味之素生物制药服务公司通过新建多功能灌装车间扩充灌装与包装产能
2021年5月25日——加利福尼亚州圣地亚哥——作为生物制药合同开发与生产服务领域的领先提供商,味之素生物制药服务公司(“Aji Bio-Pharma”)今日宣布,其位于加利福尼亚州圣地亚哥的尖端商业生产基地即将启用一条高速多功能灌装封口生产线。
这条新的灌装生产线提供多种配置,包括预充式注射器、药筒和安瓿,采用即用型组件,从而最大限度地减少了组件准备和包装工作。除该生产线外,灌装车间内还设有两个制剂车间,其中一个可处理易燃化合物。
这款完全封闭且集成的OPTIMA生产线采用SKAN隔离屏障技术,在确保灌装和包装所需无菌性的同时,还具备满足cGMP临床及商业药品生产需求的灵活性。该高速生产线的设计产能为每小时处理22,000支注射器,单批次产能超过20万支注射器。此外,其设计符合FDA和EMEA的商业合规要求。
“此次扩建显著提升了我们现有的无菌灌装/包装产能,不仅增加了排产灵活性,还提升了原料药的灵活性,”味之素生物制药服务公司(Ajinomoto Bio-Pharma Services)药品生产总监保罗·鲁瑟(Paul Ruther)表示。“我们持续投资于产能扩张,进一步彰显了味之素生物制药致力于成为一家提供全面服务、以质量为导向的全球领先CDMO企业的承诺。”
该线路将于2021年夏季全面投入运营。
关于味之素生物制药服务公司
味之素生物制药服务公司是一家业务完全整合的合同开发与制造组织(CDMO),在比利时、美国、日本和印度均设有生产基地,为小分子和大分子活性药物成分(API)及中间体提供全面的开发、cGMP生产以及无菌灌装与包装服务。 味之素生物制药服务公司为从临床前和试点项目到商业化规模的生产提供广泛的创新平台和技术能力,包括Corynex®蛋白质表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联物(ADC)、高活性原料药(HPAPI)、生物催化、连续流生产等。 味之素生物制药服务致力于提供高品质的服务,以满足客户的需求。了解更多信息:www.AjiBio-Pharma.com