Peptid-Herstellung
Unsere Dienstleistungen im Bereich der Peptidsynthese – von der Entwicklung bis zur Herstellung – decken ein breites Spektrum an Peptidtherapeutika ab, darunter GLP-1-Analoga, rekombinante Peptide sowie andere Peptide mit hohem Produktionsvolumen und komplexer Struktur, und reichen von der Entwicklung bis zur kommerziellen GMP-konformen Lieferung. Dabei bieten wir flexible Lösungen, die genau auf die Anforderungen Ihres Programms zugeschnitten sind.
Peptidtypen
Von einfachen Peptiden bis hin zu komplexen, konjugierten und langen Peptiden – unsere Entwicklungs- und Fertigungskapazitäten decken das gesamte Spektrum der Peptidtherapeutika ab. Dank unseres flexiblen Ansatzes können wir die für Ihr Programm am besten geeignete Plattform einsetzen, darunter auch unsere firmeneigenen Technologien AJIPHASE™ und CORYNEX™.
Lineare Peptide
Die meisten Peptidtherapeutika lassen sich mithilfe von AJIPHASE™, unserer firmeneigenen Plattform für die tag-gestützte Flüssigphasen-Peptidsynthese (LPPS), herstellen. Durch die Synthese in Lösung unter Verwendung eines löslichen Tags ermöglicht AJIPHASE™ eine effiziente Skalierung, große Sequenzflexibilität und eine GMP-konforme Herstellung.
Zyklische Peptide
Cyclisierungschemie für Peptide mit Strukturbeschränkungen – Head-to-Tail-, Seitenketten- und Disulfid-Cyclisierung.
Modifizierte Peptide
AJIPHASE™ unterstützt die Herstellung von Peptiden mit einer Vielzahl chemischer Modifikationen, darunter Lipidierung, PEGylierung, Konjugation und nicht-natürliche Aminosäuren. Jeder Prozess ist auf die Eigenschaften des Moleküls zugeschnitten, um eine gleichbleibende Produktqualität, Skalierbarkeit und eine zuverlässige kommerzielle Versorgung zu gewährleisten.
Komplexe Folgen
AJIPHASE™ unterstützt zyklische Peptide, „Stapled“-Peptide, konjugierte Peptide und andere modifizierte Sequenzen. Die Herstellungsstrategien werden auf die spezifischen Anforderungen jedes einzelnen Moleküls zugeschnitten, um Qualität, Skalierbarkeit und Liefersicherheit zu optimieren.
GLP-1-Analoga
AJIPHASE™ bietet eine skalierbare Produktionslösung für GLP-1-Analoga und andere Peptidtherapeutika mit hohem Produktionsvolumen. Für ausgewählte Moleküle kann die rekombinante Expressionstechnologie CORYNEX™ zudem in eine hybride Produktionsstrategie integriert werden.
Langkettige Peptide
Skalierbare und nachhaltige Herstellung von langkettigen Peptiden und Peptidfragmenten. Chemische, mikrobielle und kombinierte Verfahren ermöglichen eine flexible Herstellung mit hoher Reinheit und Produktivität. Anwendbar auf GLP-1-verwandte und andere langwirksame Peptide.
Beseitigung von Hindernissen bei der Peptidentwicklung durch firmeneigene Technologien
Flexible Optionen, die auf die spezifischen Anforderungen jedes einzelnen Programms zugeschnitten sind: von der Flüssigphasensynthese mit AJIPHASE™ bis hin zur Expression rekombinanter Peptide mit CORYNEX™. Die Wahl der Plattform hängt von der Peptidlänge, der Sequenzzusammensetzung, den Modifikationen und den Anforderungen an die kommerzielle Versorgung ab. Bei einigen Programmen können beide Technologien im Rahmen einer hybriden Herstellungsstrategie kombiniert werden.
AJIPHASE™ Flüssigphasensynthese
Am besten geeignet für: modifizierte, komplexe und chemisch synthetisierte lange Peptide, die mithilfe eines fragmentbasierten Ansatzes hergestellt werden, einschließlich GLP-1-Analoga
Wägebereich: 100+ kg pro Charge
Hauptvorteil: Skalierbare und nachhaltige Herstellung in einem einzigen Reaktor
CORYNEX™ – Mikroorganismen-Expression
Am besten geeignet für: Rekombinante langkettige Peptide und Proteinfragmente, einschließlich Sequenzen mit ausgewählten nicht-natürlichen Aminosäuren
Größenbereich: Fermenterkapazität von 100+ kL
Wesentlicher Vorteil: Skalierbare Fermentation und endotoxinfreie Herstellung
GLP-1: Deckung des Bedarfs an Medikamenten zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen
AJIPHASE™ unterstützt die Herstellung von GLP-1 durch fragmentbasierte Synthesestrategien, die die Prozesseffizienz verbessern und eine Skalierung über herkömmliche Festphasenverfahren hinaus ermöglichen. Für ausgewählte Moleküle können fermentationsbasierte Technologien sowie die rekombinante Expression mit CORYNEX™ als Teil einer hybriden Herstellungsstrategie integriert werden, was zusätzliche Flexibilität bei der Optimierung von Kosten, Skalierbarkeit und langfristiger Versorgung bietet.
Analytik- und Qualitätssicherungssysteme
Wir bieten integrierte Unterstützung in den Bereichen analytische Entwicklung, Qualitätskontrolle und CMC durch engagierte interne Teams. Zu unseren Kompetenzen zählen die Methodenentwicklung und -validierung, die Charakterisierung von Verunreinigungen, Stabilitätsstudien sowie Freigabetests unter Einsatz modernster analytischer Technologien. In Kombination mit robusten GMP-Qualitätssystemen und regulatorischem Fachwissen unterstützen diese Kompetenzen analytische und Kontrollstrategien von der Entwicklung bis zur kommerziellen Bereitstellung.
20+
Langjährige Erfahrung in der Peptidsynthese
5
Standorte in Belgien, Indien und Japan
>90%
Reduzierung organischer Lösungsmittel im Vergleich zu SPPS
Entwicklungs- und Produktionsstätten
Fünf Standorte in Belgien, Indien und Japan bieten flexible Lösungen, die auf die individuellen Anforderungen Ihrer spezialisierten Programme zugeschnitten sind.
Balen, Belgien
Balen unterstützt die kommerzielle GMP-konforme Peptidherstellung sowie Technologien der kontinuierlichen Durchflusschemie. Die Prozesse sind auf Skalierbarkeit, Nachhaltigkeit und die langfristige Versorgung mit Peptidtherapeutika ausgelegt.
Wetteren, Belgien
Wetteren bietet GMP-konforme Peptidherstellungsmöglichkeiten unter Einsatz von AJIPHASE™, konventioneller Flüssigphasensynthese und Durchflusschemie-Technologien. Der Standort unterstützt die kommerzielle Produktion, die Maßstabsvergrößerung und die langfristige Versorgung mit Peptidtherapeutika.
Visakhapatnam, Indien
Visakhapatnam bietet die Peptidsynthese in flüssiger Phase an. Der Standort unterstützt die kommerzielle Produktion, die Maßstabsvergrößerung und die langfristige Versorgung mit Peptidtherapeutika.
Kawasaki, Japan
Die Entwicklung von CORYNEX™-Stämmen, Verfahren und Analysemethoden erfolgt intern in unserem Werk in Kawasaki, Japan, während die GMP-konforme Herstellung von qualifizierten CDMO-Partnern unter unserer technischen Aufsicht durchgeführt wird.
Tokai, Japan
Tokai fungiert als Zentrum für die AJIPHASE™-Prozessentwicklung, die analytische Entwicklung, den Technologietransfer und die GMP-konforme Fertigung. Integrierte Teams aus den Bereichen Entwicklung, Qualitätssicherung und Fertigung begleiten die Programme von der frühen Entwicklungsphase bis hin zur kommerziellen Bereitstellung.
Lassen Sie uns über Ihr Peptidprogramm sprechen
Chemische Synthese im kommerziellen Maßstab. Rekombinante Expression für endotoxinfreie Peptide.
Auf jedes Programm zugeschnittene Spezialdienstleistungen.
Veröffentlichte Ressourcen
Häufig gestellte Fragen
Welche Arten von Peptiden kann Ajinomoto Bio-Pharma Services herstellen?
Ajinomoto Bio-Pharma Services unterstützt die Herstellung von linearen, langkettigen, zyklischen, „gestapelten“ und anderen komplexen Peptidtherapeutika, darunter auch GLP-1-Analoga. Die Herstellungsansätze werden individuell auf jedes Molekül und jedes Programm zugeschnitten und bieten die Flexibilität, verschiedene Peptidherstellungstechnologien zu nutzen, darunter unsere firmeneigenen Technologien AJIPHASE™ (Flüssigphasensynthese) und CORYNEX™ (rekombinante Expression).
Was ist der Unterschied zwischen AJIPHASE™ und CORYNEX™ bei Peptiden?
AJIPHASE™ nutzt die tag-gestützte Peptidsynthese in flüssiger Phase, während CORYNEX™ auf rekombinanter Expressionstechnologie basiert. Die Wahl der Plattform hängt von der Peptidlänge, der Sequenzzusammensetzung, den Modifikationen und den Anforderungen an die kommerzielle Versorgung ab. Bei einigen Programmen können beide Technologien im Rahmen einer hybriden Herstellungsstrategie kombiniert werden.
Kann Ajinomoto Bio-Pharma Services GLP-1-Peptide im kommerziellen Maßstab herstellen?
Ja, Ajinomoto Bio-Pharma Services kann die Herstellung von GLP-1-Peptiden im kommerziellen Maßstab unterstützen. AJIPHASE™ ermöglicht die skalierbare Herstellung von GLP-1-Analoga. Fragmentbasierte Synthesestrategien ermöglichen die effiziente Produktion von Peptiden mit etwa 40 Aminosäuren, während die CORYNEX™-Technologie bei ausgewählten Programmen in hybride Herstellungsverfahren integriert werden kann.
Wie groß ist der maximale Umfang der Peptidsynthese bei Ajinomoto Bio-Pharma Services?
Bei Ajinomoto Bio-Pharma Services kann AJIPHASE™ die GMP-konforme Peptidherstellung in Maßstäben von über 100 kg pro Charge unter Verwendung chemischer Reaktoren demonstrieren. Der erreichbare Maßstab hängt von den Eigenschaften des Peptids und der Produktionsausrüstung ab. Für ausgewählte Peptide mit hohem Produktionsvolumen steht zudem die rekombinante Expressionstechnologie CORYNEX™ zur Verfügung.
Bietet Ajinomoto Bio-Pharma Services die Synthese von Peptid-PMO-Konjugaten (PPMO) an?
Ja. Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet integrierte Fertigungskapazitäten für Peptide und Oligonukleotide und ist damit ein Komplettanbieter für die Entwicklung, Herstellung und Lieferung von PPMO.