AJIPHASE™ pour les peptides
AJIPHASE™ offre une plateforme de fabrication évolutive pour les peptides, en particulier les produits thérapeutiques à fort volume tels que les analogues du GLP-1 et les structures complexes comme les peptides multicycliques. Le procédé en phase liquide permet une production à grande échelle efficace, avec une consommation réduite d'acides aminés, de réactifs et de solvants, tout en utilisant des équipements de fabrication chimique standard.
Le procédé AJIPHASE™ pour les peptides : étape par étape
AJIPHASE™ utilise un ancrage hydrophobe exclusif pour la synthèse de peptides en phase liquide. Une simple extraction entre les cycles permet d'éliminer les sous-produits et l'excès de réactifs sans isolation intermédiaire ni chromatographie, ce qui permet une fabrication rationalisée et évolutive.
Pourquoi choisir AJIPHASE™ pour les peptides ?
AJIPHASE™ prend en charge un large éventail de programmes de peptides, avec une stratégie de synthèse adaptée à la séquence et aux exigences de chaque programme. Pour les séquences très courtes ou les réactions chimiques inhabituelles, notre équipe vous recommandera l'approche la plus appropriée.
Évoluez selon vos besoins
Les programmes lancés sur AJIPHASE™ peuvent rester sur cette plateforme tout au long des phases de production clinique et commerciale. Les conditions de fabrication et la documentation évoluent à mesure que les programmes prennent de l'ampleur, tandis que la même plateforme est conservée, ce qui réduit au minimum les transferts de technologie et les modifications CMC.
Consommation réduite de solvants et de réactifs par rapport à la SPPS
Même à petite échelle, AJIPHASE™ nécessite moins d’équivalents de réactifs d’activation et moins de solvant par cycle que la synthèse en phase solide. Une amélioration quantifiable de l’indice PMI — confirmée par notre outil de développement durable EcoPass.
Prise en charge étendue des modifications au sein d'une seule et même plateforme
Peptides cycliques, structures à ponts disulfure, variantes PEGylées, séquences lipidées, acides aminés non naturels : toutes les modifications qui caractérisent les thérapies peptidiques modernes sont prises en charge au sein du même flux de travail AJIPHASE™.
Équipement standard, transfert de technologie simple
AJIPHASE™ fonctionne dans des réacteurs chimiques standard — aucun matériel de synthèse propriétaire n'est nécessaire. Pour les programmes qui passent à une fabrication en interne ou qui font appel à des CDMO partenaires, le transfert de technologie peut être mis en œuvre efficacement.
Une approche plus durable pour se développer à grande échelle
AJIPHASE™ favorise une production de peptides plus durable en réduisant la consommation de solvants organiques jusqu'à 90 % par rapport à la SPPS traditionnelle. En diminuant l'utilisation de solvants, de réactifs et de matières premières, cette plateforme contribue à réduire l'impact environnemental tout en améliorant l'efficacité de la production.
Réduction de l'utilisation de solvants
Une simple extraction entre les cycles d'allongement permet d'éviter des lavages et des purifications chromatographiques approfondis, ce qui réduit considérablement la consommation de solvants par rapport à la méthode SPPS et contribue à une baisse significative de l'intensité massique du procédé.
Sans résine, échelle flexible
Un ancrage soluble permet un traitement simple par extraction dans des réacteurs chimiques standard, ce qui facilite la mise à l'échelle en fonction de la taille des réacteurs.
Parlons d'AJIPHASE™ pour votre programme
Même processus. Une équipe spécialisée. Quelle que soit l'ampleur du projet.
Foire aux questions
Quelle est la différence entre AJIPHASE™ et la synthèse de peptides en phase solide (SPPS) ?
AJIPHASE™ utilise un ancrage soluble exclusif pour la synthèse de peptides en phase liquide, tandis que la SPPS utilise un support en résine solide. Avec AJIPHASE™, le couplage et la déprotection s'effectuent en solution, une simple extraction étant réalisée entre les cycles d'élongation pour récupérer l'intermédiaire de réaction et éliminer les sous-produits ainsi que l'excès de réactifs. Cette approche en phase liquide, sans résine, permet un traitement dans des réacteurs chimiques standard, ce qui favorise une extrapolation flexible à différentes tailles de réacteurs et une fabrication à plus grande échelle. AJIPHASE™ peut également faciliter la transition depuis la SPPS en évaluant les profils de pureté et d'impuretés et en fournissant un soutien CMC pour le changement de procédé de fabrication.
Quelle est la capacité maximale de production des peptides AJIPHASE™ ?
AJIPHASE™ a fait la preuve de son expertise en matière de fabrication conforme aux BPF pour des programmes de peptides, avec des capacités de production pouvant atteindre plus de 100 kg par lot. L'échelle de production réalisable dépend des caractéristiques des peptides, des exigences du procédé et de la capacité des réacteurs, la mise à l'échelle étant adaptée à chaque programme.