味の素アルテア社、2交替制の導入により充填・包装製造の生産能力を拡大

サンディエゴ – 2016年3月15日 — バイオ医薬品の受託開発・製造サービスを提供する大手企業であるAjinomoto Althea, Inc.（以下「アルテア」）は本日、充填・仕上げ（Fill and Finish）業務の生産能力を、製造シフトを2つ目として追加することで拡大すると発表した。 アルテアの受託製造事業は、バイオテクノロジー企業が自社の臨床および市販医薬品プログラムを支援するため、無菌充填・仕上げ（Fill and Finish）の製造をアルテアに委託していることを受け、極めて力強い成長を遂げています。 2015年、アルテアの事業は30％の成長を記録し、今後数年間もこの急成長の軌道を維持すると見込まれています。アルテアの第2シフトは6月上旬に稼働を開始し、市販および臨床用医薬品プログラム向けの製造枠を増やすことで、プロジェクト開始から充填日までのリードタイムを大幅に短縮することになります。

オペレーション担当上級副社長のクリス・ダフィー氏は次のように述べています。「すべての顧客に、この追加の充填・仕上げ能力を提供できることを大変嬉しく思い、心待ちにしています。当社は、バイオ医薬品を開発する企業にとって極めて重要な、リードタイムの短縮や柔軟なスケジュール設定の必要性を認識し、その重要性を深く理解しています。この第2製造シフトの導入により、臨床および商業パートナーから寄せられている需要の大幅な増加に、さらに柔軟に対応できるようになります。」

この注射剤製造能力の大幅な増強を支えるため、アルテアは、追加の操業能力、視覚検査室の増設、自動化された品質管理システム、およびプロジェクト管理体制の拡充に投資を行いました。 この拡張計画は、アルテアが展開している成長戦略の一環であり、充填・仕上げ事業における需要の増加だけでなく、微生物およびプラスミドDNA関連の能力、独自の結晶化製剤技術（Crystalomics®）プログラム、そして最近発表された高活性APIおよびADCのバイオコンジュゲーションならびに充填・仕上げサービスへの参入にも対応するためのものです。

ア지노モト・アルテア社について

アルテアは、カリフォルニア州サンディエゴに拠点を置く、完全に統合された受託開発・製造機関（CDMO）であり、臨床および市販製品の開発サービスを提供しています。アルテアは、バイアルおよびシリンジへのcGMP準拠の医薬品充填、ならびに微生物由来の組換えタンパク質およびプラスミドDNAの製造を行っています。 これらの製造業務と併せて、アルテアは、上流・下流プロセス開発、分析開発、複雑な製剤開発、製品リリース、およびICH準拠の安定性試験を含む包括的な開発サービスを提供しています。アルテアの製剤技術プラットフォームには、高濃度での投与や徐放性製剤として提供される必要がある高分子製品向けの製剤ソリューションを提供する独自技術「Crystalomics®」が含まれています。また、アルテアは「Corynex®」技術と呼ばれる、革新的かつ実績のある組換えタンパク質発現技術も有しています。