Ajinomoto Bio-Pharma Services annonce un partenariat de fabrication avec CytoDyn pour un médicament utilisé dans le cadre d'essais cliniques sur la COVID-19
5 mai 2020 – San Diego, Californie – Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), l’un des principaux prestataires de services de développement et de fabrication sous contrat dans le domaine biopharmaceutique, a le plaisir d’annoncer la signature d’un accord de services de fabrication avec CytoDyn Inc., une société de biotechnologie en phase avancée, portant sur la fourniture du nouveau médicament expérimental, leronlimab (PRO 140), qui est actuellement utilisé dans le cadre d’essais cliniques menés auprès de patients atteints de la COVID-19 présentant des formes légères à modérées ou graves de la maladie.
Aji Bio-Pharma fournit à CytoDyn des services de remplissage et de conditionnement aseptiques de haute qualité pour ses produits pharmaceutiques. Le leronlimab, un nouvel antagoniste du CCR5 présentant un potentiel pour de multiples indications thérapeutiques, a été et est actuellement administré à des patients atteints de COVID-19 dans des hôpitaux de la région de New York dans le cadre d’un programme d’essai clinique d’urgence (EIND), autorisé par l’Agence fédérale américaine des médicaments (FDA) dans le cadre d’essais cliniques de phase 1, phase 2 et phase 2b/3. CytoDyn recrute actuellement des patients dans le cadre de deux essais cliniques randomisés contrôlés par placebo pour les phases 2 et 2b/3.
« Nous sommes ravis de soutenir les efforts de CytoDyn visant à utiliser ce traitement par anticorps prometteur dans la lutte contre la COVID-19 », a déclaré Kristin DeFife, Ph.D., vice-présidente senior des opérations et directrice du site chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. « Ce partenariat renforce la mission de notre entreprise, qui consiste à améliorer la santé de l’humanité, et souligne notre vision : être un partenaire de premier plan, fiable et innovant pour nos clients et nos collaborateurs. »
« Nous sommes extrêmement ravis de collaborer déjà avec Aji Bio-Pharma pour la production du leronlimab destiné à d’autres indications thérapeutiques, ce qui nous permet de mettre rapidement ce traitement à la disposition des patients atteints de la COVID-19 dans le cadre d’essais cliniques », a déclaré Nader Pourhassan, Ph.D., président-directeur général de CytoDyn. « L’expérience d’Aji Bio-Pharma en matière de produits pharmaceutiques, son infrastructure et ses solides antécédents en matière de réglementation ont joué un rôle important dans ce partenariat et dans la mise à disposition en temps opportun de ce traitement. »
À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) entièrement intégrée, disposant de sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde. Elle propose des services complets de développement, de fabrication conforme aux normes cGMP et de conditionnement aseptique pour les principes actifs pharmaceutiques (API) de petite et grande taille ainsi que pour les intermédiaires. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose un large éventail de plateformes et de capacités innovantes, allant des programmes précliniques et pilotes jusqu’aux quantités commerciales, notamment la technologie d’expression protéique Corynex®, la synthèse d’oligonucléotides, les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les principes actifs pharmaceutiques à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse, la fabrication en flux continu, et bien plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s’engage à fournir un niveau élevé de qualité et de service afin de répondre aux besoins de ses clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com
