Licences et transfert de technologie CORYNEX™
Accédez à CORYNEX™ grâce à un modèle flexible de licence et de transfert de technologie, avec des CDMO partenaires qualifiés et formés à l'utilisation de la plateforme, ainsi qu'un soutien technique assuré par nos spécialistes.
Continuité entre le développement et les BPF
De la mise au point des souches à la fourniture commerciale conforme aux BPF, le modèle CORYNEX™ est conçu pour garantir la continuité des processus grâce au transfert de technologie et à un accompagnement technique continu.
Du développement aux BPF
Nous développons le procédé CORYNEX™ et pilotons le transfert de technologie vers des CDMO partenaires qualifiés, en leur apportant un soutien technique à mesure que le procédé passe à la phase de fabrication conforme aux BPF.
Nos réalisations
CORYNEX™ a apporté son soutien à des programmes qui ont franchi les étapes de l'évaluation par la FDA pour parvenir à la phase II des essais cliniques. Notre équipe fournit également la documentation relative aux procédés et des conseils techniques afin de répondre aux exigences CMC liées aux demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND).
Partenaires de fabrication certifiés conformes aux BPF
Pour la fabrication conforme aux BPF, les procédés CORYNEX™ sont confiés à des CDMO partenaires qualifiés, notamment Richter BioLogics et Olon S.p.A., notre équipe assurant un soutien technique par le biais du transfert de technologie et de la mise en œuvre des procédés.
Intégrer CORYNEX™ à votre traitement
L'octroi de licence CORYNEX™ est un processus d'intégration structuré — bien plus qu'un simple transfert de documents. Notre équipe technique accompagne les titulaires de licence depuis la sélection des souches jusqu'à la réussite du premier lot conforme aux BPF.
Modèles de licence
Des modèles de licence flexibles accompagnent les programmes CORYNEX™ depuis les premières phases d'évaluation jusqu'à la fabrication clinique et commerciale.
Développement précoce
Accès à la technologie CORYNEX™ pour l'évaluation de la faisabilité avec une protéine ou un peptide cible
Accès aux souches défini par type de molécule et échelle d'évaluation
Assistance technique assurée par nos experts tout au long de l'évaluation
Parcours menant à l'obtention d'une licence commerciale au fur et à mesure de l'avancement du programme
Commercial
Ensemble complet de transfert de technologie, comprenant la documentation relative aux souches et aux procédés
Droits d'exploitation du procédé CORYNEX™ pour la fabrication clinique et commerciale conforme aux BPF
Documentation réglementaire à l'appui des dossiers CMC relatifs aux demandes d'autorisation de mise sur le marché (IND/BLA)
Une assistance technique continue et l'accès à une expertise en matière d'optimisation des processus
Discutons ensemble des possibilités d'octroi de licence CORYNEX™
pour votre programme
Foire aux questions
Quels sont les modèles de licence disponibles pour CORYNEX™ ?
Dans le cadre du modèle de licence standard pour CORYNEX™, Ajinomoto Bio-Pharma Services gère l'ensemble du processus, du développement à la fabrication, y compris la sous-traitance auprès de CDMO partenaires. Par ailleurs, Aji Bio-Pharma propose également un modèle de licence technologique dans lequel la souche et le procédé sont développés avant d'être concédés sous licence au client et/ou aux CDMO de son choix.
Puis-je utiliser CORYNEX™ au sein de ma propre CDMO ?
Oui. Des formules de licence technologique et de transfert de technologie sont proposées afin de permettre l’utilisation de CORYNEX™ dans les installations du client ou dans celles d’un CDMO tiers de son choix. Ajinomoto Bio-Pharma Services fournira les souches nécessaires, la documentation relative aux procédés, la formation et l’assistance technique.
En quoi consiste le transfert de technologie CORYNEX™ ?
Le transfert de technologie CORYNEX™ comprend la souche développée sur mesure, l'USP, le DSP et les analyses. Il inclut également la documentation complète du processus, la formation de l'équipe du site destinataire et une assistance technique continue assurée par l'équipe d'Ajinomoto Bio-Pharma Services.