肽的化学合成
我们利用AJIPHASE™——我们专有的液相合成平台——通过化学合成方法生产肽类活性药物成分（API）。无论是短链和中链肽序列，还是通过片段缩合组装而成的长链肽；无论是标准线性序列，还是环状、含二硫键、聚乙二醇修饰（PEGylated）或脂质修饰的变体，我们的团队都能从起始原料开始，设计并优化合适的合成路线，直至实现GMP级供应。
化学合成服务
肽合成
可合成线性、修饰及复杂序列的肽，包括GLP-1类似物，并提供从克级到千克级的灵活规模放大方案。
工艺开发
针对短肽、长肽和修饰肽的合成路线设计与优化——包括偶联效率、脱保护条件、片段化策略及纯化——旨在建立一个稳健且可扩展的工艺，为临床生产做好准备。
分析表征
针对肽的质量属性（包括纯度、结构鉴定、相关杂质、残留溶剂、内毒素及杂质谱分析）开展符合该阶段要求的内部分析方法开发。
GMP生产
从临床规模到商业规模的GMP肽类生产，依托可扩展的AJIPHASE™液相合成技术、稳健的生产工艺以及在复杂和修饰肽方面的丰富经验。
CMC 支持
在各个开发阶段提供CMC支持，包括工艺说明、分析方法摘要、表征数据以及用于支持全球监管申报和生命周期活动的文件。
技术转让
对于转为自主生产或由合作伙伴CDMO代工的项目，我们将提供全面的技术转移支持，包括工艺说明、批次记录、分析方法转移以及现场培训。
为何选择 AJIPHASE™ 进行肽类化学合成
AJIPHASE™ 能够利用标准生产设备实现可扩展的液相肽合成，同时减少溶剂和试剂的消耗。其灵活的化学反应体系支持从研发到商业化生产过程中各种肽序列和修饰。
按需扩展
AJIPHASE™ 提供灵活的生产规模和简便的放大工艺，生产量可根据反应釜尺寸和项目需求进行调整。
与SPPS相比，溶剂和试剂消耗量更低
即使在小规模条件下，AJIPHASE™ 每循环所需的活化试剂当量和溶剂用量也比固相合成更少。PMI 指标的量化改善——已通过我们的 EcoPass 可持续性评估工具得到证实。
单一平台支持广泛的修改功能
环状肽、二硫键连接结构、聚乙二醇修饰变体、脂质化序列、非天然氨基酸——定义现代肽类药物的各种修饰，均可通过同一套AJIPHASE™工作流程实现。
标准配置——简明易懂的技术转让
AJIPHASE™ 可在标准化学反应器中运行——无需专有的合成硬件。对于计划转向内部生产或与合作 CDMO 开展生产的项目，可高效完成技术转移。
通过片段缩合合成更长的序列
基于片段的合成技术为长链肽研发项目开辟了新路径——并提供了一家从研发到商业供应全程合作的合作伙伴。
片段合成法
通过片段缩合组装的长肽，其肽片段先分别合成，然后进行偶联，从而能够构建出超出连续链延伸实际极限的序列。
商业规模生产
AJIPHASE™ 使客户项目能够在同一液相平台内从研发阶段顺利过渡到商业化生产阶段。随着项目规模的扩大，无需更换平台，从而确保工艺和CMC策略的连续性。
大宗天然序列肽
对于由天然氨基酸组成且需要大规模商业化生产的长肽，CORYNEX™重组表达技术提供了一种替代的生产途径。
25+
多年的肽合成经验
>90%
有机溶剂减量与SPPS的对比
3
比利时和日本的GMP生产基地
生产设施
位于比利时和日本的三处符合GMP标准的生产基地，为全球项目提供了广泛的地域覆盖和灵活的生产能力。
巴伦，比利时
GMP肽类生产能力、传统液相合成及流动化学技术。支持肽类治疗药物的商业化生产、工艺放大及长期供应。
韦特伦，比利时
GMP生产、传统液相合成及流动化学技术。已通过FDA和EMA的检查。支持需要欧盟供应链或符合EMA要求的文件记录的肽类研发项目。
日本东海
AJIPHASE™的主要合成基地。已通过FDA和PMDA的检查。具备从研究规模到商业化GMP生产的能力，并由集成的工艺与分析开发、生产及质量团队提供支持。
请向我们介绍您的肽合成项目
我们的合成专家会评估序列、修饰及规模要求
，以确定方案是否适用，并推荐最佳方案。
常见问题
AJIPHASE™ 能够合成哪些长度的序列？
AJIPHASE™ 支持短链和中链肽的合成，通常为 2 至约 50 个氨基酸。对于超出此范围的序列，味之素生物制药服务公司将采用基于片段的合成策略，通过 AJIPHASE™ 或替代途径进行合成——我们的团队会根据您的具体序列、修饰及规模要求，评估最优方案。
味之素生物制药服务公司在化学合成方面支持哪些肽类修饰？
味之素生物制药服务（Ajinomoto Bio-Pharma Services）通过 AJIPHASE™ 平台支持对短肽和中肽进行广泛的修饰，包括：环状肽（头尾环化及侧链环化）、二硫键结构、聚乙二醇化（PEG）和脂质化肽、D-氨基酸引入、非天然氨基酸、磷酸化肽，以及荧光或生物素标记的序列。 请与味之素生物制药肽类团队确认具体修饰方案——上述列表仅反映标准能力，并非我们所能支持的全部范围。环状、二硫键（包括多二硫键）及聚乙二醇化肽均在同一液相合成工作流程中处理；对于脂质化肽及其他偶联物，味之素生物制药将针对每条序列评估最佳的偶联策略。
味之素生物制药服务公司（Ajinomoto Bio-Pharma Services）的研究级肽合成周期是多久？
典型的研究级样本周转时间取决于测序长度和修饰情况；味之素生物制药服务团队将在项目评估时提供预计时间表。
味之素生物制药服务公司针对合成肽活性药物成分（API）支持哪些GMP监管框架？
味之素生物制药服务公司在全球多个生产基地提供合成肽活性药物成分（API）的GMP生产支持，其生产设施已通过FDA、EMA和PMDA等主要监管机构的检查。味之素生物制药的生产网络利用传统液相合成、AJIPHASE™及流式化学技术，为从临床到商业化的各项项目提供支持。我们将根据项目规模、技术要求、监管需求及供应链因素，选择最合适的生产基地。
如何开始使用味之素生物制药服务公司的肽合成项目？
首先，请向味之素生物制药服务团队提供您的序列、关键修饰、目标分子量及监管阶段等信息。味之素生物制药的专家将评估项目适配性，推荐合适的合成路线，并制定开发路径。大多数项目都会先进行简短的技术讨论，然后进入正式的提案流程。