小分子制造
我们助力制药创新企业将活性药物成分（API）和中间体从研发阶段成功推向商业化。凭借50余年的GMP生产经验以及在先进化学领域的专业知识，我们的小分子专家团队提供涵盖工艺开发、高活性药物成分（HPAPI）、连续流工艺和生物催化等领域的可扩展解决方案。
一位合作伙伴，伴您走过每个阶段
从后期研发到商业化生产，再到最终的活性药物成分（API）微粉化，我们作为一家综合性合作伙伴，全程参与小分子药物的整个生命周期。我们的业务主要面向III期临床试验和商业化产品，在这些领域，可靠性、合规性和供应连续性至关重要。
与此同时，我们有选择地开展I–II期项目，通过战略性工艺路线重构和可持续性改进，在早期阶段就释放最大价值。无论是在批量生产还是连续生产模式下，项目均得到无缝管理，并在适当时采用工艺强化技术。
除了小分子之外，我们还将肽和寡核苷酸整合到同一个生态系统中，确保在每个阶段都能保持连续性、灵活性和卓越性能。
我们的小分子服务有何独特之处
在复杂化学领域拥有深厚的专业知识
我们将对危险化学反应（如叠氮化、硝化及加氢反应）的深厚专业知识，与高度以解决方案为导向的思维方式相结合。我们积极与客户共同思考，灵活适应不断变化的需求，提供安全、稳健且可扩展的工艺，最高可达OEB5级别。
50多年来，始终值得信赖、可靠可靠
凭借超过50年的行业经验，我们已成为值得信赖的合作伙伴，致力于以最高质量标准提供可靠的活性药物成分（API）。我们不仅拥有出色的合规记录，还秉持开放、透明的沟通理念，通过稳定的业绩表现和与客户的紧密合作，建立起长期的信任关系。
制造业的创新方法
我们将先进的化学技术与创新的制造和供应策略相结合。从连续流工艺、生物催化及新兴技术，到自主研发的工程设备、过程分析技术（PAT）集成以及双重采购策略，我们不断重新定义工艺性能、运营卓越性和供应可靠性。
可持续发展领导力
可持续发展理念已融入我们的工艺设计和制造过程。我们利用先进化学技术和连续流工艺，将生产流程转化为原子利用率更高、环境影响更小的工艺路线，并借助我们专有的EcoPass工具和可持续运营实践，这使我们成为以SBTi为导向的组织的强大合作伙伴。
解决您最棘手的化学难题
我们凭借深厚的工艺专业知识和专业解决方案，助您从容开发、扩大生产规模并制造复杂的活性药物成分（API）和中间体。
50+
多年的API生产经验
920立方米+
全网反应堆总容量
19
成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的检查
2.5B
年产量
API研发与生产服务
当客户面临复杂的化学合成难题、希望在商业化上市时高枕无忧、需要优化生产工艺，或是可持续发展目标看似遥不可及时，他们便会寻求我们的帮助。凭借先进的工艺开发专业知识与久经考验的商业化生产能力，我们助力制药合作伙伴将复杂的活性药物成分（API）和中间体转化为稳定、可扩展且更具可持续性的商业化产品。
研发与制造设施
分布在比利时和印度的三个基地为复杂的小分子项目提供专业的研发和制造能力。
巴伦，比利时
Balen 致力于小分子原料药的商业化 GMP 生产以及连续流化学技术。其工艺设计旨在实现规模化生产、可持续发展和长期稳定供应。
韦特伦，比利时
Wetteren 提供小分子工艺开发、GMP 生产能力和连续流化学服务。可满足规模放大及商业化生产过程中复杂的化学反应和生产要求。
维沙卡帕特南，印度
维沙卡帕特南提供小分子中间体的商业化生产服务，为全球项目提供GMP生产支持。
我们对持续改进API的方法
我们为 API 项目提供全生命周期的支持——不仅通过扩大生产规模，更随着产品的发展持续释放新的价值。秉持卓越运营的理念，我们的团队通过结构化的持续改进计划，积极提升产出率、稳定性、安全性、可持续性以及成本竞争力。
我们在将客户工艺转化为根本上更安全、更可持续的制造路径方面具有显著优势，通过利用连续流工艺、生物催化及原子高效化学技术，并依托专业的工艺安全专业知识和专有的可持续性评估工具，实现这一目标。
充分发挥您的小分子
项目的潜力
客户案例
真实的项目。真实的效果。
十大制药企业：更快地扩大生产规模，优化工艺
一家全球十大制药公司需要在不牺牲质量、安全性、可持续性或上市时间的前提下，快速扩大活性药物成分（API）项目的生产规模。Aji Bio-Pharma 并未简单地转移生产工艺，而是对工艺路线本身进行了重新审视——在扩大生产规模之前，就着手寻找提升可制造性、工艺稳健性和环境表现的机会。
在新产品导入（NPI）取得成功后，我们秉持的卓越运营理念继续推动良率、工艺一致性以及生命周期经济性的持续提升。其成果不仅是一次成功的上市，更建立起了一套更具竞争力、更具韧性且更可持续的制造工艺，为长期的商业成功奠定了基础。
商用产品：兼具成本竞争力且无供应风险
某款面临日益加剧的成本压力的商业产品，需要采用更具竞争力的制造模式，同时避免引入供应链风险。借助Aji Bio-Pharma的网络资源，我们为客户实施了从比利时到印度的内部转移，同时保留了原有的项目管理架构、工艺知识和质量标准。
最终，这不仅实现了低成本的供应模式、产品供应不中断，还赢得了监管机构的持续信任——既提升了经济效益，也让这位长期合作伙伴倍感安心。
常见问题
您是如何管理技术转让和项目启动的？
每个项目都从一次结构化的启动会议开始，会议中会明确设定目标、职责和时间表。在此基础上，通过专业的项目管理、每两周一次的治理会议以及商定的报告机制，确保所有利益相关方保持步调一致。每个项目活动结束时，都会进行一次联合绩效评审，内容涵盖技术成果和协作成效两个方面。这种以卓越运营为导向的方法，确保了从项目启动到商业供货全过程中的快速知识转移、透明沟通和持续改进。
在整个项目期间，我会有一位明确的联系人吗？
是的。每位客户都将享有两位专属联系人：一位负责商业事务的大客户经理，以及一位负责技术和运营执行的项目经理。与此同时，我们积极鼓励客户与Aji Bio-Pharma的领域专家进行直接沟通。这种明确的责任划分与开放沟通相结合，能够在整个项目生命周期内实现更快的决策、更紧密的协作以及更高效的问题解决。
你们能承接的项目类型是否有限制？
寥寥无几。从危险试剂和高效能化合物，到对质量要求严苛、安全敏感且对环境要求极高的工艺，我们长期为那些突破制药生产边界的项目提供支持。通过融合先进的封闭技术、工艺安全专业知识、连续流技术及生物催化技术，我们能够安全地开发、放大并生产种类极其广泛的活性药物成分（API）和中间体。此外，客户往往还能同时提升生产绩效和可持续性指标，从而助力实现日益雄心勃勃的范围3减排目标。
你们如何确保我的产品有足够的产能？
产能规划始于透明度。通过定期进行风险调整后的预测以及与客户的紧密合作，我们将预期需求转化为覆盖整个制造网络的长期产能战略。这既能实现前瞻性的资源规划，又能保持应对市场变化所需的灵活性。其结果是形成了一个共同的多年期供应愿景，该愿景不仅能将供应风险降至最低，支持准时足量交付，还能让客户充满信心地进行业务规划。
您是如何开展分析开发和分析支持工作的？
分析开发从每个项目的最初阶段就开始融入其中。根据客户需求，我们可以转移现有方法，或利用丰富的分析工具箱和先进的过程分析技术（PAT）能力，在内部开发并验证这些方法。由于在开发和商业化过程中，对分析的要求会不断演变，我们注重早期协调和透明沟通，帮助客户降低风险、避免延误，并在整个产品生命周期内保持对质量的掌控。