Ajinomoto Bio-Pharma Services erweitert seine Abfüll- und Verpackungskapazitäten mit einer neuen Mehrzweck-Abfüllanlage
25. Mai 2021 – San Diego, Kalifornien – Ajinomoto Bio-Pharma Services („Aji Bio-Pharma“), ein führender Anbieter von Auftragsentwicklungs- und -fertigungsdienstleistungen im Bereich der Biopharmazeutika, gab heute bekannt, dass das Unternehmen in Kürze eine hochgeschwindigkeitsfähige Mehrzweck-Abfüll- und Verpackungsanlage in seiner hochmodernen Produktionsstätte in San Diego, Kalifornien, in Betrieb nehmen wird.
Die neue Abfüllanlage bietet eine Reihe von Konfigurationen, darunter Fertigspritzen, Kartuschen und Fläschchen, und nutzt dabei gebrauchsfertige Komponenten, wodurch der Aufwand für die Vorbereitung der Komponenten und die Verpackung minimiert wird. Neben der Abfüllanlage beherbergt die Abfüllanlage zwei Formulierungsanlagen, von denen eine für die Verarbeitung brennbarer Verbindungen ausgelegt ist.
Die vollständig gekapselte und integrierte OPTIMA-Anlage nutzt die isolierte Barrieretechnologie von SKAN, um die für den Abfüll- und Fertigstellungsprozess erforderliche Sterilität zu gewährleisten, und bietet gleichzeitig die nötige Flexibilität, um die Anforderungen der cGMP-konformen Herstellung klinischer und kommerzieller Arzneimittel zu erfüllen. Der Hochgeschwindigkeitsprozess ist für einen Durchsatz von 22.000 Spritzen pro Stunde ausgelegt und verfügt über eine Chargenkapazität von über 200.000 Spritzen. Darüber hinaus wurde die Anlage so konzipiert, dass sie die kommerziellen Compliance-Anforderungen der FDA und der EMEA erfüllt.
„Diese Erweiterung sorgt für eine erhebliche Steigerung unserer derzeitigen Kapazitäten im Bereich der aseptischen Abfüllung und Endverpackung und ermöglicht uns zusätzliche Flexibilität bei der Terminplanung sowie bei der Auswahl der Komponenten“, sagt Paul Ruther, Leiter der Arzneimittelherstellung bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. „Unsere kontinuierlichen Investitionen in den Kapazitätsausbau unterstreichen einmal mehr das Engagement von Aji Bio-Pharma, ein weltweit führender und qualitätsorientierter CDMO mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot zu sein.“
Die Strecke wird im Sommer 2021 vollständig in Betrieb genommen.
Über Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services ist ein vollintegriertes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit Standorten in Belgien, den Vereinigten Staaten, Japan und Indien, das umfassende Dienstleistungen in den Bereichen Entwicklung, cGMP-konforme Herstellung sowie aseptische Abfüllung und Verpackung für klein- und großmolekulare Wirkstoffe und Zwischenprodukte anbietet. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet eine breite Palette innovativer Plattformen und Kompetenzen für präklinische und Pilotprogramme bis hin zu kommerziellen Mengen, darunter die Corynex®-Proteinexpressionstechnologie, Oligonukleotidsynthese, Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC), hochwirksame Wirkstoffe (HPAPI), Biokatalyse, kontinuierliche Durchflussfertigung und vieles mehr. Ajinomoto Bio-Pharma Services hat es sich zur Aufgabe gemacht, ein hohes Maß an Qualität und Service zu bieten, um den Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden. Erfahren Sie mehr: www.AjiBio-Pharma.com
