Ajinomoto Althea, Inc. erweitert seine Produktionskapazitäten im Bereich Abfüllung und Verpackung durch die Einführung einer zweiten Schicht

SAN DIEGO – 15. März 2016 — Ajinomoto Althea, Inc. („Althea“), ein führender Anbieter von Auftragsentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen für Biologika, gab heute bekannt, dass das Unternehmen die Kapazität seines „Fill-and-Finish“-Betriebs durch die Einführung einer zweiten Fertigungsschicht erweitert. Das Auftragsfertigungsgeschäft von Althea verzeichnete ein außergewöhnlich starkes Wachstum, das vor allem darauf zurückzuführen ist, dass Biotech-Unternehmen die sterile Abfüllung und Endverpackung parenteraler Arzneimittel an Althea auslagern, um ihre klinischen und kommerziellen Arzneimittelprogramme zu unterstützen. Im Jahr 2015 wuchs das Geschäft von Althea um 30 %, und das Unternehmen geht davon aus, diesen steilen Wachstumskurs in den kommenden Jahren fortzusetzen. Die zweite Schicht bei Althea wird Anfang Juni den Betrieb aufnehmen und die Anzahl der Produktionsslots für kommerzielle und klinische Arzneimittelprogramme erhöhen, wodurch sich die Vorlaufzeiten vom Projektstart bis zum Abfülldatum deutlich verkürzen werden.

Chris Duffy, Senior Vice President of Operations, erklärt: „Wir freuen uns sehr und sind bestrebt, all unseren Kunden diese zusätzlichen Abfüll- und Konfektionierungskapazitäten zur Verfügung zu stellen. Wir sind uns der Notwendigkeit kürzerer Vorlaufzeiten und flexibler Zeitpläne bewusst und wissen diese zu schätzen, da sie für Entwickler von biologischen Arzneimitteln von entscheidender Bedeutung sind. Durch die Einführung dieser zweiten Produktionsschicht können wir dem erheblichen Anstieg der Nachfrage, den wir bei unseren Partnern aus dem klinischen und kommerziellen Bereich beobachten, noch besser gerecht werden.“

Um diesen erheblichen Ausbau seiner Produktionskapazitäten im Bereich der parenteralen Arzneimittel zu unterstützen, hat Althea in zusätzliche betriebliche Kapazitäten, weitere Räume für Sichtprüfungen, automatisierte Qualitätssysteme und den Ausbau des Projektmanagements investiert. Dieser Expansionsplan ist ein Bestandteil der Wachstumsstrategien, die Althea umsetzt, um nicht nur der gestiegenen Nachfrage im Bereich „Filling and Finishing“ gerecht zu werden, sondern auch im Bereich der mikrobiellen und Plasmid-DNA-Kapazitäten, der Programme zur firmeneigenen Kristallisationsformulierungstechnologie (Crystalomics®) sowie des kürzlich angekündigten Einstiegs in die Bereiche hochwirksamer Wirkstoffe (API) und ADC-Biokonjugation sowie „Filling and Finishing“-Dienstleistungen.

Über Ajinomoto Althea, Inc.

Althea ist ein vollintegriertes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen mit Sitz in San Diego, Kalifornien, das Dienstleistungen im Bereich der klinischen und kommerziellen Produktentwicklung anbietet. Althea bietet die cGMP-konforme Abfüllung von Arzneimitteln in Fläschchen und Spritzen sowie die Herstellung von mikrobiell gewonnenen rekombinanten Proteinen und Plasmid-DNA an. Neben diesen Fertigungsaktivitäten bietet Althea umfassende Entwicklungsdienstleistungen an, darunter: Upstream- und Downstream-Prozessentwicklung, analytische Entwicklung, komplexe Formulierung, Produktfreigabe und ICH-konforme Stabilitätsprüfungen. Zur Formulierungstechnologieplattform von Althea gehört Crystalomics®, eine firmeneigene Technologie, die eine Formulierungslösung für großmolekulare Produkte bietet, die in hohen Konzentrationen oder als Formulierungen mit verzögerter Freisetzung verabreicht werden müssen. Althea verfügt außerdem über eine innovative und bewährte Technologie zur Expression rekombinanter Proteine, die sogenannte Corynex®-Technologie.