評価・開発の流れ
AJICAP™は、初期評価から臨床開発まで、開発フェーズに応じて柔軟に活用できるプラットフォーム技術です。
技術評価、ライセンス提供、開発候補品の探索を通じて、一貫した開発アプローチを実現します。
開発のあらゆるステージを、よりスムーズに
AJICAP™は、初期評価から臨床開発まで、開発フェーズに応じて柔軟に活用できるプラットフォームです。技術評価、ライセンス提供、コンジュゲート開発を通じて、バイオコンジュゲート開発をスムーズに推進します。
技術評価
・ご要望、技術要件のヒアリング
・実現可能性の評価と提案
・評価用サンプルの調製
・サンプル評価を通じたAJICAP™技術の検証
開発・最適化
・プロセス開発
・ペイロードリンカー最適化
・分析法の開発
・開発方針の検討と計画立案
技術移転
・製造プロセス移管
・分析法移管
・製造戦略へのご提案
・製造委託先への技術移転
臨床開発・供給体制構築
・提携CDMOネットワークを活用したGMP製造
・臨床試験向け供給体制の構築
・安定性および各種規格の設定
・継続的な技術サポート
提携CDMOとの協業体制
当社は、コンジュゲーション技術およびリンカー技術に加え、プロセス開発、分析支援、技術移転を提供します。開発・製造は、お客様が選定した製造委託先への技術移転にも対応しています。
また、ご要望に応じて、当社のネットワークから製造パートナーをご紹介することも可能です。
技術移転後も製造委託先と連携し、開発から製造まで継続的にサポートします。
味の素バイオファーマサービス
AJICAP™技術の提供
プロセス開発と最適化
技術移転および技術サポート
技術面の継続的サポート
CDMO(提携先含む)
製造プロセスの技術移転
製造プロセスの導入及びスケールアップ
製造に向けた準備
GMP製造および供給
最適な開発・製造体制をご提案します
AJICAP™と提携CDMOネットワークを活用し、お客様の開発段階や製造戦略に応じた最適なアプローチをご提案します。
よくあるご質問
AJICAP™技術の導入から開発完了までにはどのくらいの期間がかかりますか？
プロジェクトの期間は、開発内容や製造要件によって異なります。初期評価段階では、必要な原料を受領後、通常2週間程度で評価用サンプルを調製することが可能です。
開発、技術移転、および臨床開発向け製造に要する期間は、プロジェクトごとの要件、製造戦略、および選択するCDMOに応じて個別に設定されます。
味の素バイオファーマサービスはAJICAP™技術のライセンス提供を行っていますか？
はい。味の素バイオファーマサービスは、主に技術ライセンスモデルを通じてAJICAP™技術を提供しています。これにより、お客様のプログラムに応じてAJICAP™コンジュゲーション技術およびリンカー技術を柔軟に活用いただけます。また、ライセンス契約に先立ち、お客様のニーズに応じて概念実証（PoC）試験や評価用サンプルの調製にも対応しています。
AJICAP™技術を適用した製品はどこで製造するのですか？
味の素バイオファーマサービスは、AJICAP™コンジュゲーション技術およびリンカー技術、ならびにプロセス開発、分析支援、技術移転を提供しています。GMP製造は、提携CDMOまたはお客様が選定した製造委託先が実施します。お客様の開発計画や製造戦略に応じて、最適な製造体制を選択することが可能です。
AJICAP™の開発に必要な分析法開発支援にも対応していますか？
はい。味の素バイオファーマサービスは、コンジュゲートの評価および開発を支援する分析評価サービスを提供しています。DAR分析、安定性評価、各種特性解析を通じて、研究開発段階における効率的な開発および技術移転をサポートします。