释放ADC潜力的合作伙伴

我们将 AJICAP™ 偶联技术与由经过认证的全球 CDMO 合作伙伴组成的网络相结合,为您的 ADC 项目提供从早期评估到临床生产的全流程支持。我们提供工艺开发和技术转移支持,而 GMP 生产则由经过认证的 CDMO 合作伙伴负责。这种模式使您既能利用成熟的制造能力,又能保持开发和供应方面的灵活性。

我们网络的独特之处

技术转让

无缝的技术转移 

AJICAP™ 通过成熟的转移方案以及与合格的 CDMO 合作伙伴开展技术合作,支持从工艺开发到 GMP 生产的高效技术转移。通过共享工艺知识、分析方法和生产注意事项,既能促进平稳过渡,又能缩短开发周期并降低生产风险。

监管

全球监管协调 

AJICAP™ 与经验丰富的 CDMO 合作伙伴展开合作,共同支持面向全球市场开发的项目。在选择合作伙伴时,会综合考虑其生产经验、质量体系以及目标市场相关的监管要求,包括适用的 FDA、EMA 和 PMDA 要求。

质量

综合质量体系

AJICAP™ 在整个开发和技术转移过程中始终进行技术监督。我们会向生产合作伙伴传达质量预期、分析要求和工艺信息,以确保在各个开发阶段都能保持一致的执行标准和产品质量。

我们与符合资质的CDMO建立的合作伙伴关系

每家CDMO都为该网络带来了独特的优势。

NJ Bio

NJ Bio

一家提供一体化药物发现与开发服务的合作伙伴,利用AJICAP™技术支持ADC候选药物开发及早期阶段工作。

Piramal Pharma Solutions

Piramal Pharma Solutions

一家拥有20多年ADC经验的全球性CDMO企业,为基于AJICAP™的产品提供从研发到商业化规模的GMP生产服务。

准备好向前迈进了吗?

从首款结合物到临床供药,探索最适合您项目的路径。

常见问题

味之素生物制药服务公司是否自行生产抗体药物偶联物(ADC)?

味之素生物制药服务公司提供AJICAP™偶联技术和连接子技术,以及工艺开发、分析支持和技术转移服务。GMP生产可由符合资质的AJICAP™合作伙伴CDMO或客户选定的生产合作伙伴负责。这种灵活的模式使客户能够选择最符合其开发需求的制造策略。

我可以在AJICAP™中使用自己的CDMO吗?

是的。客户可选择与自己偏好的CDMO合作伙伴开展合作。AJICAP™ 支持工艺开发和技术转移,并可与客户选定的生产合作伙伴协作。对于寻求成熟的ADC生产能力且具备AJICAP™技术转移经验的客户,味之素生物制药服务(Ajinomoto Bio-Pharma Services)的合作伙伴CDMO也可提供支持。