Herstellung von VHH-Antikörpern
Unsere Dienstleistungen im Bereich der VHH-Entwicklung und -Herstellung unterstützen Programme von der frühen Stammentwicklung und dem Expressionsscreening bis hin zur Prozessentwicklung und GMP-konformen Produktion. Dabei setzen wir die mikrobielle Expressionstechnologie CORYNEX™ ein, um eine effiziente Herstellung von aktiven, korrekt gefalteten Proteinen zu ermöglichen.
Unterstützung von VHH-Programmen in allen Entwicklungsphasen
Von der Stammentwicklung und Prozessoptimierung bis hin zum Technologietransfer und der GMP-konformen Herstellung – unsere Kompetenzen unterstützen Proteinprogramme auf ihrem Weg zur klinischen und kommerziellen Versorgung.
Stammentwicklung
Das Stamm-Engineering wird auf die jeweilige VHH-Sequenz zugeschnitten und umfasst die Überprüfung der Expression und Sekretion sowie eine erste Bewertung von Titer und Reinheit, um eine Grundlage für die weitere Entwicklung zu schaffen.
Prozessentwicklung & Scale-up
Optimierung der vor- und nachgelagerten Prozesse, Entwicklung analytischer Methoden und eine auf die angestrebte GMP-Produktionsstätte abgestimmte Scale-up-Strategie.
Technologietransfer und GMP-konforme Fertigung
Der Technologietransfer an einen qualifizierten CDMO-Partner umfasst die GMP-konforme Chargenfertigung, Freigabeprüfungen und Stabilitätsprüfungen, wobei unsere Experten die technische Aufsicht über die klinische und kommerzielle Versorgung übernehmen.
Die Vorteile von CORYNEX™
Eine mikrobielle Expressionsplattform, die darauf ausgelegt ist, VHHs in aktiver, korrekt gefalteter Form zu sekretieren.
Integrität der Disulfidbrücken
Die Zielproteine werden in korrekt gefalteter Form direkt in das Kulturmedium ausgeschieden, was die korrekte Bildung von Disulfidbrücken und die biologische Aktivität fördert.
Kein erneutes Falten erforderlich
Da die Zielproteine direkt in das Kulturmedium ausgeschieden werden und sich nicht als Einschlusskörper im Zellinneren anreichern, ist eine Rückfaltung nicht erforderlich.
Endotoxinfrei
CORYNEX™ nutzt das grampositive Bakterium C. glutamicum und eliminiert damit die mit der Expression auf E. coli-Basis verbundene LPS-Endotoxinfracht sowie die Notwendigkeit einer Endotoxinentfernung.
Vereinfachte Aufreinigung
Ein reineres Ausgangsmaterial und das Fehlen von LPS können den Aufwand für die nachgelagerte Reinigung verringern.
Höhere Erträge
Titer von über 10 g/l können in Verbindung mit kürzeren Fermentationszeiten zu einer hohen Prozessproduktivität beitragen.
Weniger Schritte von der Gärung bis zum Endprodukt
Da bei der Proteinsekretion weder eine Proteinfaltung noch eine Endotoxin (LPS)-Entfernung erforderlich ist, ermöglicht dieser Prozess einen optimierten Arbeitsablauf, bei dem direkt von der Fermentation zur Chromatographie übergegangen wird. Dieser vereinfachte, hoch skalierbare Prozess maximiert die Reinheit und die Gesamtausbeute durch weniger Aufreinigungsschritte, senkt die Herstellungskosten pro Gramm erheblich und verkürzt gleichzeitig die Zeit bis zur Gewinnung des endgültigen Wirkstoffs.
Lassen Sie uns über die Herstellung von VHH-Antikörper
en für Ihr Programm sprechen
Endotoxinfrei. Korrekt gefaltet. Kein erneutes Falten erforderlich. Von der Machbarkeitsstudie bis zur GMP-Konformität.