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味之素生物制药服务公司宣布与CytoDyn建立制造合作伙伴关系,共同生产用于新冠肺炎临床试验的药物制剂

2020年5月5日——加利福尼亚州圣地亚哥——作为生物制药合同开发与制造服务领域的领先提供商,味之素生物制药服务公司(“Aji Bio-Pharma”)欣然宣布,已与处于后期研发阶段的生物技术公司CytoDyn Inc.签署了一项生产服务协议,将为其供应试验性新药 勒隆利马布(PRO 140),该药物目前正用于轻至中度和重症新冠肺炎患者的临床试验方案中。

Aji Bio-Pharma 为 CytoDyn 提供高质量的药品无菌灌装与包装服务。 Leronlimab 是一种具有多种潜在治疗适应症的新型 CCR5 拮抗剂,作为美国联邦食品药品监督管理局(FDA)批准的紧急试验性新药(EIND)的一部分,该药物此前及目前正在纽约市地区的医院用于治疗 COVID-19 患者,并作为 I 期、II 期及 IIb/III 期临床试验的一部分。 CytoDyn目前正在为两项II期和IIb/III期安慰剂对照随机临床试验招募患者。

“我们非常高兴能支持CytoDyn利用这种极具前景的抗体疗法抗击新冠肺炎,”味之素生物制药服务公司运营高级副总裁兼基地负责人Kristin DeFife博士表示。 “此次合作进一步强化了我们公司致力于改善人类健康的使命,同时也彰显了我们的愿景——即成为客户和员工眼中值得信赖、富有创新精神的领先合作伙伴。”

“我们非常高兴此前已与Aji Bio-Pharma就勒隆利马布(leronlimab)在其他治疗适应症方面的生产展开合作,这使我们能够迅速为参与临床试验的新冠肺炎患者提供这种疗法,”CytoDyn总裁兼首席执行官纳德尔·普尔哈桑(Nader Pourhassan)博士表示。 “Aji Bio-Pharma在药品生产方面的经验、基础设施以及出色的监管合规记录,对于此次合作以及及时供应该疗法至关重要。”

关于味之素生物制药服务公司

味之素生物制药服务公司是一家业务完全整合的合同开发与生产组织(CDMO),在比利时、美国、日本和印度均设有生产基地,为小分子和大分子活性药物成分(API)及中间体提供全面的开发、cGMP生产以及无菌灌装与包装服务。 味之素生物制药服务公司为从临床前和试点项目到商业化规模的生产提供广泛的创新平台和技术能力,包括Corynex®蛋白质表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联物(ADC)、高活性原料药(HPAPI)、生物催化、连续流生产等。 味之素生物制药服务致力于提供高品质的服务,以满足客户的需求。了解更多信息:www.AjiBio-Pharma.com

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