Ajinomoto Althea, Inc. augmente sa capacité de production dans le domaine du remplissage et du conditionnement grâce à la mise en place d'une deuxième équipe
SAN DIEGO – 15 mars 2016 — Ajinomoto Althea, Inc. (« Althea »), l’un des principaux prestataires de services de développement et de fabrication sous contrat de produits biologiques, a annoncé aujourd’hui qu’elle allait accroître la capacité de ses activités de remplissage et de finition grâce à la mise en place d’une deuxième équipe de production. L'activité de fabrication sous contrat d'Althea a connu une croissance exceptionnellement forte, portée par les entreprises biotechnologiques qui confient à Althea la fabrication stérile de produits parentéraux (remplissage et conditionnement) afin de soutenir leurs programmes cliniques et commerciaux de médicaments. En 2015, l’activité d’Althea a progressé de 30 % et la société prévoit de maintenir cette forte trajectoire de croissance dans les années à venir. La deuxième équipe d’Althea entrera en service début juin, ce qui augmentera le nombre de créneaux de fabrication disponibles pour les programmes pharmaceutiques commerciaux et cliniques, réduisant ainsi considérablement les délais entre le lancement du projet et la date de remplissage.
Chris Duffy, vice-président senior des opérations, déclare : « Nous sommes très heureux et impatients de mettre cette capacité supplémentaire de remplissage et de conditionnement à la disposition de tous nos clients. Nous comprenons et prenons en compte la nécessité de délais de livraison plus courts et de calendriers flexibles, qui sont essentiels pour les développeurs de médicaments biologiques. La mise en place de cette deuxième équipe de production nous permettra de mieux répondre à l’augmentation substantielle de la demande que nous avons constatée chez nos partenaires cliniques et commerciaux. »
Pour accompagner cette augmentation significative de sa capacité de production de produits parentéraux, Althea a investi dans des capacités opérationnelles supplémentaires, davantage de salles d’inspection visuelle, des systèmes de qualité automatisés et le renforcement de sa gestion de projets. Ce plan d’expansion s’inscrit dans le cadre des stratégies de croissance qu’Althea met en œuvre pour répondre non seulement à la demande croissante dans son activité de remplissage et de conditionnement, mais aussi dans ses capacités en matière d’ADN microbien et plasmidique, ses programmes liés à sa technologie exclusive de formulation par cristallisation (Crystalomics®), ainsi que son entrée récemment annoncée sur le marché des principes actifs pharmaceutiques (API) hautement puissants, de la bioconjugaison des ADC et des services de remplissage et de conditionnement.
À propos d'Ajinomoto Althea, Inc.
Althea est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) entièrement intégrée, située à San Diego, en Californie, qui fournit des services de développement de produits cliniques et commerciaux. Althea propose des services de conditionnement de médicaments conformes aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) dans des flacons et des seringues, ainsi que la production de protéines recombinantes d’origine microbienne et d’ADN plasmidique. Parallèlement à ces activités de fabrication, Althea propose des services de développement complets, notamment : le développement des procédés en amont et en aval, le développement analytique, la formulation complexe, la mise sur le marché des produits et les essais de stabilité conformes aux normes ICH. La plateforme technologique de formulation d’Althea comprend Crystalomics®, une technologie exclusive qui offre une solution de formulation pour les produits à grosses molécules devant être administrés à des concentrations élevées ou sous forme de formulations à libération prolongée. Althea dispose également d’une technologie innovante et éprouvée d’expression de protéines recombinantes, appelée technologie Corynex®.
