연구용
올리고뉴클레오티드 제조

Aji Bio-Pharma의 GeneDesign 팀은 고체상 올리고뉴클레오티드 합성 분야에서 25년 이상의 경험을 보유하고 있으며, 다양한 서열과 화학 분야에 걸쳐 심도 있는 전문 지식을 갖추고 있습니다. 당사의 전문가들은 짧은 서열부터 긴 서열에 이르기까지, 복잡하고 고도로 변형된 분자를 포함한 올리고뉴클레오티드를 지원하며, 높은 순도와 일관된 품질을 보장하고 신뢰할 수 있는 정시 납품을 실현합니다.

올리고뉴클레오타이드 제조

초기 연구를 위한 올리고뉴클레오티드 제조

당사의 고체상 연구용 제조 역량은 µg 및 mg 단위부터 그램 규모에 이르는 초기 단계의 올리고뉴클레오티드 연구를 지원합니다. 당사의 서비스는 화합물 스크리닝 및 검출 응용 분야, 장쇄 RNA와 같이 합성이 어려운 제품의 분석법 개발, 그리고 PEG, 펩타이드 또는 지질을 도입한 변형 올리고뉴클레오티드의 개발을 지원합니다. 또한, 대규모 생산으로의 전환을 뒷받침할 수 있는 공정 및 방법도 개발하고 있습니다.

타협 없는 복잡성

희귀질환, 종양학 및 중추신경계(CNS) 분야의 신약 개발사들을 위해, 당사는 까다로운 연구 개발 프로그램을 성공적으로 추진하는 데 필요한 합성 전문성, 유연성 및 품질을 제공합니다.

기술 이전

기술의 연속성과 결합

초기 개발 단계부터 상용화에 이르기까지, 당사의 통합 역량을 통해 프로그램 규모가 확대됨에 따라 제조의 연속성을 보장합니다. 또한 당사의 전문성은 AOC부터 ADC 접합, GalNAc-ASO, GalNAc-siRNA, PPMO에 이르는 다양한 접합체 프로그램 분야로도 확장됩니다.

개발

공정 개발 및 규모 확대

당사는 통합 공정 개발 및 자체 생산 역량을 바탕으로 초기 개발 단계부터 임상 및 상용 생산에 이르기까지 원활한 과정을 제공합니다. 합성 최적화 및 정제부터 동결건조에 이르기까지, 당사의 포괄적인 전문성은 일관성과 효율성을 바탕으로 워크플로의 모든 단계를 지원합니다.

품질

분석 및 품질 시스템

통합된 분석 및 품질 관리 시스템은 올리고뉴클레오티드 프로그램에 대한 포괄적인 사내 특성 분석 및 출하 검사를 지원합니다. 당사의 분석 플랫폼에는 성분 확인을 위한 LC-MS, 서열 확인을 위한 LC-MS/MS, 순도 및 함량 측정을 위한 RP-IP-HPLC, 관련 물질을 분석하기 위한 RP-IP-HPLC 및 AEX-HPLC, 잔류 용매를 분석하기 위한 GC, 내독소 검사를 위한 비색법 LAL 분석법, 그리고 교정된 pH 측정법이 포함됩니다.

복잡한 올리고뉴클레오티드 개발에서 추진력을 확보하기

당사의 고체상 기술 전문성은 개발 과정에서 상당한 난제를 야기할 수 있는 복잡한 올리고뉴클레오티드 설계 및 수정을 가능하게 합니다. 독자적인 노하우와 다단계 수정 역량을 바탕으로, 당사는 치료제 개발사들이 기술적 장벽을 극복하고, 신약 발굴, 선도물질 최적화 및 초기 개발 단계에 걸쳐 고도로 복잡한 분자 개발을 추진할 수 있도록 지원합니다. 심도 있는 화학 전문 지식과 협력적인 접근 방식을 결합하여, 당사 팀은 복잡한 개발 과제를 해결하고 개념 단계부터 후보물질 선정에 이르기까지 보다 신뢰할 수 있는 경로를 구축하도록 돕습니다.

25+

수년간의 올리고 합성 경험

100+

독자적인 수정 사항 지원

95.3%

100-머 sgRNA에서 달성된 순도

560

최대 체인 길이

모든 요구 사항에 맞는 솔루션

당사는 개발 단계부터 상용 공급에 이르기까지 기존의 고상 합성과 독자적인 AJIPHASE™ 액상 합성을 모두 제공하는 몇 안 되는 CDMO 기업 중 하나입니다.

고체상 합성

가장 적합한 용도: 신속한 개발

처리량 범위: μg ~ 수 kg/배치, 비 GMP 또는 GMP

주요 장점: 포괄적인 개질 기술 포트폴리오, 고순도 합성, 신속한 개발

AJIPHASE™ 합성

가장 적합한 분야: 대규모 제조

계량 범위: 그램 ~ 200kg/배치, GMP

주요 장점: 확장 가능하고 지속 가능한 제조, 개발 단계부터 상용화 단계까지 공정 변경이 필요 없음

제조 인프라

오사카에 위치한 당사의 GeneDesign 사업장은 연구용 등급부터 GMP 제조에 이르기까지 고체상 올리고뉴클레오티드 합성을 지원합니다. 공정 개발 및 제조 역량을 한 곳에서 모두 갖추고 있는 당사 팀은 프로그램이 임상 개발 단계로 진행됨에 따라 GMP 제조로의 원활한 전환을 지원합니다.


올리고뉴클레오티드 합성과 관련된 복잡한 요구 사항에 대해 함께 논의해 봅시다

복잡한 올리고뉴클레오티드 변형은 저희가 매일 수행하는 작업입니다

GeneDesign, Inc. 공지사항

자주 묻는 질문

아지노모토 바이오-파마 서비스는 어떤 변형 올리고뉴클레오티드 합성 기술을 지원합니까?

아지노모토 바이오-파마 서비스는 PS, PMO, 2′-F, 2′-OMe, 2′-MOE, LNA, GalNAc, 콜레스테롤, 펩타이드 및 항체 접합체를 포함한 다양한 변형 올리고뉴클레오티드 화합물 포트폴리오를 제공합니다.

Aji Bio-Pharma는 다양한 추가 수정 작업에 대한 풍부한 경험을 바탕으로, 가격표에 기재된 내용 이외의 화학 처리도 처리할 수 있습니다. 특정 수정 작업이 필요하신 경우, 당사 팀에 문의하여 요구 사항을 상의해 주시기 바랍니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스의 DNA/RNA 제품은어떻게 용해하고 보관해야합니까 ?

아지노모토 바이오-파마 서비스의 제품은 동결건조 형태로 공급됩니다. 사용 전, 실험 시스템에 적합한 수용성 용매에 제품을 용해시켜 주십시오. 특정 용매를 권장하지는 않으며, 용도에 따라 무균수, 뉴클레아제 무함유수, TE 완충액 또는 기타 적합한 완충액을 사용할 수 있습니다.

보관 시, 아지 바이오파마(Aji Bio-Pharma) 전문가들은 제품을 −20°C 이하에서 보관할 것을 권장합니다. 재구성 후에는 용액을 분주하여 보관해야 하며, 반복적인 동결-해동 주기는 피해야 합니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스는 GalNAc 접합 및 5′-비닐포스포네이트와 같은 특수 개질 공정을 지원합니까?

네. 아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)는 GalNAc 접합은 물론 5′-비닐포스포네이트 변형과 같은 특수 변형도 지원합니다. 다양한 GalNAc 구조를 제공하므로, 필요한 구조를 구체적으로 명시해 주시기 바랍니다. 가장 많이 요청되는 옵션들은 아지노모토 바이오-파마(Aji Bio-Pharma)의 제품 목록에 기재되어 있습니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스는 100-머 또는 그 이상의 올리고뉴클레오티드를 합성할 수 있습니까?

네. 아지노모토 바이오-파마 서비스는 길이가 100-mer를 초과하는 올리고뉴클레오티드의 합성을 정기적으로 지원하고 있습니다. 약 100–120 mer 길이의 올리고뉴클레오티드는 기존의 고상 합성법을 사용하여 생산할 수 있습니다. 더 긴 RNA의 경우, 아지노모토 바이오-파마는 화학 합성과 효소적 연결을 결합한 첨단 기술인 GenClip™을 제공합니다. GenClip™을 사용하여 최대 560-머 길이의 mRNA 합성에 성공한 바 있습니다.

80~120 메르 범위의 RNA의 경우, Aji Bio-Pharma의 전문가들은 서열을 바탕으로 가장 적합한 합성 방법(기존의 고상 합성 또는 GenClip™)을 추천해 드립니다.

복잡한 올리고뉴클레오티드의 경우, 고상 합성과 AJIPHASE™ 간의 관계는 무엇인가요?

고체상 합성은 초기 소량 연구 단계부터 킬로그램 규모의 생산에 이르기까지 활용되는 반면, AJIPHASE™는 수십 킬로그램에서 톤 규모의 제조에 적용됩니다. 또한 아지노모토 바이오-파마 서비스는 필요에 따라 효소적 라이게이션을 결합한 GenClip™을 활용하여 전체 공정을 지원합니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스의 올리고뉴클레오티드 제품은 어떤 형태로 공급되나요?

아지노모토 바이오-파마 서비스는 동결건조 형태의 올리고뉴클레오티드를 공급합니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스의 올리고뉴클레오티드 제품의 일반적인 처리 기간은 얼마나 됩니까?

약 30-머 길이의 올리고뉴클레오티드의 경우, 일반적으로 1~2주 이내에 배송됩니다. 규모가 더 크거나 구조가 더 복잡한 올리고뉴클레오티드의 경우 추가 시간이 소요될 수 있으나, 대부분의 제품은 1개월 이내에 배송됩니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스는 제품 주문 시 어떤 결제 수단을 지원하나요?

아지노모토 바이오-파마 서비스는 전 세계 고객으로부터 주문을 받고 있습니다.

일본에 계신 고객님의 경우, 거래는 당사의 대리점을 통해 처리됩니다.

일본 이외 지역의 고객님께서는 당사에서 직접 구매하실 수 있습니다. 결제는 은행 송금 또는 신용카드로 가능합니다. 일본 엔(JPY), 미국 달러(USD), 유로(EUR)가 주요 결제 통화로 제공되며, 일부 주문의 경우 추가 통화를 이용할 수도 있습니다. 특정 통화로 결제하시려면 Aji Bio-Pharma 팀에 문의해 주십시오.

아지노모토 바이오-파마 서비스의 올리고뉴클레오티드 제품 배송비는 얼마인가요?

별도의 요청이 없는 한, 아지노모토 바이오-파마 서비스는 국내 및 해외 주문에 대해 온도 조절이 필요 없는 배송비를 부담합니다.

아지노모토 바이오-파마 서비스에서는 올리고뉴클레오티드 제품 주문 시 프로모션이나 할인을 제공하나요?

네. 아지노모토 바이오-파마 서비스에서는 올리고뉴클레오티드를 16개 이상 한 번에 주문할 경우 10% 할인을 제공합니다. 학술 기관 고객은 학술 할인 가격도 적용받을 수 있습니다.

견적 및 적용 가능한 할인 혜택에 대한 자세한 내용은 Aji Bio-Pharma GeneDesign 팀에 문의해 주십시오.