Vereinfachen Sie die ADC-Entwicklung mit AJICAP™
AJICAP™ unterstützt die Entwicklung von Biokonjugaten von der frühen Bewertung bis hin zur klinischen Herstellung mithilfe eines anpassungsfähigen Kooperationsmodells. Die Kombination aus frühzeitiger Bewertung, Technologielizenzierung und flexiblen Herstellungsoptionen bietet einen effizienten Weg vom Konzept bis zur klinischen Versorgung.
Einschränkungen in jedem Schritt des Prozesses beseitigen
AJICAP™ bietet einen flexiblen Weg von der frühen Bewertung bis hin zur klinischen Herstellung. Unser Team unterstützt die Entwicklung von Konjugaten, die analytische Charakterisierung und den Technologietransfer und bietet über qualifizierte Partner verschiedene Wege zur GMP-konformen Herstellung.
Anfrage & Bewertung
Erste technische Besprechung
Machbarkeitsprüfung
Probenvorbereitung
Bewertung der AJICAP™-Konjugations- und Linker-Technologie
Entwicklung und Optimierung
Entwicklung von Konjugationsverfahren
Optimierung von Linker und Payload
Analytische Charakterisierung
Technologieauswahl und Entwicklungsplanung
Technologietransfer und Produktionsvorbereitung
Prozessübertragungspaket
Übertragung von Analysemethoden
Entwicklung einer Fertigungsstrategie
Technologietransfer an einen qualifizierten CDMO-Partner
Klinische Herstellung und Versorgung
GMP-konforme Fertigung durch qualifizierte CDMO-Partner
Unterstützung im Bereich der klinischen Versorgung
Haltbarkeitsstudien und Freigabeprüfungen
Laufender technischer Support
So arbeitet AJICAP™ mit Produktionspartnern zusammen
Wir bieten AJICAP™-Konjugations- und Linker-Technologien sowie Fachwissen in den Bereichen Prozessentwicklung, analytische Unterstützung und Technologietransfer. Für die GMP-konforme Herstellung können etablierte Prozesse an einen qualifizierten AJICAP™-Partner (CDMO) oder einen anderen qualifizierten Produktionspartner übertragen werden, wobei unsere Experten während der gesamten Umsetzung technische Unterstützung leisten. Dieses flexible Modell ermöglicht es Kunden, den Herstellungsweg zu wählen, der den Anforderungen ihres Programms am besten entspricht.
Ajinomoto Bio-Pharma Services
Inhaber der AJICAP™-Technologie
Prozessentwicklung und -optimierung
Technologieübertragungspaket und technische Unterstützung
Laufende Unterstützung bei der Fertigung
Partner-CDMO
Technologieübertragung für die Fertigung
Umsetzung und Skalierung des Konjugationsprozesses
Vorbereitung der Fertigung
GMP-konforme Herstellung und Lieferung
Sind Sie bereit, den nächsten Schritt zu gehen?
Entdecken Sie den für Ihr Programm passenden Weg – vom ersten Konjugat bis hin zur klinischen Bereitstellung.
Häufig gestellte Fragen
Wie lange dauert ein AJICAP™-Projekt in der Regel?
Die Zeitpläne für die Projektabwicklung variieren je nach Programmumfang und Herstellungsanforderungen. Für eine Bewertung in der Frühphase kann die AJICAP™-Probenvorbereitung in der Regel innerhalb von zwei Wochen nach Erhalt der erforderlichen Materialien abgeschlossen werden, was eine schnelle Beurteilung der Durchführbarkeit der Konjugation ermöglicht. Die Zeitpläne für Entwicklung, Technologietransfer und klinische Herstellung werden projektspezifisch festgelegt, wobei die Programmanforderungen, die Herstellungsstrategie und der ausgewählte CDMO-Partner berücksichtigt werden.
Vergibt Ajinomoto Bio-Pharma Services Lizenzen für die AJICAP™-Technologie?
Ja. Ajinomoto Bio-Pharma Services stellt AJICAP™ in der Regel im Rahmen eines Technologielizenzmodells zur Verfügung, wodurch eine flexible Nutzung der AJICAP™-Konjugations- und Linker-Technologien in den verschiedenen Kundenprogrammen ermöglicht wird. Vor der Lizenzvergabe können je nach Kundenbedarf Proof-of-Concept-Studien und die Probenvorbereitung unterstützt werden.
Wer ist der Hersteller von AJICAP™?
Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet die AJICAP™-Konjugations- und Linker-Technologien sowie Prozessentwicklung, analytische Unterstützung und Technologietransfer an. Die GMP-konforme Herstellung erfolgt durch qualifizierte externe CDMO-Partner oder vom Kunden ausgewählte Produktionspartner, was Flexibilität bei der Fertigungsstrategie und der Lieferkettenplanung gewährleistet.
Bietet Ajinomoto Bio-Pharma Services analytische Unterstützung für AJICAP™ an?
Ajinomoto Bio-Pharma Services bietet Unterstützung bei der analytischen Charakterisierung und Prozessentwicklung für die Bewertung und Entwicklung von Konjugaten. Zu den für AJICAP™ verfügbaren Dienstleistungen gehören die DAR-Analyse, die Stabilitätsbewertung sowie damit verbundene Charakterisierungsuntersuchungen. Die analytische Unterstützung wird in erster Linie für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten bereitgestellt und kann eine effiziente Entwicklung sowie den Technologietransfer fördern.