味の素バイオファーマサービス、新しい多目的充填ラインを導入し、充填・仕上げ工程の生産能力を拡大

2021年5月25日 – カリフォルニア州サンディエゴ – バイオ医薬品の受託開発・製造サービスを提供する大手企業である味の素バイオファーマ・サービス（以下「Aji Bio-Pharma」）は本日、カリフォルニア州サンディエゴにある同社の最先端の商業生産施設内に、高速多目的充填・仕上げラインをまもなく開設すると発表した。

この新しい充填ラインは、プレフィルドシリンジ、カートリッジ、バイアルなど、さまざまな構成に対応しており、すぐに使用可能なコンポーネントを採用することで、部品の準備や包装の手間を最小限に抑えます。このラインに加え、充填スイート内には2つの製剤スイートが設置されており、そのうち1つは可燃性化合物の取り扱いが可能です。
完全に密閉・統合されたOPTIMAラインは、SKANの隔離バリア技術を採用し、充填・仕上げ工程に必要な無菌性を確保するとともに、cGMPに準拠した臨床用および市販用医薬品の製造ニーズに対応する柔軟性を備えています。この高速プロセスでは、1時間あたり22,000本の注射器をラインで処理可能であり、バッチ容量は20万本以上です。さらに、FDAおよびEMEAの市販要件を満たすよう設計されています。

「今回の拡張により、当社の無菌充填・仕上げの生産能力が大幅に増強され、生産スケジュールの柔軟性が高まるだけでなく、構成要素の柔軟性も向上します」と、味の素バイオファーマ・サービスズの医薬品製造担当ディレクター、ポール・ラザー氏は述べています。「生産能力の増強に向けた継続的な投資は、包括的なサービスを提供する、品質重視のグローバルなCDMOとしての『Aji Bio-Pharma』の取り組みをさらに強化するものです。」

この路線は2021年夏に全面開通する予定です。

味の素バイオファーマサービスについて
味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を置く完全統合型の受託開発・製造機関（CDMO）であり、低分子・高分子の原薬（API）および中間体に対し、包括的な開発、cGMP準拠の製造、無菌充填・包装サービスを提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体（ADC）、高活性原薬（HPAPI）、生体触媒、連続フロー製造など、前臨床およびパイロットプログラムから商業生産規模に至るまで、幅広い革新的なプラットフォームと能力を提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、お客様のニーズに応えるため、高水準の品質とサービスの提供に尽力しています。詳細はこちら：www.AjiBio-Pharma.com