多肽制造

肽的类型

从简单的肽到复杂的、偶联的及长肽,我们的研发和生产能力涵盖了广泛的肽类治疗药物领域。凭借灵活的开发策略,我们可以根据您的项目需求选择最合适的平台,包括我们专有的AJIPHASE™和CORYNEX™技术。

线性肽

线性肽

大多数肽类药物均可通过我们的专有“标签辅助液相肽合成(LPPS)”平台——AJIPHASE™进行生产。通过在溶液中使用可溶性标签进行合成,AJIPHASE™能够实现高效的规模放大、广泛的序列灵活性以及符合GMP标准的生产。

环肽

环肽

受限肽的环化化学——头尾环化、侧链环化和二硫键环化。

修饰肽

修饰肽

AJIPHASE™ 支持生产具有多种化学修饰的肽类,包括脂化、聚乙二醇化、偶联以及非天然氨基酸。每个工艺均根据分子的特性进行设计,以确保产品品质的一致性、可扩展性以及可靠的商业供应。

复数序列

复数序列

AJIPHASE™ 支持环肽、钉合肽、偶联肽及其他修饰序列。生产策略会根据每种分子的具体要求量身定制,以优化质量、可扩展性和供应可靠性。

GLP-1

GLP-1类似物

AJIPHASE™ 为 GLP-1 类似物及其他大产量的肽类治疗药物提供了可扩展的生产解决方案。对于部分选定的分子,CORYNEX™ 重组表达技术也可纳入混合生产策略中。

长链

长链肽

长链肽及肽片段的可扩展且可持续的生产。通过化学、微生物及综合方法,可实现高纯度、高产率的灵活生产。适用于GLP-1相关肽及其他长效肽。

利用专有技术消除肽类研发中的障碍

根据每个项目的具体需求提供灵活的方案:从采用AJIPHASE™的液相合成到采用CORYNEX™的重组肽表达。平台的选择取决于肽的长度、序列组成、修饰以及商业供应要求。对于某些项目,可将这两项技术结合起来,作为混合生产策略的一部分。

AJIPHASE™ 液相合成

最适用于:采用片段法合成的经修饰、结构复杂且通过化学合成制备的长肽,包括GLP-1类似物

称重范围:每批100+公斤

主要优势:在单个反应器中实现可扩展且可持续的制造

CORYNEX™ 微生物表达

最适用于:重组长链 肽和蛋白质片段,包括含有特定非天然氨基酸的序列

规模范围:100+ kL发酵罐容量

主要优势:可扩展的发酵工艺和无内毒素的生产工艺

GLP-1的生产

GLP-1:满足代谢类药物的需求

AJIPHASE™ 通过基于片段的合成策略支持 GLP-1 的生产,该策略可提高工艺效率,并实现超越传统固相方法的规模放大。对于选定的分子,还可以将基于发酵的技术以及 CORYNEX™ 重组表达技术纳入混合生产策略中,从而在优化成本、可扩展性和长期供应方面提供更大的灵活性。

质量体系
在医院里,母亲满怀爱意和关怀地牵着正在输液的孩子的小手

分析与质量体系

我们通过专门的内部团队,提供分析开发、质量控制和CMC支持的一体化服务。我们的能力包括利用先进的分析技术进行方法开发与验证、杂质表征、稳定性研究以及放行检测。结合健全的GMP质量体系和法规专业知识,这些能力可为从开发到商业供应全过程的分析和控制策略提供支持。

研发与制造设施

巴伦工厂

巴伦,比利时

Balen 致力于商业级 GMP 肽类制剂生产及连续流化学技术。其工艺专为肽类治疗药物的规模化生产、可持续性及长期供应而设计。

韦特伦设施

韦特伦,比利时

Wetteren 凭借 AJIPHASE™、传统液相合成及流式化学技术,提供符合 GMP 标准的肽类药物生产能力。该生产基地可支持肽类治疗药物的商业化生产、工艺放大及长期供应。

印度设施

维沙卡帕特南,印度

维沙卡帕特南提供液相肽合成服务。该基地可支持肽类药物的商业化生产、工艺放大及长期供应。

川崎工厂

日本川崎市

CORYNEX™ 菌株、工艺及分析方法的开发均在日本川崎的本公司工厂内完成,而 GMP 生产则由经认证的合作伙伴 CDMO 在我们的技术监督下进行。

东海设施

日本东海

Tokai是AJIPHASE™工艺开发、分析开发、技术转移和GMP生产的中心。其集成的开发、质量和生产团队为项目从早期开发到商业化供应提供支持。

让我们来讨论您的肽研发项目

化学合成可扩展至商业规模。重组表达可制备无内毒素肽。
为每个项目量身定制的专业服务。

常见问题

味之素生物制药服务公司能够生产哪些类型的肽?

味之素生物制药服务公司致力于支持线性、长链、环状、钉状及其他复杂肽类治疗药物的生产,包括GLP-1类似物。生产方案针对每种分子和项目量身定制,并具备跨肽类生产技术的灵活性,涵盖我们专有的AJIPHASE™液相合成技术和CORYNEX™重组表达技术。

在肽的应用方面,AJIPHASE™ 与 CORYNEX™ 之间有何区别?

AJIPHASE™ 采用标签辅助液相肽合成技术,而 CORYNEX™ 则采用重组表达技术。平台的选择取决于肽的长度、序列组成、修饰情况以及商业供应要求。对于某些项目,可将这两种技术结合起来,作为混合生产策略的一部分。

味之素生物制药服务公司能否以商业规模生产GLP-1肽?

是的,味之素生物制药服务公司能够支持GLP-1肽的商业规模生产。AJIPHASE™技术支持GLP-1类似物的可扩展生产。基于片段的合成策略可高效生产约40个氨基酸的肽,而CORYNEX™技术可整合到特定项目的混合生产方案中。

味之素生物制药服务公司的肽合成最大规模是多少?

在味之素生物制药服务公司,AJIPHASE™ 能够利用化学反应器实现单批次超过 100 公斤的 GMP 肽类生产。实际可实现的规模取决于肽的特性和生产设备。此外,对于部分选定的高产量肽类,还可采用 CORYNEX™ 重组表达技术。

味之素生物制药服务公司是否提供肽-PMO偶联物(PPMO)的合成服务?

是的。味之素生物制药服务公司拥有完整的肽和寡核苷酸生产能力,可作为PPMO研发、生产和供应的一站式合作伙伴。