CORYNEX™ 微生物タンパク質・ペプチド発現プラットフォーム
当社独自のCORYNEX™微生物タンパク質・ペプチド発現技術は、グラム陽性菌である Corynebacterium glutamicum を宿主として利用し、エンドトキシンフリーの組換えタンパク質および長鎖ペプチドを、高純度・高効率かつ優れたスケーラビリティで製造します。
CORYNEX™と競合発現システムの比較
CORYNEX™は、従来の大腸菌、CHO、酵母プラットフォームの利点を兼ね備えています。エンドトキシン、細胞破砕、タンパク質のリフォールディング、複雑な精製ステップを伴わず、高蓄積かつ高純度で目的物を培地中に直接分泌します。生育が速くスケーラブルであるため、総合的な生産性の向上が図れます。
CORYNEX™の仕組み
CORYNEX™は、分泌の力を活用します。グラム陽性菌であるCorynebacterium glutamicumを使用し、効率的な製品回収のためにタンパク質およびペプチドを培養液中へ直接分泌させるプラットフォームです。独自のエンドトキシンフリーの宿主と最適化ツールにより、各ターゲットに合わせた効率的な生産が可能になります。
簡素化され、迅速かつスケーラブルな生産
CORYNEX™発現システムは、微生物生物製剤の製造におけるコストと時間の最大の要因である「LPS精製」「封入体のリフォールディング」「カラム結合型プラットフォームのスケールの限界」の3つを解消します。
LPSなし、封入体なし、そしてリフォールディング不要で活性を発揮
C. glutamicumはLPSを産生しないため、エンドトキシン除去の負担が解消されます。直接分泌により、培養液中でタンパク質が正しく折りたたまれます。精製はクリーンなベースラインから開始できます。
資材供給までの時間を短縮
精製プロセスの削減とリフォールディング工程の不要化により、開発期間を直接的に短縮できます。株開発から初のGMPバッチに至るまで、CORYNEX™プログラムはE. coliの封入体ルートよりも迅速に進行し、不具合の発生リスクも低減されます。
臨床および商業生産スケールの発酵
CORYNEX™は10 g/L以上の力価を達成し、最高クラスの微生物発現系に匹敵します。標準的な発酵設備を使用でき、哺乳類細胞培養と比較して製造コストを削減可能です。60年以上にわたるC. glutamicumの工業用発酵の専門知識を活かしています。
第II相
治験実績
~15 kL
GMP製造で達成
11
特許数
モダリティ別の生産事例
VHH抗体
活性型かつ適切に折りたたまれた状態で分泌されるため、リフォールディングは不要です。CORYNEX™により高蓄積を実現します。治療用VHH、体内診断用VHH、VHH薬物複合体（VDC）、および多重特異性フォーマットに適用可能です。
PAS融合タンパク質
PAS配列を用いた血中半減期延長タンパク質。CORYNEX™を分泌発現プラットフォームとし、XL-proteinをPASylation®技術パートナーとしています。PEG化の生物学的代替として、VHH、ペプチド、その他のクリアランスの速い治療用タンパク質に適用可能です。
長鎖ペプチド
天然アミノ酸からなる長鎖ペプチドおよびペプチドフラグメントのスケーラブルかつ持続可能な製造により、高蓄積、高純度、優れた総合的生産性を実現します。GLP-1関連ペプチドや、ダウンストリームでのコンジュゲーション向けを含むその他のペプチドおよびペプチドフラグメントに適用可能です。
下流工程の簡素化＝廃棄物の削減
精製ステップの削減により、製品1グラムあたりの溶媒使用量、カラム容量、緩衝液の廃棄物を減らすことができます。これは封入体ルートと比較して明確な環境上の利点であり、タンパク質の損失を抑えて全体的な収率を向上させ、廃棄物、時間、コストの削減につながります。
最適な開発・製造体制をご提案します
CORYNEX™が、開発からGMP供給までお客様のタンパク質やペプチドのプログラムをどのようにサポートできるか、ぜひご相談ください。
よくあるご質問
CORYNEX™とは何ですか？また、E. coli発現系とはどのように異なりますか？
CORYNEX™は、グラム陽性菌であるCorynebacterium glutamicumを基盤とした、味の素バイオファーマサービスの独自の発現技術です。標的タンパク質やペプチドは、活性を持ち正しく折りたたまれた状態で培養液中に直接分泌されるため、細胞破砕、封入体の単離、リフォールディングの必要がありません。また、C. glutamicumはLPSを産生しないため、CORYNEX™ではE. coliベースの発現系に伴うLPS除去の負担がなくなり、下流の精製プロセスを簡素化できます。
CORYNEX™にはどのような標的が適していますか？
CORYNEX™は、VHH抗体、長鎖ペプチド、抗体フラグメントなどの非糖鎖標的や、エンドトキシンフリーかつ高生産性の製造が優先されるその他の組換え標的に最適です。
CORYNEX™がエンドトキシンフリーである理由は何ですか？
CORYNEX™は、LPSを産生しないグラム陽性菌のC. glutamicumをベースとしているため、エンドトキシンのコンタミネーションを回避することができます。
CORYNEX™は私の特定のタンパク質標的に合わせて調整できますか？
はい。顧客の特定の標的分子に合わせた株のエンジニアリングとプロセスのカスタマイズは、CORYNEX™のサービスモデルの中核です。日本・川崎にある味の素バイオファーマR&Dセンターの専門家が、お客様と密に連携し、特定のタンパク質標的に合わせてCORYNEX™を最適化します。
CORYNEX™はE. coliと同等の収率を実現できますか？
はい。CORYNEX™は、細胞破砕、タンパク質のリフォールディング、LPS除去を必要とせずに、E. coliと同等かそれ以上の生産性を実現することが期待されます。