新闻稿

味之素阿尔西娅公司通过增设第二班次,扩大了灌装封口生产产能

圣地亚哥——2016年3月15日——生物制剂合同开发与制造服务的领先提供商味之素阿尔西娅公司(“阿尔西娅”)今日宣布,将通过增加第二生产班次来扩大其灌装与包装业务的产能。 在生物技术公司将无菌灌装和包装的注射剂生产外包给Althea以支持其临床和商业药物项目推动下,Althea的合同制造业务实现了异常强劲的增长。 2015年,Althea的业务增长了30%,预计未来几年将保持这一强劲增长势头。Althea的第二生产班次将于6月初投入运营,这将增加商业和临床药物项目的生产时段数量,从而显著缩短从项目启动到灌装日期的周期。

运营高级副总裁克里斯·达菲表示:“我们非常高兴且迫切希望为所有客户提供这一额外的灌装和包装产能。我们充分认识到并重视缩短交货周期和灵活安排时间表的需求,这对生物制剂开发企业而言至关重要。新增的第二生产班次将使我们能够进一步满足临床和商业合作伙伴需求的大幅增长。”

为了支持其注射剂生产能力的这一显著增长,阿尔西娅(Althea)投资扩充了运营能力,增设了更多目视检查室,引入了自动化质量体系,并扩大了项目管理规模。 该扩建计划是 Althea 正在实施的增长战略的一部分,旨在满足其灌装与包装业务日益增长的需求,同时满足其在微生物和质粒 DNA 能力、专有结晶配方技术(Crystalomics®)项目,以及近期宣布进军的高活性 API 和 ADC 生物偶联及灌装与包装服务领域的需求。

关于味之素阿尔西娅公司

Althea 是一家位于加利福尼亚州圣地亚哥的全面整合型合同研发与生产组织(CDMO),提供临床和商业产品开发服务。Althea 提供符合 cGMP 标准的安瓿和注射器装药服务,以及微生物来源的重组蛋白和质粒 DNA 的生产。 除上述生产业务外,Althea 还提供全面的开发服务,包括:上游和下游工艺开发、分析开发、复杂制剂开发、产品放行以及符合 ICH 标准的稳定性测试。Althea 的制剂技术平台包含 Crystalomics®——一项专有技术,可为必须以高浓度给药或采用缓释制剂形式的大分子产品提供制剂解决方案。Althea 还拥有一项名为 Corynex® 技术的创新且经过验证的重组蛋白表达技术。

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