味之素生物制药服务公司与Revance Therapeutics宣布达成关于供应达西肉毒杆菌毒素A注射液的生产协议

2020年12月22日——圣地亚哥和加利福尼亚州纽瓦克 ——生物制药合同开发与生产服务领域的领先提供商味之素生物制药服务公司（“Aji Bio-Pharma”），与专注于创新美容及治疗产品的生物技术公司Revance Therapeutics, Inc.（纳斯达克代码：RVNC）欣然宣布，双方已就供应“达西肉毒杆菌毒素A注射液”（DaxibotulinumtoxinA for Injection）达成一项战略性商业生产协议。

达西肉毒杆菌素A型注射液目前正在接受生物制品许可申请（BLA）的审查。Aji Bio-Pharma将作为双重供应来源，在位于加利福尼亚州圣地亚哥的无菌生产工厂为Revance提供药品生产服务。

“我们很高兴能与Revance合作，共同致力于在美容及治疗用神经调节剂领域树立新标准，”味之素生物制药服务公司销售副总裁让-巴蒂斯特·阿格努斯表示。“此次合作彰显了我们致力于成为客户眼中领先、值得信赖且富有创新精神的合作伙伴的承诺，同时也进一步巩固了我们公司‘改善人类健康’的使命。”

“我们非常高兴能与Aji Bio-Pharma合作生产我们的创新产品，并增强供应链的韧性，”Revance工程与供应链副总裁布莱恩·布拉格（Brian Blagg）表示。“Aji Bio-Pharma的制造基础设施、丰富的经验以及以客户为中心的服务，都是促成此次合作的关键因素。”

关于味之素生物制药服务公司

味之素生物制药服务公司是一家业务完全整合的合同开发与生产组织（CDMO），在比利时、美国、日本和印度均设有生产基地，为小分子和大分子活性药物成分（API）及中间体提供全面的开发、cGMP生产以及无菌灌装与包装服务。 味之素生物制药服务公司为从临床前和试点项目到商业化规模的生产提供广泛的创新平台和技术能力，包括Corynex®蛋白质表达技术、寡核苷酸合成、抗体药物偶联物（ADC）、高活性原料药（HPAPI）、生物催化、连续流生产等。 味之素生物制药服务致力于提供高品质的服务，以满足客户的需求。了解更多信息：www.AjiBio-Pharma.com

关于 Revance Therapeutics, Inc.

Revance Therapeutics, Inc. 是一家专注于创新美容及治疗产品的生物技术公司，其产品包括新一代神经调节剂——达西肉毒杆菌素A型注射液（DaxibotulinumtoxinA for Injection）。 DaxibotulinumtoxinA注射液将专有的稳定肽辅料与高度纯化的肉毒杆菌毒素相结合，且不含任何人类或动物来源的成分。Revance已成功完成了DaxibotulinumtoxinA注射液在眉间纹（皱眉纹）适应症上的III期临床试验，目前正在申请美国监管部门的批准。 Revance 还正在评估“达西肉毒杆菌素A型注射液”在整个上半脸（包括眉间纹、额纹和鱼尾纹）的疗效，以及在颈部肌张力障碍和成人上肢痉挛这两种治疗适应症中的应用。 除达西博肉毒杆菌A型毒素注射液外，Revance还拥有面向美国医美诊所的独特高端产品及服务组合，包括RHA®系列真皮填充剂在美国的独家分销权——该系列是首个且唯一获得FDA批准、用于矫正面部动态皱纹和褶皱的填充剂产品线，以及HintMD金融科技平台，该平台集成了智能支付、订阅和忠诚度数字服务。 Revance 还与 Viatris（前身为 Mylan N.V.）合作开发 BOTOX® 的生物类似药，该产品将在现有的短效神经调节剂市场中展开竞争。Revance 致力于通过改变患者体验来创造积极影响。如需了解更多信息或加入我们的团队，请访问www.revance.com。

“Revance Therapeutics”及Revance徽标均为Revance Therapeutics, Inc.的注册商标。
Resilient Hyaluronic Acid®和RHA®均为TEOXANE SA的商标。
BOTOX®是Allergan, Inc.的注册商标。

前瞻性陈述

本新闻稿中除历史事实陈述以外的任何陈述，包括关于达西肉毒杆菌毒素A注射液（DaxibotulinumtoxinA for Injection）的治疗和商业潜力的陈述； Revance公司能否就DaxibotulinumtoxinA注射液治疗眉间纹获得监管批准及相关时间安排；Revance公司开发BOTOX®生物类似药的情况；Revance公司针对预期产品的商业战略、时间表及其他目标，以及其计划与前景（包括生产和商业化计划）； 以及 Revance 候选药物的潜在益处，均构成《1995 年私人证券诉讼改革法案》、经修订的《1933 年证券法》第 27A 条以及经修订的《1934 年证券交易法》第 21E 条所界定的前瞻性陈述。 您不应将前瞻性陈述视为对未来事件的预测。尽管 Revance 认为前瞻性陈述中所反映的预期是合理的，但 Revance 无法保证前瞻性陈述中所反映的未来结果、活动水平、业绩、事件、情况或成就一定会实现或发生。

前瞻性陈述受各种风险和不确定性影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与Revance的预期存在重大差异。这些风险和不确定性涉及但不限于：Revance针对用于治疗眉间纹的DaxibotulinumtoxinA注射液提交的生物制品许可申请审批出现延迟，包括因美国食品药品监督管理局（FDA）目前实施的与新冠疫情相关的政策和旅行限制所导致的延迟； 新冠疫情对Revance或Aji Bio-Pharma的生产运营或供应链、终端用户对Revance产品的需求，以及Revance的商业化努力、业务运营、临床试验及其业务其他方面的影响； Revance或Aji Bio-Pharma为Revance候选产品生产原料的能力；Revance研发活动的结果、时间安排、成本及完成情况；不确定的临床开发过程；临床试验可能设计不合理或无法产生积极结果的风险；临床研究结果对实际结果的适用性；Revance对其候选药物的研发及商业化计划； Revance 能否为其候选药物获得监管批准；Revance 能否在获得批准后成功将其候选药物商业化，以及商业化活动的时间安排和成本；Revance 能否为其运营筹集资金；Revance 能否继续为其候选药物获得并维持知识产权保护；以及 Revance 的财务表现，包括未来的收入、支出和资本需求。 关于可能导致实际结果与本新闻稿中陈述所表达或暗示的结果存在重大差异的因素的详细信息，可参见 Revance 向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告，包括 Revance 于 2020 年 11 月 9 日向 SEC 提交的 10-Q 表格中“风险因素”一节所述的因素。 本新闻稿中的前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日。Revance不承担更新这些前瞻性陈述的义务。

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