Plateforme d'expression de protéines et de peptides microbiens CORYNEX™
Notre technologie d'expression de protéines et de peptides microbiens CORYNEX™ utilise la bactérie Gram-positive Corynebacterium glutamicum pour produire des protéines recombinantes et des peptides à longue chaîne exempts d'endotoxines, tout en garantissant une grande pureté, une évolutivité et une efficacité élevées.
CORYNEX™ par rapport aux systèmes d'expression concurrents
CORYNEX™ combine les avantages des plateformes traditionnelles à base d’E. coli, de CHO et de levure. Il sécrète les protéines cibles directement dans le milieu de culture avec des titres élevés et une grande pureté, sans endotoxines, sans lyse cellulaire, sans repliement des protéines et sans étapes de purification complexes. Il se caractérise par une croissance rapide et une évolutivité, ce qui se traduit par une productivité globale plus élevée.
Comment fonctionne CORYNEX™ ?
CORYNEX™ tire parti de la sécrétion. Grâce à la bactérie Gram-positive Corynebacterium glutamicum, cette plateforme sécrète des protéines et des peptides directement dans le milieu de culture, ce qui simplifie la récupération du produit. Son hôte exclusif, exempt d’endotoxines LPS, ainsi que ses outils d’optimisation permettent une production efficace et adaptée à chaque cible.
Une production simplifiée, rapide et évolutive
Le système d'expression CORYNEX™ élimine trois des principaux facteurs de coût et de délai dans la fabrication de produits biologiques d'origine microbienne : la purification du LPS, le repliement des corps d'inclusion et les limites d'échelle des plateformes basées sur des colonnes.
Sans LPS, sans corps d'inclusion et actif sans repliement
C. glutamicumne produit pas de LPS (lipopolysaccharide), ce qui élimine la charge liée à l'élimination des endotoxines inhérente aux systèmes à base d'E. coli. La sécrétion directe garantit que la protéine se replie correctement dans le milieu de culture. La purification part ainsi d'une base propre.
Réduction des délais de mise à disposition des matériaux
La réduction du nombre d'étapes de purification et l'absence de cycles de repliement se traduisent directement par des délais plus courts. Du développement de la souche jusqu'au premier lot conforme aux BPF, les programmes CORYNEX™ avancent plus rapidement que les méthodes utilisant les corps d'inclusion d'E. coli, tout en présentant moins de risques d'échec.
Fermentation à l'échelle clinique et industrielle
CORYNEX™ permet d'atteindre des titres de 10 g/L et plus, ce qui le rend compétitif par rapport aux meilleures techniques d'expression microbienne du marché. Équipement de fermentation standard. Coûts de fabrication inférieurs à ceux de la culture de cellules mammifères. Plus de 60 ans d'expertise en fermentation industriellede C. glutamicum.
Phase II
Expérience en matière d'essais cliniques
environ 15 kL
Obtenu lors d'un cycle de fabrication conforme aux BPF
11
Brevets
Exemples de production par classe de molécules
Anticorps VHH
Sécrétées sous une forme active et correctement repliée — aucun repliement nécessaire. Titre élevé grâce à CORYNEX™. Convient aux VHH thérapeutiques, aux VHH diagnostiques, aux conjugués VHH-médicament et aux formats multispécifiques.
Protéines de fusion PAS
Protéines à demi-vie prolongée grâce à des séquences PAS. CORYNEX™ en tant que plateforme d'expression sécrétoire ; XL-protein en tant que partenaire technologique pour la PASylation®. Applicable aux VHH, aux peptides et à d'autres protéines thérapeutiques à élimination rapide, en tant qu'alternative biologique à la PEGylation.
Peptides à longue chaîne
Fabrication évolutive et durable de peptides à longue chaîne et de fragments peptidiques composés d’acides aminés naturels, offrant des titres élevés, une grande pureté et une productivité globale élevée. Applicable aux peptides liés au GLP-1 et à d’autres peptides à action prolongée, ainsi qu’aux fragments peptidiques destinés à une conjugaison en aval.
Une chaîne de production simplifiée = moins de déchets
La réduction du nombre d'étapes de purification se traduit par une diminution de la quantité de solvants, des volumes de colonne et des déchets de tampon par gramme de produit — ce qui constitue un avantage environnemental mesurable par rapport aux procédés utilisant des corps d'inclusion. Cela permet de réduire les pertes en protéines et d'augmenter le rendement global, tout en diminuant les déchets, les délais et les coûts.
Prêt à aller de l'avant ?
Voyons ensemble comment CORYNEX™ peut vous accompagner dans votre programme de développement de protéines ou de peptides, depuis la phase de développement jusqu'à la fourniture conforme aux BPF.
Foire aux questions
Qu'est-ce que CORYNEX™ et en quoi diffère-t-il des systèmes d'expression basés sur E. coli?
CORYNEX™ est une technologie d’expression microbienne exclusive d’Ajinomoto Bio-Pharma Services, basée sur la bactérie Gram-positive Corynebacterium glutamicum. Les protéines et peptides cibles sont sécrétés directement dans le milieu de culture sous une forme active et correctement repliée, ce qui élimine la nécessité de procéder à la lyse cellulaire, à l’isolement des corps d’inclusion et au repliement. Comme C. glutamicum ne produit pas d’endotoxine LPS, CORYNEX™ évite également la charge liée à l’élimination des endotoxines associée à l’expression à base d’E. coli et permet une purification en aval simplifiée.
Quels types de cibles sont particulièrement adaptés à CORYNEX™ ?
CORYNEX™ est particulièrement adapté aux cibles non glycosylées telles que les anticorps VHH, les peptides longs, les fragments d'anticorps et d'autres cibles recombinantes pour lesquelles une production exempte d'endotoxines et hautement productive est une priorité.
En quoi CORYNEX™ est-il exempt d'endotoxines ?
CORYNEX™ permet d'éviter toute contamination par des endotoxines, car il est issu de la bactérie Gram-positive C. glutamicum, qui ne produit aucune endotoxine.
Le CORYNEX™ peut-il être adapté à ma protéine cible spécifique ?
Oui. L'ingénierie des souches et la personnalisation des procédés en fonction des molécules cibles spécifiques à chaque client sont au cœur du modèle de service CORYNEX™. Les experts du centre de R&D d'Ajinomoto Bio-Pharma Services, situé à Kawasaki, au Japon, travaillent en étroite collaboration avec les clients afin d'adapter CORYNEX™ à leur protéine cible spécifique.
CORYNEX™ peut-il atteindre les rendements d'E. coli?
Oui. CORYNEX™ devrait permettre d'atteindre une productivité comparable, voire supérieure, à celle d'E. coli, sans qu'il soit nécessaire de procéder à la lyse cellulaire, au repliement des protéines ni à l'élimination des endotoxines.