펩타이드 제조
당사의 펩타이드 합성 개발 및 제조 서비스는 GLP-1 유사체, 재조합 펩타이드, 기타 대량 생산이 필요한 펩타이드 및 복잡한 구조를 가진 펩타이드를 포함한 광범위한 펩타이드 치료제를 개발 단계부터 상용 GMP 공급에 이르기까지 지원하며, 귀사의 프로그램 요구 사항에 맞춘 유연한 솔루션을 제공합니다.
펩타이드의 종류
단순한 펩타이드부터 복잡한 펩타이드, 접합 펩타이드, 장쇄 펩타이드에 이르기까지, 당사의 개발 및 제조 역량은 광범위한 펩타이드 치료제 분야를 아우릅니다. 당사의 유연한 접근 방식을 통해, 독자적인 AJIPHASE™ 및 CORYNEX™ 기술을 포함하여 귀사의 프로그램에 가장 적합한 플랫폼을 활용하여 협업할 수 있습니다.
선형 펩타이드
대부분의 펩타이드 치료제는 당사의 독자적인 태그 보조 액상 펩타이드 합성(LPPS) 플랫폼인 AJIPHASE™를 사용하여 제조할 수 있습니다. AJIPHASE™는 용해성 태그를 활용하여 용액 상태에서 합성을 수행함으로써, 효율적인 규모 확대, 폭넓은 서열 유연성 및 GMP 제조를 지원합니다.
고리형 펩타이드
제약 조건이 있는 펩타이드의 고리화 반응 — 헤드-투-테일, 측쇄 및 디설파이드 고리화.
변형 펩타이드
AJIPHASE™는 리피드화, PEG화, 접합 및 비천연 아미노산을 포함한 광범위한 화학적 변형을 거친 펩타이드의 제조를 지원합니다. 각 공정은 분자의 특성에 맞춰 설계되어 일관된 제품 품질, 확장성 및 안정적인 상용 공급을 보장합니다.
복소수 수열
AJIPHASE™는 고리형 펩타이드, 스테이플드 펩타이드, 접합 펩타이드 및 기타 변형된 서열을 지원합니다. 제조 전략은 각 분자의 구체적인 요구 사항에 맞춰 설계되어 품질, 확장성 및 공급 안정성을 최적화합니다.
GLP-1 유사체
AJIPHASE™는 GLP-1 유사체 및 기타 대량 생산이 필요한 펩타이드 치료제를 위한 확장 가능한 제조 솔루션을 제공합니다. 선별된 분자의 경우, CORYNEX™ 재조합 발현 기술을 하이브리드 제조 전략에 통합할 수도 있습니다.
장쇄 펩타이드
장쇄 펩타이드 및 펩타이드 단편의 확장 가능하고 지속 가능한 제조. 화학적, 미생물학적 및 복합적 접근 방식을 통해 높은 순도와 생산성을 갖춘 유연한 제조가 가능합니다. GLP-1 관련 펩타이드 및 기타 지속성 펩타이드에 적용 가능합니다.
독자적인 기술을 통해 펩타이드 개발의 장벽을 해소하다
각 프로그램의 구체적인 요구 사항에 맞춘 유연한 옵션: AJIPHASE™를 이용한 액상 합성부터 CORYNEX™를 이용한 재조합 펩타이드 발현에 이르기까지. 플랫폼 선택은 펩타이드의 길이, 서열 구성, 변형 및 상업적 공급 요건에 따라 결정됩니다. 일부 프로그램의 경우, 하이브리드 제조 전략의 일환으로 두 기술을 결합할 수도 있습니다.
GLP-1: 대사 질환 치료제 수요 충족
AJIPHASE™는 공정 효율을 향상시키고 기존의 고상법 접근 방식을 뛰어넘는 규모 확대를 가능하게 하는 단편 기반 합성 전략을 통해 GLP-1 제조를 지원합니다. 선별된 분자의 경우, 발효 기반 기술 및 CORYNEX™ 재조합 발현 기술을 하이브리드 제조 전략의 일환으로 통합할 수 있어, 비용, 확장성 및 장기적 공급을 최적화할 수 있는 추가적인 유연성을 제공합니다.
분석 및 품질 시스템
당사는 전담 사내 팀을 통해 분석 개발, 품질 관리 및 CMC 지원을 통합적으로 제공합니다. 당사의 역량에는 첨단 분석 기술을 활용한 분석법 개발 및 검증, 불순물 특성 분석, 안정성 시험, 출하 검사 등이 포함됩니다. 이러한 역량은 견고한 GMP 품질 시스템 및 규제 관련 전문 지식과 결합되어, 개발 단계부터 상용 공급에 이르기까지의 분석 및 관리 전략을 뒷받침합니다.
20+
수년간 축적된 펩타이드 합성 전문성
5
벨기에, 인도, 일본 전역의 사업장
>90%
유기 용매 사용량 감소 대 SPPS
개발 및 제조 시설
벨기에, 인도, 일본 전역에 위치한 5곳의 센터에서 귀사의 전문 프로그램에 맞는 맞춤형 접근 방식을 제공합니다.
벨기에 발렌
Balen은 상업용 GMP 펩타이드 제조 및 연속 흐름 화학 기술을 지원합니다. 펩타이드 치료제의 규모 확대, 지속 가능성 및 장기적인 공급을 위해 설계된 공정입니다.
벨기에 베테렌
Wetteren은 AJIPHASE™, 기존 액상 합성 및 유동 화학 기술을 활용하여 GMP 기준에 부합하는 펩타이드 제조 역량을 제공합니다. 이 시설은 펩타이드 치료제의 상업적 생산, 규모 확대 및 장기 공급을 지원합니다.
인도 비사카파트남
비사카파트남에서는 액상 펩타이드 합성 서비스를 제공합니다. 이 시설은 펩타이드 치료제의 상업적 생산, 규모 확대 및 장기 공급을 지원합니다.
일본 가와사키
CORYNEX™ 균주, 공정 및 분석 개발은 일본 가와사키에 위치한 당사 시설에서 사내에서 수행되며, GMP 제조는 당사의 기술 감독 하에 자격을 갖춘 파트너 CDMO 업체들이 담당합니다.
일본 도카이
도카이는 AJIPHASE™ 공정 개발, 분석법 개발, 기술 이전 및 GMP 생산의 중심 역할을 담당하고 있습니다. 개발, 품질 및 생산 팀이 통합되어 초기 개발 단계부터 상용 공급에 이르기까지 전 과정을 지원합니다.
귀사의 펩타이드 프로그램에 대해 논의해 봅시다
상업적 규모에 이르는 화학 합성. 내독소가 없는 펩타이드를 위한 재조합 발현.
각 프로그램에 맞춤화된 전문 서비스.
자주 묻는 질문
아지노모토 바이오-파마 서비스는 어떤 종류의 펩타이드를 생산할 수 있나요?
아지노모토 바이오-파마 서비스는 GLP-1 유사체를 비롯한 선형, 장쇄, 고리형, 스테이플드 및 기타 복합 펩타이드 치료제의 제조를 지원합니다. 제조 방식은 각 분자 및 프로그램에 맞춰 설계되며, 당사의 독자적인 AJIPHASE™ 액상 합성 기술과 CORYNEX™ 재조합 발현 기술을 포함한 다양한 펩타이드 제조 기술을 유연하게 활용할 수 있습니다.
펩타이드에 사용되는 AJIPHASE™와 CORYNEX™의 차이점은 무엇입니까?
AJIPHASE™는 태그 보조 액상 펩타이드 합성 기술을 사용하는 반면, CORYNEX™는 재조합 발현 기술을 사용합니다. 플랫폼 선택은 펩타이드의 길이, 서열 구성, 변형 여부 및 상업적 공급 요건에 따라 결정됩니다. 일부 프로그램의 경우, 하이브리드 제조 전략의 일환으로 두 기술을 결합하여 사용할 수도 있습니다.
아지노모토 바이오-파마 서비스는 GLP-1 펩타이드를 상업적 규모로 생산할 수 있습니까?
네, 아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)는 상업적 규모의 GLP-1 펩타이드 제조를 지원할 수 있습니다. AJIPHASE™는 GLP-1 유사체의 확장 가능한 제조를 지원합니다. 단편 기반 합성 전략을 통해 약 40개 아미노산으로 구성된 펩타이드를 효율적으로 생산할 수 있으며, CORYNEX™ 기술은 선별된 프로그램에 대해 하이브리드 제조 방식에 통합될 수 있습니다.
아지노모토 바이오-파마 서비스의 최대 펩타이드 합성 규모는 어느 정도인가요?
아지노모토 바이오-파마 서비스(Ajinomoto Bio-Pharma Services)에서는 AJIPHASE™를 통해 화학 반응기를 사용하여 배치당 100kg을 초과하는 규모로 GMP 펩타이드 제조가 가능합니다. 달성 가능한 규모는 펩타이드의 특성과 제조 장비에 따라 달라집니다. 또한, 선별된 대량 생산 펩타이드의 경우 CORYNEX™ 재조합 발현 기술을 활용할 수도 있습니다.
아지노모토 바이오-파마 서비스는 펩타이드-PMO 접합체(PPMO) 합성을 지원합니까?
네. 아지노모토 바이오-파마 서비스는 펩타이드 및 올리고뉴클레오티드 제조에 대한 통합 역량을 갖추고 있어, PPMO의 개발, 제조 및 공급을 위한 원스톱 파트너 역할을 수행합니다.