Flexibler Zugang zur AJICAP™-Technologie
Wir bieten Ihnen flexiblen Zugang zu den AJICAP™-Konjugations- und Linker-Technologien durch Lizenz- und Technologietransfermodelle, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Ihr Programm kann mit einer Machbarkeitsprüfung und der Probenvorbereitung beginnen, bevor es im Rahmen einer Lizenzvereinbarung in eine umfassendere Entwicklungsphase übergeht. Wir stellen Ihnen unsere Expertise in den Bereichen Prozessentwicklung, analytische Unterstützung und Technologietransfer zur Verfügung, um die Technologie effizient in Ihre Arbeitsabläufe zu integrieren.
Kommerzielles Lizenzmodell
Die AJICAP™-Lizenzierung ist kein festgelegtes Protokoll. Unser Chemieteam arbeitet mit den Lizenznehmern zusammen, um den Prozess an spezifische Antikörper, Wirkstoffe, Gerätekonfigurationen und behördliche Anforderungen anzupassen.
Rechte an Herstellungsverfahren
Volle AJICAP™-Prozessrechte für die klinische und kommerzielle Herstellung gemäß GMP
Technologietransfer
Umfassendes Technologietransfer-Paket – Prozessbeschreibungen
Prozessoptimierung
Laufender technischer Support und Zugang zu Prozessoptimierungen
Partner-Support
Fertigung in Ihrem Werk oder bei einem ausgewählten CDMO-Partner
Einbindung von AJICAP™ in Ihre ADC-Therapie
AJICAP™ unterstützt die Integration von Konjugations- und Linker-Technologien in die Entwicklungsprogramme unserer Kunden durch einen strukturierten Ansatz für den Technologietransfer und die Prozessanpassung. Gemeinsam mit unseren Kunden erarbeiten wir einen Überblick über den Herstellungsprozess und ermitteln die für die Umsetzung erforderlichen Entwicklungsmaßnahmen. Unser strukturierter Ansatz trägt dazu bei, Entwicklungsrisiken zu minimieren und eine effiziente Integration in die Fertigungsabläufe zu gewährleisten.
Maßgeschneidert, um Einschränkungen zu beseitigen
AJICAP™ wurde entwickelt, um Flexibilität für ein breites Spektrum an Entwicklungsprogrammen für Biokonjugate zu bieten. Je nach Konjugationsstrategie ist die Technologie mit verschiedenen Antikörperformaten, Linker-Payload-Designs und kundenspezifischen Payloads kompatibel.
Sind Sie bereit, den nächsten Schritt zu gehen?
Vielfältige Lizenzmodelle, umfassende Unterstützung beim Technologietransfer – von der ersten Bewertung bis zur kommerziellen Fertigung.
Ressourcen
Häufig gestellte Fragen
Wie wird geistiges Eigentum beim Technologietransfer mit AJICAP™ geschützt?
Die AJICAP™-Kerntechnologie und die damit verbundenen geistigen Eigentumsrechte liegen bei Ajinomoto Bio-Pharma Services. Die produktspezifische Entwicklung und die damit verbundenen geistigen Eigentumsrechte verbleiben beim Kunden. Fragen der Vertraulichkeit und des geistigen Eigentums werden durch entsprechende vertragliche Vereinbarungen und Technologietransferprozesse geregelt.
Wie sieht der typische Zeitplan für die Übertragung bei AJICAP™ aus?
Die Zeitpläne für den Technologietransfer von AJICAP™ variieren je nach Programmumfang, Komplexität der Prozesse, Herstellungsstrategie und Entwicklungsstadium. Die Transfermaßnahmen von Ajinomoto Bio-Pharma Services werden projektspezifisch geplant, um eine effiziente Umsetzung und die Produktionsbereitschaft zu gewährleisten.
Lässt sich der AJICAP™-Prozess an mein Programm anpassen?
Ja. Die AJICAP™-Technologien von Ajinomoto Bio-Pharma Services können von der Bewertung in frühen Entwicklungsphasen bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung eingesetzt werden. Zur Erleichterung der Skalierung stehen Unterstützung bei der Prozessentwicklung und beim Technologietransfer zur Verfügung, während die Herstellung von qualifizierten AJICAP™-Partner-CDMOs oder vom Kunden ausgewählten Produktionspartnern durchgeführt werden kann. Dieser flexible Ansatz ermöglicht einen effizienten Fortschritt über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.