아지노모토 알테아(Ajinomoto Althea, Inc.)가 2교대 근무제를 도입하며 필-피니시(Fill Finish) 생산 능력을 확대했다.

샌디에이고 – 2016년 3월 15일 — 바이오의약품 계약 개발 및 제조 서비스 분야의 선도 기업인 아지노모토 알테아(Ajinomoto Althea, Inc., 이하 “알테아”)는 오늘, 제2 제조 교대조를 신설하여 충전 및 완제품 포장(Fill and Finish) 생산 능력을 확대한다고 발표했다. 알테아의 수탁 제조 사업은 바이오테크 기업들이 임상 및 상용 의약품 프로그램을 지원하기 위해 알테아에 무균 주사제 충전 및 완제 제조를 아웃소싱함에 따라 비약적인 성장을 기록해 왔다. 2015년 알테아의 사업 규모는 30% 성장했으며, 향후 몇 년간 이러한 가파른 성장세를 이어갈 것으로 전망된다. 알테아의 두 번째 교대조는 6월 초 가동을 시작하여 상업용 및 임상용 의약품 프로그램을 위한 생산 슬롯 수를 늘림으로써, 프로젝트 착수부터 충전일까지의 리드 타임을 대폭 단축할 것이다.

운영 담당 수석 부사장인 크리스 더피(Chris Duffy)는 “모든 고객사에 이러한 추가적인 충전 및 포장 생산 능력을 제공하게 되어 매우 기쁘고 기대가 큽니다. 우리는 생물학적 제제 개발사들에게 매우 중요한 요소인 리드 타임 단축과 유연한 일정 관리의 필요성을 잘 인식하고 있으며, 이에 깊이 공감합니다. 이번 두 번째 생산 교대조 도입을 통해 임상 및 상업 파트너사들로부터 확인된 수요의 급격한 증가에 더욱 효과적으로 대응할 수 있게 될 것입니다.”라고 밝혔습니다.

이러한 비경구 투여 제제 생산 능력의 대폭적인 증대를 뒷받침하기 위해, 알테아는 추가적인 운영 역량, 더 많은 육안 검사 시설, 자동화된 품질 시스템 및 프로젝트 관리 역량 확대에 투자했습니다. 이 확장 계획은 알테아가 충전 및 완제품 제조 사업 분야의 수요 증가뿐만 아니라, 미생물 및 플라스미드 DNA 역량, 독자적인 결정화 제형 기술(Crystalomics®) 프로그램, 그리고 최근 발표한 고활성 API 및 ADC 생물접합 및 충전·완제품 제조 서비스 진출까지 모두 수용하기 위해 추진 중인 성장 전략의 일환입니다.

아지노모토 알테아 주식회사에 대하여

Althea는 캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 완전 통합형 계약 개발 및 제조 기업(CDMO)으로, 임상 및 상용 제품 개발 서비스를 제공합니다. Althea는 바이알 및 주사기 형태의 cGMP 의약품 충전 서비스와 미생물 유래 재조합 단백질 및 플라스미드 DNA 생산 서비스를 제공합니다. 이러한 제조 운영과 더불어, 알테아는 업스트림 및 다운스트림 공정 개발, 분석 개발, 복합 제형 개발, 제품 출하 승인 및 ICH 준수 안정성 시험을 포함한 포괄적인 개발 서비스를 제공합니다. 알테아의 제형 기술 플랫폼에는 고농도로 투여되거나 서방형 제형으로 제공되어야 하는 고분자 제품을 위한 제형 솔루션을 제공하는 독자적인 기술인 Crystalomics®가 포함되어 있습니다. 또한 알테아는 Corynex® 기술이라는 혁신적이고 검증된 재조합 단백질 발현 기술을 보유하고 있습니다.