Simplifiez le développement des convertisseurs analogiques-numériques (ADC) grâce à AJICAP™
AJICAP™ accompagne le développement des bioconjugués, depuis l'évaluation précoce jusqu'à la fabrication clinique, grâce à un modèle de collaboration adaptable. La combinaison de l'évaluation précoce, de l'octroi de licences technologiques et d'options de fabrication flexibles offre un parcours efficace, du concept à l'approvisionnement clinique.
Supprimer les contraintes à chaque étape du processus
AJICAP™ offre un parcours flexible, depuis l'évaluation précoce jusqu'à la fabrication clinique. Notre équipe accompagne le développement de conjugués, la caractérisation analytique et le transfert de technologie, en proposant plusieurs voies menant à la fabrication conforme aux BPF grâce à des partenaires qualifiés.
Analyse et évaluation
Première discussion technique
Étude de faisabilité
Préparation des échantillons
Évaluation de la technologie de conjugaison et de liaisons AJICAP™
Développement et optimisation
Développement de procédés de conjugaison
Optimisation du linker et de la charge utile
Caractérisation analytique
Sélection des technologies et planification du développement
Transfert de technologie et préparation à la fabrication
Dossier de transfert de processus
Transfert de méthodes d'analyse
Élaboration d'une stratégie de production
Transfert de technologie vers un partenaire CDMO qualifié
Fabrication et approvisionnement cliniques
Fabrication conforme aux BPF par l'intermédiaire de partenaires CDMO agréés
Soutien à l'approvisionnement clinique
Études de stabilité et contrôles de conformité avant la mise sur le marché
Assistance technique continue
Comment AJICAP™ collabore avec ses partenaires industriels
Nous proposons les technologies de conjugaison et de liaisons AJICAP™, ainsi qu’une expertise en matière de développement de procédés, d’accompagnement analytique et de transfert de technologie. Pour la fabrication conforme aux BPF, les procédés établis peuvent être transférés à un partenaire CDMO AJICAP™ qualifié ou à un autre partenaire de fabrication qualifié, nos experts assurant un accompagnement technique tout au long de la mise en œuvre. Ce modèle flexible permet aux clients de choisir la voie de fabrication la mieux adaptée aux besoins de leur programme.
Ajinomoto Bio-Pharma Services
Titulaire de la technologie AJICAP™
Développement et optimisation des procédés
Offre de transfert de technologie et d'assistance technique
Assistance continue à la production
CDMO partenaire
Transfert de technologie pour la fabrication
Mise en œuvre et transposition à grande échelle du procédé de conjugaison
Préparation de la fabrication
Fabrication et approvisionnement conformes aux BPF
Prêt à aller de l'avant ?
Du premier conjugué jusqu’à la production destinée à un usage clinique, découvrez le parcours qui correspond à votre programme.
Foire aux questions
Combien de temps dure généralement une mission AJICAP™ ?
Les délais d'intervention varient en fonction de la portée du programme et des exigences de fabrication. Pour une évaluation préliminaire, la préparation des échantillons AJICAP™ peut généralement être réalisée dans un délai de deux semaines à compter de la réception des matériaux nécessaires, ce qui permet une évaluation rapide de la faisabilité de la conjugaison. Les délais relatifs au développement, au transfert de technologie et à la fabrication clinique sont déterminés au cas par cas, en tenant compte des exigences du programme, de la stratégie de fabrication et du partenaire CDMO sélectionné.
Ajinomoto Bio-Pharma Services accorde-t-elle des licences pour la technologie AJICAP™ ?
Oui. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose généralement AJICAP™ dans le cadre d’un modèle de licence technologique, ce qui permet une utilisation flexible des technologies de conjugaison et de liaisons AJICAP™ dans les différents programmes des clients. Avant l’octroi de la licence, l’entreprise peut apporter son soutien pour la réalisation d’études de validation de principe et la préparation d’échantillons, en fonction des besoins des clients.
Qui fabrique l'AJICAP™ ?
Ajinomoto Bio-Pharma Services propose les technologies de conjugaison et de liaisons AJICAP™, ainsi que des services de développement de procédés, d'assistance analytique et de transfert de technologie. La fabrication conforme aux BPF est assurée par des partenaires CDMO tiers qualifiés ou par des partenaires de fabrication choisis par le client, ce qui offre une grande flexibilité en matière de stratégie de fabrication et de planification de la chaîne d'approvisionnement.
Ajinomoto Bio-Pharma Services propose-t-il un accompagnement analytique pour AJICAP™ ?
Ajinomoto Bio-Pharma Services propose des services de caractérisation analytique et d'accompagnement au développement de procédés pour l'évaluation et le développement de conjugués. Les services disponibles pour AJICAP™ comprennent l'analyse du rapport DAR, l'évaluation de la stabilité et les études de caractérisation associées. Ce soutien analytique est principalement destiné aux activités de recherche et développement et permet de favoriser un développement et un transfert de technologie efficaces.