味の素バイオファーマサービス、CytoDyn社とCOVID-19臨床試験で使用される医薬品の製造に関する提携を発表

2020年5月5日 – カリフォルニア州サンディエゴ – バイオ医薬品の受託開発・製造サービスの大手プロバイダーである味の素バイオファーマ・サービス（以下「Aji Bio-Pharma」）は、後期臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCytoDyn Inc.と、現在、軽症から中等症および重症のCOVID-19患者を対象とした臨床試験プロトコルで使用されている治験薬 レロンリマブ（PRO 140）の供給について、製造サービス契約を締結したことを発表いたします。同薬は現在、軽症から中等症および重症のCOVID-19患者を対象とした臨床試験プロトコルで使用されています。

Aji Bio-Pharmaは、CytoDyn社向けに高品質な医薬品の無菌充填・仕上げサービスを提供しています。 複数の治療適応が期待される新規CCR5拮抗薬であるレロンリマブは、米国食品医薬品局（FDA）から第1相、第2相、および第2b/3相臨床試験の一環として承認された緊急治験薬（EIND）に基づき、ニューヨーク市周辺の病院において、COVID-19患者への投与が行われており、現在も継続中です。 CytoDyn社は現在、第2相および第2b/3相試験として、2つのプラセボ対照無作為化臨床試験において患者の登録を進めています。

「COVID-19との闘いにおいて、この有望な抗体治療薬を活用しようとするCytoDyn社の取り組みを支援できることを大変嬉しく思います」と、味の素バイオファーマ・サービスのオペレーション担当上級副社長兼サイトヘッドであるクリスティン・デファイフ博士は述べた。 「この提携は、人類の健康向上を目指す当社の使命をさらに強固なものとし、お客様や従業員にとって、信頼される革新的なパートナーとして業界をリードするという当社のビジョンを裏付けるものです。」

「当社は、他の適応症向けのレロンリマブの製造において、すでにアジ・バイオファーマ社と提携しており、これにより臨床試験中のCOVID-19患者にこの治療薬を迅速に提供できるようになったことを大変嬉しく思います」と、CytoDyn社の社長兼CEOであるナデル・プールハッサン博士は述べた。 「Aji Bio-Pharma社の医薬品製造における経験、インフラ、そして規制当局との確かな実績は、今回の提携および本治療薬のタイムリーな供給において重要な要素となりました。」

味の素バイオファーマサービスについて

味の素バイオファーマサービスは、ベルギー、米国、日本、インドに拠点を置く完全統合型の受託開発・製造機関（CDMO）であり、低分子・高分子の原薬（API）および中間体に対し、包括的な開発、cGMP準拠の製造、無菌充填・包装サービスを提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、Corynex®タンパク質発現技術、オリゴヌクレオチド合成、抗体薬物複合体（ADC）、高活性原薬（HPAPI）、生体触媒、連続フロー製造など、前臨床およびパイロットプログラムから商業生産規模に至るまで、幅広い革新的なプラットフォームと能力を提供しています。 味の素バイオファーマ・サービスは、お客様のニーズに応えるため、高水準の品質とサービスの提供に尽力しています。詳細はこちら：www.AjiBio-Pharma.com