées, en garantissant une grande pureté, une qualité constante ainsi qu'une livraison fiable et dans les délais.

Découvrez nos compétences
Fabrication d'oligonucléotides

Fabrication d'oligonucléotides pour la recherche préliminaire

Nos capacités de fabrication en phase solide de qualité recherche permettent de mener des travaux de recherche sur les oligonucléotides dès les premières étapes, à des échelles allant du microgramme au milligramme, jusqu’à l’échelle du gramme. Nos services couvrent les applications de criblage et de détection de composés, le développement de méthodes pour des produits difficiles à synthétiser, tels que les ARN à longue chaîne, ainsi que la mise au point d’oligonucléotides modifiés incorporant des PEG, des peptides ou des lipides. Nous développons également des procédés et des méthodes permettant de passer à une production à plus grande échelle.

La complexité sans compromis

Pour les développeurs de traitements dans les domaines des maladies rares, de l'oncologie et du système nerveux central, nous apportons l'expertise en synthèse, la flexibilité et la qualité nécessaires pour faire avancer des programmes complexes.

Transfert de technologie

Continuité technologique et conjugaison

Du développement précoce jusqu'à la commercialisation, nos capacités intégrées garantissent la continuité de la production à mesure que les programmes prennent de l'ampleur. Notre expertise s'étend également aux programmes de conjugués, notamment la conjugaison AOC-ADC, GalNAc-ASO, GalNAc-siRNA et PPMO.

Développement

Développement de procédés et mise à l'échelle

Grâce à nos capacités intégrées de développement de procédés et de fabrication en interne, nous assurons une transition fluide entre les premières phases de développement et la production clinique et commerciale. De l'optimisation de la synthèse à la purification, en passant par la lyophilisation, notre expertise de bout en bout accompagne chaque étape du processus avec cohérence et efficacité.

Qualité

Systèmes d'analyse et d'assurance qualité

Des systèmes analytiques et de qualité intégrés permettent de réaliser en interne des essais complets de caractérisation et de mise sur le marché pour les programmes liés aux oligonucléotides. Notre plateforme analytique comprend la LC-MS pour les tests d'identité, la LC-MS/MS pour la confirmation de séquence, la RP-IP-HPLC pour la pureté et le dosage, la RP-IP-HPLC et l'AEX-HPLC pour les substances apparentées, la GC pour les solvants résiduels, les dosages colorimétriques LAL pour les endotoxines, ainsi que la mesure calibrée du pH.



Compétences en chimie et oligonucléotides modifiés

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Le 2′-F (fluoro)

e augmente l'affinité de liaison à l'ARN complémentaire et renforce la résistance aux nucléases
Le 2′-OMe (O-méthyl)

augmente l'affinité de liaison à l'ARN complémentaire et renforce la résistance aux nucléases
Le 2′-MOE (méthoxyéthyl)

, améliore la résistance aux nucléases et augmente l'affinité de liaison à l'ARN
LNA (acide nucléique verrouillé)

Augmente l'affinité d'hybridation et améliore la discrimination des mésappariements en imposant une contrainte conformationnelle à la fraction glucidique		cEt (Constrained Ethyl)

Cette fonctionnalité n'est actuellement pas prise en charge par nos services.

Modifications apportées au sucre

Conçu pour améliorer la stabilité, l'affinité de liaison à la cible et la sécurité dans le cadre d'applications thérapeutiques.

L'

e de GalNAc permet une délivrance efficace et sélective vers les hépatocytes via le récepteur des asialoglycoprotéines (ASGPR)
Le 5′-(E)-phosphate de vinyle(VP)

renforce l'activité et la stabilité des siRNA en imitant le groupe 5′-phosphate et en favorisant la fixation à Ago2

e du folate: facilite l'acheminement cellulaire ciblé par endocytose médiée par les récepteurs du folate

e du cholestérol: améliore l'absorption cellulaire et la distribution tissulaire en augmentant l'hydrophobicité et les interactions avec les membranes ou les lipoprotéines

de conjugués anticorps-oligonucléotides (AOC)
Permet l'administration sélective d'oligonucléotides dans des cellules exprimant un antigène de surface spécifique		La conjugaison peptidique (PPMO)

améliore l'absorption cellulaire et l'acheminement intracellulaire des oligonucléotides, en particulier des oligomères morpholino phosphorodiamidates (PMO)
de biotine fluorescente
Permet la visualisation, le suivi et l'analyse quantitative d'oligonucléotides dans les cellules ou in vivo

de colorants fluorescents et d'extincteurs Permet la détection et l'analyse par fluorescence d'oligonucléotides, notamment le suivi de l'hybridation, de la localisation et de l'administration intracellulaire

Modifications des extrémités 5’/3′ et conjugués

Les modifications chimiques que nous apportons aux extrémités des acides nucléiques permettent d'en accroître la stabilité, de faciliter leur détection ou d'assurer leur acheminement vers une cible précise.

L'
e dephosphorothioate (PS)
améliore la résistance aux nucléases et la stabilité métabolique
 e de phosphorodiamidate (PMO)
Offre une grande résistance à la dégradation enzymatique tout en réduisant les interactions non spécifiques grâce à son squelette à charge neutre
de boranophosphate
Ce service n'est actuellement pas pris en charge par nos services

Modifications apportées à la structure principale

Améliorez l'affinité et la stabilité grâce à nos modifications du squelette pour les composés phosphorothioates et phosphorodiamidates.

Donner un nouvel élan au développement d'oligonucléotides complexes

Notre expertise en phase solide nous permet de réaliser des conceptions et des modifications complexes d’oligonucléotides, qui peuvent poser des défis de développement importants. Grâce à un savoir-faire exclusif et à des capacités de modification en plusieurs étapes, nous aidons les développeurs de traitements à surmonter les obstacles techniques et à faire progresser des molécules hautement complexes tout au long des phases de découverte, d’optimisation des molécules candidates et de développement précoce. En alliant une expertise approfondie en chimie à une approche collaborative, notre équipe contribue à résoudre des défis de développement complexes et à établir un parcours plus fiable, du concept au candidat.

25+

Des années d'expérience dans la synthèse d'oligonucléotides

100+

Modifications spécifiques prises en charge

95.3%

Pureté obtenue pour un sgRNA de 100 mères

560

Longueur maximale de la chaîne

Des solutions adaptées à tous les besoins

Nous sommes l'un des rares CDMO à proposer à la fois la synthèse traditionnelle en phase solide et la synthèse en phase liquide AJIPHASE™, une technologie exclusive, depuis la phase de développement jusqu'à la fourniture commerciale.

Synthèse en phase solide

Idéal pour : le développement rapide

Plage de pesée : de quelques μg à plusieurs kg par lot, en conditions non-GMP ou GMP

Atout majeur : gamme complète de modifications complexes, synthèse de haute pureté, développement rapide

Synthèse AJIPHASE™

Idéal pour : la production à grande échelle

Plage de pesée : de quelques grammes à 200 kg par lot, conforme aux BPF

Avantage clé : une production évolutive et durable, sans changement de processus entre la phase de développement et la commercialisation

Infrastructure de production

Notre site GeneDesign d'Osaka assure la synthèse d'oligonucléotides en phase solide, depuis la qualité recherche jusqu'à la fabrication conforme aux normes GMP. Grâce à des capacités de développement de procédés et de fabrication regroupées sous un même toit, notre équipe facilite la transition vers la fabrication conforme aux normes GMP à mesure que les programmes progressent vers le développement clinique.

Découvrez la fabrication conforme aux BPF

Discutons ensemble de vos besoins complexes en matière de synthèse d’oligonucléotides

Les modifications d'oligonucléotides complexes font partie de notre quotidien

Parlons de la synthèse d'oligonucléotides

Communiqués de GeneDesign, Inc.

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Foire aux questions

Quelles sont les techniques de synthèse d'oligonucléotides modifiés prises en charge par Ajinomoto Bio-Pharma Services ?

Ajinomoto Bio-Pharma Services propose une large gamme d'oligonucléotides modifiés, notamment des conjugués PS, PMO, 2′-F, 2′-OMe, 2′-MOE, LNA, GalNAc, cholestérol, peptides et anticorps.

Forte d'une vaste expérience dans un large éventail de modifications supplémentaires, Aji Bio-Pharma est également en mesure de prendre en charge des traitements chimiques autres que ceux figurant dans sa grille tarifaire. Si vous avez une modification spécifique en tête, n'hésitez pas à contacter l'équipe pour discuter de vos besoins.

Comment faut-il dissoudre et conserver les produits à base d'ADN/ARNd'Ajinomoto Bio-Pharma Services ?

Les produits d'Ajinomoto Bio-Pharma Services sont fournis sous forme lyophilisée. Avant utilisation, dissolvez-les dans un solvant aqueux adapté à votre système expérimental. Aucun solvant particulier n'est recommandé ; en fonction de votre application, vous pouvez utiliser de l'eau stérile, de l'eau exempte de nucléases, un tampon TE ou d'autres tampons appropriés.

En ce qui concerne la conservation, les experts d'Aji Bio-Pharma recommandent de conserver les produits à une température inférieure ou égale à −20 °C. Après reconstitution, la solution doit être divisée en aliquotes pour être conservée, et il convient d'éviter les cycles répétés de congélation-décongélation.

Ajinomoto Bio-Pharma Services prend-elle en charge la conjugaison au GalNAc et les modifications spécialisées telles que le 5′-vinylphosphonate ?

Oui. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose à la fois la conjugaison au GalNAc et des modifications spécialisées telles que la modification au 5′-vinylphosphonate. Étant donné que plusieurs structures de GalNAc sont disponibles, veuillez préciser la structure dont vous avez besoin. Les options les plus couramment demandées figurent dans la liste des produits d’Aji Bio-Pharma.

Ajinomoto Bio-Pharma Services est-elle en mesure de synthétiser des oligonucléotides de 100 méres ou plus ?

Oui. Ajinomoto Bio-Pharma Services assure régulièrement la synthèse d’oligonucléotides dont la longueur dépasse 100 mères. Les oligonucléotides d’une longueur allant jusqu’à environ 100 à 120 mères peuvent être produits par synthèse en phase solide classique. Pour les ARN plus longs, Aji Bio-Pharma propose GenClip™, une approche avancée combinant la synthèse chimique et la ligature enzymatique. Des ARNm d'une longueur allant jusqu'à 560 mères ont été synthétisés avec succès à l'aide de GenClip™.

Pour les ARN dont la longueur est comprise entre 80 et 120 mères, les experts d'Aji Bio-Pharma recommanderont la méthode de synthèse la plus adaptée — synthèse en phase solide classique ou GenClip™ — en fonction de la séquence.

Quel est le lien entre la synthèse en phase solide et AJIPHASE™ pour les oligonucléotides complexes ?

La synthèse en phase solide est utilisée aussi bien pour les premières études à petite échelle que pour la production à l'échelle du kilogramme, tandis qu'AJIPHASE™ est utilisé pour la fabrication à l'échelle de quelques dizaines de kilogrammes à plusieurs tonnes. Lorsque cela s'avère approprié, Ajinomoto Bio-Pharma Services recourt également à GenClip™, qui combine la ligature enzymatique, afin de soutenir l'ensemble du processus.

Sous quelle forme sont livrés les produits à base d'oligonucléotides d'Ajinomoto Bio-Pharma Services ?

Ajinomoto Bio-Pharma Services fournit des oligonucléotides sous forme lyophilisée.

Quel est le délai d'exécution habituel pour les produits oligonucléotidiques d'Ajinomoto Bio-Pharma Services ?

Pour les oligonucléotides d'environ 30 méres, le délai de livraison est généralement compris entre 1 et 2 semaines. Les oligonucléotides de plus grande taille ou plus complexes peuvent nécessiter un délai supplémentaire, mais la plupart des produits sont livrés dans un délai d'un mois.

Quels modes de paiement Ajinomoto Bio-Pharma Services accepte-t-elle pour les commandes de produits ?

Ajinomoto Bio-Pharma Services accepte les commandes de clients du monde entier.

Pour nos clients au Japon, les transactions sont gérées par l'intermédiaire de nos distributeurs.

Les clients résidant hors du Japon peuvent acheter directement auprès de nous. Le paiement peut être effectué par virement bancaire ou par carte bancaire. Le yen japonais (JPY), le dollar américain (USD) et l'euro (EUR) sont les principales devises disponibles, d'autres devises pouvant être proposées pour certaines commandes. Veuillez contacter l'équipe d'Aji Bio-Pharma si vous souhaitez payer dans une devise spécifique.

À combien s'élèvent les frais de livraison pour les produits oligonucléotidiques d'Ajinomoto Bio-Pharma Services ?

Sauf demande contraire, Ajinomoto Bio-Pharma Services prend en charge les frais d'expédition sans contrôle de température pour les commandes nationales et internationales.

Ajinomoto Bio-Pharma Services propose-t-il des promotions ou des réductions sur les commandes de produits à base d'oligonucléotides ?

Oui. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose une remise de 10 % pour toute commande groupée d'au moins 16 oligonucléotides. Les clients universitaires bénéficient également de tarifs préférentiels.

Contactez l'équipe GeneDesign d'Aji Bio-Pharma pour obtenir un devis et plus d'informations sur les remises proposées.