VHH 항체 제조
당사의 VHH 개발 및 제조 서비스는 CORYNEX™ 미생물 발현 기술을 활용하여 활성 상태이며 올바르게 접힌 단백질을 효율적으로 생산할 수 있도록 지원하며, 초기 균주 개발 및 발현 스크리닝부터 공정 개발 및 GMP 생산에 이르는 전 과정을 아우르는 프로그램을 제공합니다.
개발 단계 전반에 걸친 VHH 프로그램 지원
균주 개발 및 공정 최적화부터 기술 이전 및 GMP 생산에 이르기까지, 당사의 역량은 단백질 프로그램이 임상 및 상용 공급 단계로 나아가는 전 과정을 지원합니다.
균주 개발
균주 공학은 특정 VHH 서열에 맞춰 수행되며, 발현 및 분비 확인과 초기 역가 및 순도 평가를 통해 향후 개발을 위한 기반을 마련합니다.
공정 개발 및 규모 확대
목표 GMP 제조 시설에 부합하는 상류 및 하류 공정 최적화, 분석법 개발, 그리고 규모 확대 전략.
기술 이전 및 GMP 제조
자격을 갖춘 파트너 CDMO로의 기술 이전을 통해 GMP 기준에 따른 배치 생산, 출하 검사 및 안정성 시험을 지원하며, 당사의 전문가들이 임상 및 상용 공급에 대한 기술적 감독을 제공합니다.
CORYNEX™의 장점
활성 상태이며 올바르게 접힌 형태의 VHH를 분비하도록 설계된 미생물 발현 플랫폼.
디설파이드 결합의 안정성
표적 단백질은 올바르게 접힌 형태로 배양액으로 직접 분비되어, 올바른 이황화 결합 형성과 생물학적 활성을 뒷받침합니다.
다시 접을 필요 없음
표적 단백질은 세포 내에 봉입체로 축적되지 않고 배양액으로 직접 분비되므로, 재접힘 과정이 필요하지 않습니다.
엔도톡신 무함유
CORYNEX™는 그람양성균인 C. glutamicum을 사용함으로써, 대장균 기반 발현과 관련된 LPS 내독소 부담을 없애고 내독소 제거 과정의 필요성을 없애줍니다.
간소화된 정제 과정
더 순도 높은 출발 물질과 LPS의 부재는 후속 정제 공정의 부담을 줄일 수 있습니다.
더 높은 수익률
10 g/L를 초과하는 역가와 짧은 발효 시간이 결합되면 높은 공정 생산성을 달성할 수 있습니다.
발효부터 완제품까지의 공정 단계가 줄어듭니다
단백질 재접힘 및 내독소(LPS) 제거 과정이 필요 없어짐에 따라, 단백질 분비 방식은 발효 단계에서 바로 크로마토그래피 단계로 넘어가는 간소화된 워크플로우를 가능하게 합니다. 이처럼 단순화되고 확장성이 뛰어난 이 공정은 정제 단계를 줄여 순도와 전체 회수율을 극대화함으로써, 그램당 제조 비용을 대폭 절감하는 동시에 최종 원료의제 생산까지 소요되는 시간을 단축시킵니다.
귀사의 프로그램을 위한 VHH 항체
제조에 대해 논의해 봅시다
엔도톡신이 없습니다. 적절하게 접혀 있습니다. 재접을 필요가 없습니다. 타당성 조사 단계부터 GMP 단계까지.