ADC 및 바이오컨쥬게이트 개발 서비스
당사의 부위 특이적 결합(site-specific conjugation) 서비스는 최적화된 항체-약물 중합체(ADC) 및 바이오콘쥬게이트의 개발을 지원하며, 효율적인 접합 개발, 공정 최적화 및 분석 특성화를 통해 프로그램이 원활히 발전할 수 있도록 돕습니다.
AJICAP™ 부위 특이적 결합 기술 적용
당사의 부위 특이적 결합 서비스의 핵심은 독자적인 부위 특이적 항체 결합 및 링커 기술인 AJICAP™으로, 이를 통해 천연 항체에 정밀한 페이로드 부착이 가능하며, 정의된 약물 대 항체 비율(DAR) 제어와 광범위한 페이로드 호환성을 제공합니다.
조기 발굴 가속화
항체 공정 없이 천연 IgG 항체를 직접 사용하여 신속한 평가가 가능하며 개발 복잡성을 줄여줍니다.
부위 특이적 화학 결합은 효소적 변형의 필요성을 없애주어 작업 흐름을 단순화하고 비용 효율적인 공정 개발을 지원합니다.
항체 및 다양한 페이로드와의 폭넓은 호환성을 바탕으로, 여러 바이오접합체 방식에 걸쳐 효율적인 스크리닝, 최적화 및 규모 확장이 가능합니다.
정밀하고 재현 가능한 결합
AJICAP™은 정밀한 약물 대 항체 비율(DAR) 제어를 통해 부위 특이적인 페이로드 부착을 가능하게 하며, 균일도가 높은 항체 중합체를 생성합니다.
정의된 결합 부위는 개발 전반에 걸쳐 제품의 일관성, 재현성 및 분석적 특성을 향상시킵니다.
이 플랫폼은 프로그램 요구 사항에 따라 균일한 DAR1은 물론, 더 높은 DAR 및 이중 페이로드 구성을 포함한 다양한 접합 전략을 지원합니다.
견고한 제조 및 페이로드 호환성
세포독성 저분자 화합물, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드, 나노입자 중합체를 비롯한 광범위한 페이로드와 호환됩니다.
친수성 링커 전략은 소수성을 낮추고 혈장 안정성을 개선하며 순환 중 페이로드 탈리를 최소화할 수 있습니다.
항체 공정이나 효소적 단계가 없는 간소화된 화학적 결합 공정은 컬럼 정제를 최소화하거나 배제하면서 규모 확대와 제조를 단순화합니다.
검증된 역량과 통합적 접근 방식
AJICAP™은 ADC, 분해제, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드 및 LNP 중합체를 포함한 여러 바이오콘쥬게이트 양식에 적용되어 왔습니다. 여러 AJICAP™ 기반 프로그램이 임상 연구 단계로 진입하여 실제 개발 환경에서의 실질적인 가치를 입증했습니다.
10+
라이선스 진행 프로그램
5+
IND 승인
2
글로벌 제조 파트너
개발 및 제조 지원
타당성 조사 및 후보 물질 선정
AJICAP™을 활용한 타당성 조사 및 시료 준비를 통해 항체, 페이로드, 결합 조건, 약물 대 항체 비율(DAR)을 신속하게 스크리닝하여 최적의 중합체 디자인을 도출할 수 있습니다.
공정 개발 및 최적화
당사는 자체 분석 특성 분석을 바탕으로 AJICAP™ 기술을 활용한 재현 가능하고 확장 가능한 공정을 구축할 수 있도록 항체 접합(Conjugation) 공정 개발 및 최적화를 지원합니다.
기술 이전 및 제조 지원
제조 단계로 진행되는 프로그램의 경우, AJICAP™ 기술 전문성을 지속적으로 제공하는 동시에 검증된 글로벌 제조 파트너와의 기술 이전을 조율합니다. 고객은 제품별 제조 공정과 지식재산권에 대한 소유권을 유지합니다.
AJICAP™을 통한 고난도 ADC 제조 및 접합 문제 해결
정밀한 DAR 제어
AJICAP™은 Fc 영역에 정의된 접합 부위를 도입하여 정밀한 DAR(약물-항체 비율) 제어를 가능하게 합니다. 일반적으로 균일한 DAR2를 달성할 수 있으며, 전체 접합 디자인에 따라 DAR1, DAR4, 듀얼 페이로드 접합체 및 고차 DAR 구성을 포함한 대체 포맷도 지원할 수 있습니다.
최소한의 페이로드 손실
이 접합 화학 기술은 다양한 링커-페이로드 디자인과 호환됩니다. 특히 AJICAP™ 링커를 포함한 친수성 링커 전략을 적용하여 소수성을 낮추고 혈장 안정성을 향상시킴으로써, 순환 중 페이로드의 이탈을 최소화할 수 있습니다.
견고한 제조 공정
AJICAP™ 공정은 항체 엔지니어링이나 효소 단계가 필요 없어 견고하고 직관적입니다. 또한 컬럼 정정을 최소화하거나 생략하도록 공정을 설계할 수 있어 스케일업과 제조가 더욱 간편해집니다.
ADC 개발에 단순성과 정밀성을 더하세요
자주 묻는 질문
AJICAP™이란 무엇이며, 부위 특이적 접합(Site-specific conjugation)은 다른 접근 방식과 어떻게 다른가요?
AJICAP™은 아지노모도 바이오파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)의 고유한 천연 항체 부위 특이적 접합 기술로, Fc 영역의 지정된 부위에서 제어된 변형이 가능하도록 합니다.
광범위한 DAR 분포를 가진 이질적인 종의 혼합물을 생성하는 기존의 무작위 접합과 달리, AJICAP™은 정밀한 DAR 제어를 통해 매우 균일한 ADC를 생성합니다. 다른 부위 특이적 접근 방식과 비교할 때, AJICAP™은 항체 엔지니어링이나 효소 단계를 요구하지 않아 공정 개발을 단순화하고 재현성을 향상시킵니다.
아지노모도 바이오파마 서비스는 AJICAP™ 접합을 통해 어떤 DAR 값을 달성할 수 있나요?
AJICAP™은 분포가 좁은 정밀하고 재현성 높은 DAR 제어를 가능하게 합니다.
일반적으로 균일한 DAR2가 가장 흔히 달성됩니다. 또한, 접합 설계에 따라 DAR1, DAR4, 이중 페이로드 접합체 및 더 높은 DAR 구성(예: DAR8, DAR10, DAR12)과 같은 대체 형식도 지원될 수 있습니다.
특히, 선택적 DAR1은 AJICAP™만의 독보적인 기능으로, 균일한 DAR1 ADC를 안정적으로 생성할 수 있는 접합 기술은 극히 제한적이기 때문입니다.
전반적으로 AJICAP™은 확률적 접합 방식에 비해 높은 균일성을 갖춘 유연한 DAR 설계를 제공합니다.
아지노모도 바이오파마 서비스는 임상시험을 위한 GMP 등급의 ADC 제조를 제공하나요?
아지노모도 바이오파마 서비스는 사내에서 ADC 및 기타 생물학적 접합체의 GMP 제조를 직접 수행하지는 않습니다. 그러나 임상 등급 생산이 필요한 고객을 위해, 아지노모도 바이오파마는 검증된 글로벌 CDMO 파트너와 협력하여 GMP 생산을 지원합니다. AJICAP™ 팀은 공정 개발 및 기술 이전을 지원하여 효율적인 GMP 제조 전환을 돕습니다.
이러한 유연한 접근 방식을 통해 고객은 개발 전략에 가장 적합한 제조 옵션을 선택할 수 있습니다.
AJICAP™은 어떤 링커-페이로드 조합과 함께 사용할 수 있나요?
AJICAP™은 아우리스타틴(예: MMAE), 메이탄시노이드, 토포이소머라제 I 저해제(예: 캄토테신 유도체인 DXd/엑사테칸), PBD를 비롯한 광범위한 링커-페이로드 디자인과 호환됩니다.
또한 아지노모도 바이오파마 서비스의 AJICAP™ 기술은 고객이 자체 보유한 페이로드를 지원할 수 있으며, 전체 접합 디자인에 따라 펩타이드 및 올리고뉴클레오타이드 접합체와 같은 다른 생물학적 접합체에도 적용할 수 있습니다.
AJICAP™은 항체와 링커-페이로드를 모두 지원하나요, 아니면 고객이 제공해야 하나요?
일반적으로 고객이 항체와 링커-페이로드 성분을 제공합니다.
아지노모도 바이오파마 서비스 팀은 AJICAP™ 접합 공정 개발 및 분석 특성 분석을 지원하며, 링커-페이로드 선택에 대한 가이드라인을 제공할 수 있습니다.
AJICAP™ 링커와 함께 자주 사용되는 페이로드 클래스의 경우, 내부 재고에서 자재를 공급받는 것도 가능합니다.
제조가 필요한 고객의 경우 자재 조달 및 개발 전략의 유연성을 유지하면서 검증된 CDMO 파트너를 연계해 드립니다.
AJICAP™과 관련하여 수수료 기반 서비스(FFS), 개발 파트너십, 라이선스 중 어떤 협력 모델을 이용할 수 있나요?
AJICAP™은 수수료 기반 평가, 개발 지원, 기술 라이선스를 포함한 유연한 협력 모델을 통해 제공됩니다. AJICAP™ 기술은 일반적으로 라이선스 모델로 제공되므로 아지노모토 바이오파마 서비스의 고객은 이 플랫폼을 자사의 개발 및 제조 워크플로에 통합할 수 있습니다.