올리고뉴클레오타이드 제조

아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)는 ASO, siRNA, 올리고뉴클레오티드 접합체 및 기타 제형을 포함한 광범위한 올리고뉴클레오티드의 GMP 제조를 지원합니다. 또한 sgRNA 제조도 지원합니다. 특정 제형이나 설계를 염두에 두고 계신다면, 아지노모토 바이오-파마 팀에 문의하여 귀사의 프로그램에 가장 적합한 제조 방식을 논의해 보시기 바랍니다.

AJIPHASE™는 아지노모토 바이오-파마 서비스가 독자적으로 개발한 올리고뉴클레오티드 및 펩타이드용 액상 합성 기술입니다. AJIPHASE™는 고상 합성에 사용되는 수지 대신 독자적인 수용성 앵커를 사용하여, 매우 효율적인 반응, 보다 간편한 규모 확대, 그리고 안정적인 공정 제어를 가능하게 합니다.

고체상 공정의 경우, 아지노모토 바이오-파마 서비스는 배치당 μg에서 kg 규모에 이르는 제조를 지원합니다. AJIPHASE™를 통해 아지노모토 바이오-파마는 배치당 최대 200 kg까지의 생산을 지원할 수 있으며, 더 대규모의 옵션도 마련되어 있습니다. 이러한 유연한 플랫폼을 바탕으로 아지노모토 바이오-파마는 고객의 개발 단계와 상용화 요구 사항에 맞춰 제조 방식을 조정할 수 있습니다.

네. 아지노모토 바이오-파마 서비스는 초기 연구용 소규모 비-GMP 원료 공급부터 임상 개발 및 그 이후 단계를 위한 GMP 제조에 이르기까지 다양한 프로그램을 지원합니다. 다양한 생산 규모에 걸친 역량을 갖춘 아지노모토 바이오-파마는 초기 개발 단계부터 후기 개발 단계에 이르기까지 원활한 이관을 제공하므로, 고객은 프로그램 전반에 걸쳐 단일 파트너와 협력할 수 있습니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)는 PS, 2′-F, 2′-OMe, 2′-MOE, LNA, cEt 등 일반적으로 사용되는 변형 방식을 포함하여 광범위한 변형 올리고뉴클레오티드 화학 반응을 지원합니다. 또한 아지 바이오-파마(Aji Bio-Pharma)는 BNA, AmNA, GuNA, 5′-CP, 5′-VP와 같은 화학 반응에 대한 경험도 보유하고 있습니다. 보다 복잡한 변형 옵션에 대해서는 아지 바이오파마 팀에 문의해 주십시오.

네. 아지노모토 바이오-파마 서비스는 50건 이상의 GMP 제조 프로젝트 경험과 전임상 단계에서 초기 임상 단계로 진행되는 프로그램에 대한 폭넓은 지원 경험을 바탕으로, 올리고뉴클레오티드 원료의약품(API)에 대한 IND CMC 활동을 지원할 수 있습니다. 아지노모토 바이오-파마의 서비스에는 품질 설계, 공정 및 분석 개발, 그리고 IND 관련 문서 작성 지원이 포함됩니다.

네. 아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)는 GalNAc-접합 올리고뉴클레오티드 및 AOC 프로그램을 포함한 올리고뉴클레오티드 접합체 제조를 지원합니다. AOC의 경우, 아지 바이오-파마(Aji Bio-Pharma)는 프로그램의 요구 사항에 따라 독자적인 위치 특이적 접합 기술인 AJICAP™과 기존의 무작위 접합 방식 모두를 지원할 수 있습니다.