活性药物成分（ADC）与生物偶联物开发服务
我们针对特定应用的偶联服务致力于支持优化抗体药物偶联物（ADC）和生物偶联物的开发，通过高效的偶联开发、工艺优化和分析表征，助力项目取得进展。
基于 AJICAP™ 定点偶联技术
我们位点特异性偶联服务的核心是AJICAP™——这是一种专有的位点特异性抗体偶联和连接子技术，能够将有效载荷精确地连接到天然抗体上，同时实现明确的药物与抗体比例（DAR）控制，并具备广泛的有效载荷兼容性。
加速早期发现
天然IgG抗体无需进行抗体工程改造即可直接使用，从而加快评估速度并降低开发复杂性。
定点化学偶联消除了对酶促修饰的需求，从而简化了工作流程，并有助于实现经济高效的工艺开发。
与抗体及多种有效载荷的广泛兼容性，使得在多种生物偶联模式下都能进行高效的筛选、优化和规模化生产。
精确、可重复的共轭反应
AJICAP™ 能够实现靶向特异性有效载荷偶联，并精确控制药物与抗体的比例（DAR），从而制备出高度均匀的抗体偶联物。
明确界定的偶联位点有助于在整个开发过程中提高产品的稳定性、可重复性以及分析表征精度。
该平台支持多种偶联策略，包括均相DAR1，以及根据项目要求而定的更高DAR和双有效载荷配置。
坚固耐用的制造工艺与有效载荷兼容性
兼容多种有效载荷，包括细胞毒性小分子、肽、寡核苷酸和纳米颗粒偶联物。
亲水性连接子策略可以降低疏水性、提高血浆稳定性，并最大限度地减少有效载荷在循环过程中的脱落。
一种简单的化学偶联工艺，无需抗体工程或酶促步骤，既简化了工艺放大与生产流程，又能最大限度地减少或避免色谱柱纯化。
久经考验的能力与综合性方法
AJICAP™ 已应用于多种生物偶联物类型，包括抗体药物偶联物（ADC）、降解剂、肽、寡核苷酸以及脂质纳米颗粒（LNP）偶联物。多个基于 AJICAP™ 的研发项目已进入临床研究阶段，这证明了其在实际开发中的实用价值。
10+
授权软件
5+
INDs
2
全球制造合作伙伴
研发与制造支持
可行性研究与候选方案遴选
利用 AJICAP™ 进行的可行性研究和样品制备，可快速筛选抗体、有效载荷、偶联条件以及药物与抗体比（DAR），从而确定最佳的偶联物设计。
工艺开发与优化
我们支持抗体偶联工艺的开发与优化，利用AJICAP™技术建立可重复、可放大的工艺，并依托内部分析表征技术提供支持。
技术转让与制造支持
对于进入量产阶段的项目，我们会与符合资质的全球制造合作伙伴协调技术转让事宜，同时继续提供AJICAP™的技术支持。客户仍保留其特定产品的制造工艺和知识产权的所有权。
AJICAP™ 解决了最棘手的 ADC 制造与偶联难题
精确的DAR
AJICAP™ 通过在 Fc 区引入一个定义明确的偶联位点，实现了对 DAR 的精确控制。虽然通常可实现均一的 DAR2，但该技术也可支持其他 DAR 形式，包括 DAR1、DAR4、双有效载荷偶联物以及更高 DAR 的配置，具体取决于整体偶联设计。
最小有效载荷损失
该偶联化学方法与各种连接子-有效载荷设计兼容。特别是，可采用亲水性连接子策略（包括使用AJICAP™连接子），以降低疏水性并提高血浆稳定性，从而最大限度地减少有效载荷在循环过程中的脱落。
稳健制造
AJICAP™工艺稳健且简便，无需抗体工程或酶促步骤。此外，该工艺可设计为最大限度地减少或避免色谱柱纯化，从而简化工艺放大与生产流程。
为
ADC开发带来简便性与精准性
常见问题
什么是 AJICAP™？定点偶联与其他方法有何不同？
AJICAP™ 是味之素生物制药服务公司（Ajinomoto Bio-Pharma Services）专有的天然抗体位点特异性偶联技术，可对Fc区上的特定位点进行可控修饰。
与会产生DAR分布范围较广的混合物、基于随机偶联的传统方法不同，AJICAP™ 能生成DAR可精确控制且高度均一的ADC。 与其他定点偶联方法相比，AJICAP™ 无需抗体工程改造或酶促步骤，从而简化了工艺开发并提高了可重复性。
味之素生物制药服务公司通过AJICAP™偶联技术能够实现哪些DAR值？
AJICAP™ 能够实现精确且可重复的 DAR 控制，并具有窄分布。
最常见的是实现均匀的 DAR2。此外，根据偶联设计，还可以支持其他形式，例如 DAR1、DAR4、双有效载荷偶联物以及更高的 DAR 配置（例如 DAR8、DAR10、DAR12）。
特别是，选择性 DAR1 是 AJICAP™ 的独特优势，因为只有少数结合技术能够可靠地生成均一的 DAR1 ADC。
总体而言，与随机结合相比，AJICAP™ 提供了兼具灵活性与高均一性的 DAR 设计。
味之素生物制药服务公司是否提供符合GMP标准的ADC生产服务，用于临床试验？
味之素生物制药服务公司（Ajinomoto Bio-Pharma Services）不直接在内部提供抗体药物偶联物（ADC）及其他生物偶联物的GMP生产服务；但对于需要临床级生产的客户，味之素生物制药服务公司会与全球符合资质的CDMO合作伙伴合作进行GMP生产。AJICAP™团队提供工艺开发和技术转移支持，以实现向GMP生产的顺利过渡。
这种灵活的方式使客户能够选择最符合其开发战略的生产方案。
AJICAP™ 支持哪些链接器-有效载荷组合？
AJICAP™ 与多种连接子-有效载荷设计兼容，包括奥利司他汀类（例如 MMAE）、马坦西诺类、拓扑异构酶 I 抑制剂（例如喜树碱衍生物，如 DXd/exatecan）以及 PBDs。
味之素生物制药服务公司的 AJICAP™ 技术还可支持客户自有的有效载荷，并可根据整体偶联设计应用于其他生物偶联物，例如肽和寡核苷酸偶联物。
AJICAP™ 能否同时支持抗体和连接子-有效载荷，还是需要客户自行提供？
客户通常需自行提供抗体及连接子-有效载荷组分。
味之素生物制药服务团队为 AJICAP™ 偶联工艺开发和分析表征提供支持，并可就连接子-有效载荷的选择提供指导。
对于与 AJICAP™ 连接子组合使用的常用有效载荷类别，我们可能可从内部库存中提供材料。
对于有生产需求的客户，我们可以引荐经过认证的 CDMO 合作伙伴，同时在材料采购和开发策略方面保持灵活性。
AJICAP™ 提供哪些合作模式——按服务收费、开发合作还是授权？
AJICAP™ 通过灵活的合作模式提供服务，包括按服务收费的评估、研发支持以及技术许可。AJICAP™ 技术通常采用许可模式提供，使味之素生物制药服务（Ajinomoto Bio-Pharma Services）的客户能够将该平台整合到其自身的研发和生产工作流程中。