CORYNEX™ 미생물 단백질 및 펩타이드 발현 플랫폼
당사의 CORYNEX™ 미생물 단백질 및 펩타이드 발현 기술은 그람양성균인 코리네박테리움 글루타미쿰(Corynebacterium glutamicum )을 활용하여, 내독소가 없는 재조합 단백질과 장쇄 펩타이드를 높은 순도, 확장성 및 효율성으로 생산합니다.
CORYNEX™ 대 경쟁사 발현 시스템
CORYNEX™는 기존의 대장균, CHO, 효모 플랫폼의 장점을 결합한 기술입니다. 이 기술은 내독소, 세포 용해, 단백질 재접힘 현상 또는 복잡한 정제 단계 없이도 표적 단백질을 높은 역가와 순도로 배지에 직접 분비합니다. 또한 성장 속도가 빠르고 확장성이 뛰어나 전반적인 생산성을 높여줍니다.
CORYNEX™의 작동 원리
CORYNEX™는 분비 기능을 활용합니다. 그람양성균인 코리네박테리움 글루타미쿰( Corynebacterium glutamicum)을 사용하는 이 플랫폼은 단백질과 펩타이드를 배양액으로 직접 분비하여 제품 회수 과정을 간소화합니다. 또한, LPS 내독소가 없는 독자적인 숙주 균주와 최적화 도구를 통해 각 표적에 맞춤화된 효율적인 생산이 가능합니다.
간소화되고, 빠르며, 확장성이 뛰어난 생산
CORYNEX™ 발현 시스템은 미생물 유래 생물학적 제제 제조 과정에서 비용과 시간을 가장 많이 소요하는 세 가지 요인, 즉 LPS 정제, 내포체 재접힘, 그리고 컬럼 결합형 플랫폼의 규모적 한계를 해소합니다.
LPS 없음, 봉입체 없음, 재접힘 없이 활성 상태
C. glutamicum은LPS(리포폴리사카라이드)를 생성하지 않으므로, 대장균 시스템에 내재된 내독소 제거의 부담이 사라집니다. 직접 분비 방식은 단백질이 배양액 내에서 올바르게 접힌다는 것을 의미합니다. 정제 과정은 깨끗한 기준 상태에서 시작됩니다.
자재 확보 기간 단축
정제 단계가 줄어들고 재접힘 주기가 필요 없기 때문에 개발 기간이 단축됩니다. 균주 개발부터 첫 번째 GMP 배치에 이르기까지, CORYNEX™ 프로그램은 대장균 포함체 방식보다 개발 속도가 빠르며, 실패 요인도 적습니다.
임상 및 상업용 규모 발효
CORYNEX™는 10 g/L 이상의 역가를 달성하며, 동종 최고 수준의 미생물 발현 기술과 경쟁할 수 있는 성능을 자랑합니다. 표준 발효 설비를 사용합니다. 포유동물 세포 배양에 비해 제조 비용이 저렴합니다.C. glutamicum산업용 발효 분야에서 60년 이상의 전문 노하우를 보유하고 있습니다.
2단계
임상시험 경험
~15 kL
GMP 생산 과정에서 달성됨
11
특허
분자 분류별 생산 사례
VHH 항체
활성 상태이며 올바르게 접힌 형태로 분비되므로 재접힘 과정이 필요하지 않습니다. CORYNEX™를 통해 높은 역가를 나타냅니다. 치료용 VHH, 진단용 VHH, VHH-약물 접합체 및 다중 특이성 형식에 적용 가능합니다.
PAS 융합 단백질
PAS 서열을 이용한 반감기 연장 단백질. CORYNEX™를 분비형 발현 플랫폼으로, XL-protein을 PASylation® 기술 파트너로 활용합니다. PEG화 대신 사용할 수 있는 생물학적 대안으로서 VHH, 펩타이드 및 기타 빠르게 제거되는 치료용 단백질에 적용 가능합니다.
장쇄 펩타이드
천연 아미노산으로 구성된 장쇄 펩타이드 및 펩타이드 단편의 확장 가능하고 지속 가능한 제조 공정으로, 높은 역가, 순도 및 전반적인 생산성을 제공합니다. GLP-1 관련 펩타이드 및 기타 장기 작용형 펩타이드와 펩타이드 단편에 적용 가능하며, 다운스트림 접합 공정에 활용됩니다.
하류 공정을 간소화하면 = 폐기물 감소
정제 단계가 줄어들면 용매 사용량과 컬럼 용적이 감소하고, 제품 1그램당 버퍼 폐기물 발생량도 줄어듭니다. 이는 인클루전 바디 방식에 비해 측정 가능한 환경적 이점을 제공하며, 단백질 손실을 줄이고 전체 수율을 높여 폐기물, 시간 및 비용을 절감합니다.
이제 앞으로 나아갈 준비가 되셨나요?
CORYNEX™가 개발 단계부터 GMP 공급에 이르기까지 귀사의 단백질 또는 펩타이드 프로그램을 어떻게 지원할 수 있는지 함께 논의해 봅시다.
자주 묻는 질문
CORYNEX™란 무엇이며, 대장균 발현 시스템과는 어떻게 다른가요?
CORYNEX™는 그람양성균인 코리네박테리움 글루타미쿰(Corynebacterium glutamicum)을 기반으로 한 아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)의 독자적인 미생물 발현 기술입니다. 표적 단백질과 펩타이드가 활성 상태이며 올바르게 접힌 형태로 배양액으로 직접 분비되므로, 세포 용해, 봉입체 분리 및 재접힘 과정이 필요하지 않습니다. 코리네박테리움 글루타미쿰(C. glutamicum)은 LPS 내독소를 생성하지 않기 때문에, CORYNEX™는 대장균(E. coli) 기반 발현에서 발생하는 내독소 제거의 부담을 피할 수 있으며, 간소화된 다운스트림 정제 과정을 지원합니다.
CORYNEX™에는 어떤 종류의 표적이 적합한가요?
CORYNEX™는 VHH 항체, 장쇄 펩타이드, 항체 단편 및 기타 재조합 표적과 같이, 내독소가 없고 생산성이 높은 제조 공정이 최우선으로 요구되는 비당화 표적에 매우 적합합니다.
CORYNEX™는 어떻게 내독소가 없는 제품인가요?
CORYNEX™는 엔도톡신을 전혀 생성하지 않는 그람양성균인 C. glutamicum을 기반으로 하기 때문에 엔도톡신 오염을 방지할 수 있습니다.
CORYNEX™를 제 특정 단백질 표적에 맞게 적용할 수 있습니까?
네. 고객별 표적 분자에 맞춘 균주 공학 및 공정 맞춤화는 CORYNEX™ 서비스 모델의 핵심입니다. 일본 가와사키에 위치한 아지노모토 바이오파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services) 연구개발 센터의 전문가들은 고객과 긴밀히 협력하여 CORYNEX™를 고객의 특정 단백질 표적에 맞게 조정합니다.
CORYNEX™가 대장균의 생산량을 따라잡을 수 있을까요?
네. CORYNEX™는 세포 용해, 단백질 재접힘 및 내독소 제거 과정 없이도 대장균(E. coli )과 동등하거나 그 이상의 생산성을 달성할 것으로 예상됩니다.