Ajinomoto Bio-Pharma Services et Revance Therapeutics annoncent la conclusion d'un accord de fabrication portant sur la fourniture de DaxibotulinumtoxinA pour injection

22 décembre 2020 – San Diego et Newark, Californie – Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), l’un des principaux prestataires de services de développement et de fabrication sous contrat dans le domaine biopharmaceutique, et Revance Therapeutics, Inc. (Nasdaq : RVNC), une société de biotechnologie spécialisée dans les solutions esthétiques et thérapeutiques innovantes, ont le plaisir d’annoncer la conclusion d’un accord stratégique de fabrication commerciale portant sur la fourniture de DaxibotulinumtoxinA pour injection.

La toxine botulique de type A (DaxibotulinumtoxinA) pour injection fait actuellement l'objet d'un examen dans le cadre d'une demande d'autorisation de mise sur le marché des produits biologiques (BLA). Aji Bio-Pharma servira de double source d'approvisionnement et fournira des services de fabrication de médicaments à Revance depuis son site de production aseptique situé à San Diego, en Californie.

« Nous sommes ravis de nous associer à Revance et de soutenir ses efforts visant à établir une nouvelle norme dans le domaine des neuromodulateurs à usage esthétique et thérapeutique », a déclaré Jean-Baptiste Agnus, vice-président des ventes chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. « Ce partenariat souligne notre engagement à être un partenaire de premier plan, fiable et innovant pour nos clients, et renforce la mission de notre entreprise : améliorer la santé de l’humanité. »

« Nous sommes ravis de nous associer à Aji Bio-Pharma pour la production de notre produit innovant et pour renforcer la résilience de notre chaîne d’approvisionnement », a déclaré Brian Blagg, vice-président chargé de l’ingénierie et de la chaîne d’approvisionnement chez Revance. « L’infrastructure de fabrication d’Aji Bio-Pharma, sa longue expérience et son service axé sur le client ont été des éléments déterminants dans cette collaboration. »

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) entièrement intégrée, disposant de sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde. Elle propose des services complets de développement, de fabrication conforme aux normes cGMP et de conditionnement aseptique pour les principes actifs pharmaceutiques (API) de petite et grande taille ainsi que pour les intermédiaires. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose un large éventail de plateformes et de capacités innovantes, allant des programmes précliniques et pilotes jusqu’aux quantités commerciales, notamment la technologie d’expression protéique Corynex®, la synthèse d’oligonucléotides, les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les principes actifs pharmaceutiques à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse, la fabrication en flux continu et bien plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s’engage à fournir un niveau élevé de qualité et de service afin de répondre aux besoins de ses clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com

À propos de Revance Therapeutics, Inc.

Revance Therapeutics, Inc. est une société de biotechnologie spécialisée dans les solutions esthétiques et thérapeutiques innovantes, notamment son produit neuromodulateur de nouvelle génération, le DaxibotulinumtoxinA pour injection. Le DaxibotulinumtoxinA injectable associe un excipient peptidique stabilisant exclusif à une toxine botulique hautement purifiée ne contenant aucun composant d’origine humaine ou animale. Revance a mené à bien un programme de phase III pour le DaxibotulinumtoxinA injectable dans le traitement des rides glabellaires (rides du froncement) et sollicite actuellement l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Revance évalue également le DaxibotulinumtoxinA en solution injectable sur l’ensemble du haut du visage, y compris les rides glabellaires, les rides du front et les pattes d’oie, ainsi que dans deux indications thérapeutiques : la dystonie cervicale et la spasticité des membres supérieurs chez l’adulte. En complément de la DaxibotulinumtoxinA injectable, Revance dispose d’un portefeuille unique de produits et services haut de gamme destinés aux cabinets de médecine esthétique américains, notamment les droits de distribution exclusifs aux États-Unis de la gamme RHA® de produits de comblement dermique — la première et unique gamme de produits de comblement approuvée par la FDA pour la correction des rides et plis dynamiques du visage — ainsi que la plateforme fintech HintMD, qui intègre des services numériques de paiement intelligent, d’abonnement et de fidélisation. Revance s’est également associée à Viatris (anciennement Mylan N.V.) pour développer un biosimilaire du BOTOX®, qui viendrait concurrencer le marché existant des neuromodulateurs à action courte. Revance s’engage à faire la différence en transformant l’expérience des patients. Pour plus d’informations ou pour rejoindre notre équipe, rendez-vous sur www.revance.com.

« Revance Therapeutics » et le logo Revance sont des marques déposées de Revance Therapeutics, Inc.
Resilient Hyaluronic Acid® et RHA® sont des marques de TEOXANE SA.
BOTOX® est une marque déposée d’Allergan, Inc.

Déclarations prospectives

Toute déclaration contenue dans le présent communiqué de presse qui ne constitue pas un fait historique, y compris les déclarations concernant le potentiel thérapeutique et commercial du DaxibotulinumtoxinA injectable ; la capacité de Revance à obtenir l’autorisation réglementaire concernant le DaxibotulinumtoxinA en solution injectable pour le traitement des rides glabellaires, ainsi que le calendrier associé à cette autorisation ; le développement par Revance d’un biosimilaire du BOTOX® ; la stratégie commerciale de Revance, son calendrier et ses autres objectifs concernant ses produits en cours de développement, ainsi que ses projets et perspectives, y compris ses plans de fabrication et de commercialisation ; ainsi que les avantages potentiels des produits candidats de Revance, constituent des déclarations prospectives au sens de la loi de 1995 sur la réforme des litiges relatifs aux titres privés (Private Securities Litigation Reform Act), de la section 27A de la loi de 1933 sur les valeurs mobilières (Securities Act), telle que modifiée, et de la section 21E de la loi de 1934 sur les bourses de valeurs (Securities Exchange Act), telle que modifiée. Vous ne devez pas vous fier aux déclarations prospectives comme s’il s’agissait de prévisions d’événements futurs. Bien que Revance estime que les attentes reflétées dans les déclarations prospectives soient raisonnables, Revance ne peut garantir que les résultats futurs, les niveaux d’activité, les performances, les événements, les circonstances ou les réalisations évoqués dans ces déclarations se concrétiseront ou se produiront.

Les déclarations prospectives sont soumises à des risques et incertitudes susceptibles d’entraîner des résultats réels sensiblement différents des prévisions de Revance. Ces risques et incertitudes concernent, sans s’y limiter : les retards dans l’approbation de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Revance pour le DaxibotulinumtoxinA en solution injectable destiné au traitement des rides glabellaires, notamment en raison des mesures liées à la COVID-19 et des restrictions de déplacement actuellement en vigueur à la FDA ; l’impact de la pandémie de COVID-19 sur les opérations de fabrication ou la chaîne d’approvisionnement de Revance ou d’Aji Bio-Pharma, sur la demande des utilisateurs finaux pour les produits de Revance, ou sur les efforts de commercialisation, les opérations commerciales, les essais cliniques et d’autres aspects de l’activité de Revance ; la capacité de Revance ou d’Aji Bio-Pharma à fabriquer les fournitures nécessaires aux produits candidats de Revance ; les résultats, le calendrier, les coûts et l’achèvement des activités de recherche et développement de Revance ; le caractère incertain du processus de développement clinique ; le risque que les essais cliniques ne soient pas conçus de manière efficace ou ne génèrent pas de résultats positifs ; l’applicabilité des résultats des études cliniques aux résultats réels ; les projets de Revance en matière de recherche, de développement et de commercialisation de ses produits candidats ; la capacité de Revance à obtenir l’autorisation réglementaire de ses produits candidats ; la capacité de Revance à commercialiser avec succès ses produits candidats, s’ils sont approuvés, ainsi que le calendrier et le coût des activités de commercialisation ; la capacité de Revance à obtenir des financements pour ses opérations ; la capacité de Revance à continuer d’obtenir et de maintenir la protection de la propriété intellectuelle pour ses produits candidats ; et les performances financières de Revance, y compris les revenus, les dépenses et les besoins en capitaux futurs. Des informations détaillées concernant les facteurs susceptibles d’entraîner un écart significatif entre les résultats réels et ceux exprimés ou sous-entendus dans les déclarations du présent communiqué de presse figurent dans les documents périodiques déposés par Revance auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), notamment les facteurs décrits dans la section intitulée « Facteurs de risque » du formulaire 10-Q de Revance déposé auprès de la SEC le 9 novembre 2020. Les déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse ne sont valables qu’à la date de celui-ci. Revance décline toute obligation de mettre à jour ces déclarations prospectives.

Contact Relations investisseurs chez Revance:

Jeanie Herbert, 714-325-3584

jherbert@revance.com

Jessica Serra, 626-589-1007

jessica.serra@revance.com

Gilmartin Group, LLC. :

Laurence Watts, 619-916-7620

laurence@gilmartinir.com

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Sara J. Fahy

Directrice principale des affaires générales

(949) 887-4476

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