CORYNEX™ 许可与转让
通过灵活的许可和技术转让模式获取 CORYNEX™,该模式包括经过平台培训的合格 CDMO 合作伙伴,以及由我们专家提供的技术支持。
从研发到GMP的连续性
从菌株开发到符合GMP标准的商业化供应,CORYNEX™模式旨在通过技术转让和持续的技术支持,保障生产过程的连续性。

从研发到GMP
我们开发了CORYNEX™工艺,并主导向符合资质的CDMO合作伙伴进行技术转移,在该工艺进入GMP生产阶段时提供技术支持。
我们的业绩
CORYNEX™ 已为多项项目提供了支持,这些项目已通过 FDA 审查,进入 II 期临床试验阶段。我们的团队还提供工艺文件和技术支持,以满足 IND CMC 要求。
符合GMP标准的制造合作伙伴
对于GMP生产,CORYNEX™工艺已转移至符合资质的合作伙伴CDMO,包括Richter BioLogics和Olon S.p.A.,我们的团队将通过技术转让和工艺实施提供技术支持。

将 CORYNEX™ 融入您的治疗方案
CORYNEX™ 的许可授权是一项系统化的整合过程——而不仅仅是文件交接。我们的技术团队将与被许可方通力合作,从菌株筛选一直到成功生产出首个符合GMP标准的批次。
许可模式
灵活的许可模式为 CORYNEX™ 项目提供了从早期评估到临床及商业化生产全过程的支持。
早期发展
获取 CORYNEX™ 技术,用于针对目标蛋白或肽的可行性评估
按分子类型和评价标准划分的菌株获取
在整个评估过程中,我们的专家将提供技术支持
随着项目的推进,逐步获得商业许可证的途径
商业
完整的技术转让方案,包括菌株和工艺文件
GMP临床和商业化生产的CORYNEX™工艺许可
用于支持IND/BLA CMC申报的监管文件
持续的技术支持以及工艺优化专业知识的支持
让我们就您的项目中CORYNEX™
的许可事宜进行讨论
常见问题
CORYNEX™ 提供哪些许可模式?
根据 CORYNEX™ 的标准许可模式,味之素生物制药服务公司负责从研发到生产的全流程管理,包括将部分环节外包给合作伙伴 CDMO。此外,味之素生物制药还提供一种技术许可模式:即先开发菌株和工艺,然后将技术许可给客户和/或客户指定的 CDMO。
我可以在自己的CDMO中使用CORYNEX™吗?
是的。我们提供技术许可和技术转让方案,以便客户在其自有或指定的第三方CDMO设施中使用CORYNEX™。味之素生物制药服务公司将提供必要的菌株、工艺文件、培训及技术支持。
CORYNEX™ 技术转让包括哪些内容?
CORYNEX™ 技术转让包括定制工程菌株、USP、DSP 以及分析方法。此外,还包括完整的工艺文件、对接收方团队的培训,以及味之素生物制药服务团队提供的持续技术支持。