Ajinomoto Bio-Pharma Services renforce ses capacités de remplissage et de conditionnement grâce à une nouvelle unité de remplissage polyvalente

25 mai 2021 – San Diego, Californie – Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), l’un des principaux prestataires de services de développement et de fabrication sous contrat dans le secteur biopharmaceutique, a annoncé aujourd’hui l’ouverture prochaine d’une ligne de remplissage et de finition polyvalente à grande vitesse au sein de son site de production commerciale de pointe situé à San Diego, en Californie.

La nouvelle ligne de remplissage offre toute une gamme de configurations, notamment des seringues préremplies, des cartouches et des flacons, grâce à l’utilisation de composants prêts à l’emploi qui réduisent au minimum la préparation des composants et le conditionnement. Outre cette ligne, l’unité de remplissage abrite deux unités de formulation, dont l’une est capable de traiter des composés inflammables.
Entièrement confinée et intégrée, la ligne OPTIMA utilise la technologie de barrière isolée SKAN pour garantir la stérilité requise pour le remplissage et la finition, tout en offrant la flexibilité nécessaire pour répondre aux besoins de fabrication de médicaments à usage clinique et commercial conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP). Ce processus à grande vitesse est conçu pour traiter 22 000 seringues par heure, avec une capacité de lot de plus de 200 000 seringues. De plus, il a été conçu pour respecter les exigences de conformité commerciale de la FDA et de l’EMEA.

« Cette extension nous permet d’augmenter considérablement notre capacité actuelle de remplissage et de conditionnement aseptiques, tout en offrant davantage de souplesse en matière de planification et de composants », explique Paul Ruther, directeur de la fabrication des produits pharmaceutiques chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. « Nos investissements continus dans l’augmentation de notre capacité renforcent encore l’engagement d’Aji Bio-Pharma à être un CDMO de premier plan à l’échelle mondiale, axé sur la qualité et proposant une gamme complète de services. »

La ligne sera pleinement opérationnelle à l'été 2021.

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) entièrement intégrée, disposant de sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde. Elle propose des services complets de développement, de fabrication conforme aux normes cGMP et de conditionnement aseptique pour les principes actifs pharmaceutiques (API) de petite et grande taille ainsi que pour les intermédiaires. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose un large éventail de plateformes et de capacités innovantes, allant des programmes précliniques et pilotes jusqu’aux quantités commerciales, notamment la technologie d’expression protéique Corynex®, la synthèse d’oligonucléotides, les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les principes actifs pharmaceutiques à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse, la fabrication en flux continu et bien plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s’engage à fournir un niveau élevé de qualité et de service afin de répondre aux besoins de ses clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com