AJICAP™ネットワークによる柔軟なサポート

AJICAP™は、提携CDMOとの連携により、初期評価から商業生産まで一貫した開発・製造体制を提供します。当社によるプロセス開発・技術移転と、提携CDMOによるGMP製造を組み合わせることで、お客様のプログラムに適した製造体制の構築を可能にします。

AJICAP™ネットワークの強み

AJICAP™は、確立された技術移転パッケージと提携CDMOとの連携により、研究開発から製造への円滑な移行を支援します。プロセスノウハウ、分析法、製造上の重要事項を適切に共有することで、開発期間の短縮と製造リスクの低減を図ります。

AJICAP™は、グローバルな開発をサポートする経験豊富なCDMOパートナーと協業しています。パートナーの選定にあたっては、対象市場に関連する製造経験、品質システム、規制当局の要件（必要に応じFDA、EMA、PMDAの要件を含む）を考慮しています。

AJICAP™は、開発および技術移転の各段階において技術的な管理を行います。品質要件、分析条件、およびプロセス情報を提携CDMOと共有することで、開発から製造まで一貫した品質を維持します。

各提携CDMOは、それぞれ異なる専門性と強みを有しており、お客様の開発プログラムに応じた最適な製造体制の構築を可能にします。

AJICAP™を活用したADC候補の創出から初期開発までを支援する、創薬・開発・製造パートナーです。

20年以上にわたるADC開発の経験を有するグローバルCDMOです。AJICAP™を活用した製品について、開発段階から商業生産までの製造に対応しています。

AJICAP™と提携CDMOネットワークを活用し、お客様の開発段階や製造戦略に応じた最適なアプローチをご提案します。

当社は、AJICAP™コンジュゲーション技術およびリンカー技術のほか、プロセス開発、分析支援、技術移転を提供しています。GMP製造は、AJICAP™提携CDMOまたはお客様が選定した製造委託先で実施されます。この柔軟な体制により、お客様の開発ニーズに応じた最適な製造体制を構築することが可能です。

はい。お客様が選定したCDMOをご利用いただけます。味の素バイオファーマサービスは、プロセス開発および技術移転を通じてAJICAP™技術の導入を支援します。また、ADC製造やAJICAP™技術の移転実績を有する提携CDMOをご利用いただくことも可能です。