Ajinomoto Bio-Pharma Services signe un accord de fabrication avec Humanigen concernant le lenzilumab, qui fait actuellement l'objet d'un essai de phase III approuvé par la FDA pour le COVID-19

27 mai 2020 – San Diego, Californie – Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), l’un des principaux prestataires de services de développement et de fabrication sous contrat dans le domaine biopharmaceutique, a le plaisir d’annoncer la signature d’un accord de fabrication avec Humanigen, Inc. portant sur la fourniture du lenzilumab sous forme conditionnée, actuellement à l’étude dans le cadre d’un essai clinique de phase III mené chez des patients adultes hospitalisés atteints de la COVID-19.

« Nous sommes extrêmement ravis de nous associer à Humanigen dans la lutte contre la COVID-19 et de mettre à profit notre position unique en tant que fabricant basé aux États-Unis pour contribuer à simplifier et à sécuriser un maillon essentiel de leur chaîne d’approvisionnement », a déclaré Kristin DeFife, Ph.D., vice-présidente senior des opérations et directrice du site chez Ajinomoto Bio-Pharma Services. « Grâce à cette collaboration, nous restons fidèles à notre mission qui consiste à améliorer la santé de l’humanité, et nos collaborateurs sont très fiers de savoir que nos efforts pourraient, à terme, aider les patients à survivre à cette maladie dévastatrice. »

Aux termes de cet accord, Aji Bio-Pharma fournira à Humanigen des services de remplissage et de conditionnement aseptiques de médicaments dans son site de San Diego. Le lenzilumab, un anticorps monoclonal Humaneered® exclusif à Humanigen ciblant le facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) humain, est actuellement administré dans le cadre d’une étude américaine de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, menée chez des patients atteints de la COVID-19. Le lenzilumab neutralise le GM-CSF, une cytokine clé dans le déclenchement d’une tempête cytokinique.

« Nous sommes ravis de collaborer avec Aji Bio-Pharma pour la production (remplissage et conditionnement) du lenzilumab », a déclaré le Dr Cameron Durrant, président-directeur général de Humanigen. « Ce partenariat nous permet de tirer parti de l’expertise et des infrastructures d’Aji Bio-Pharma en matière de produits pharmaceutiques afin d’assurer un approvisionnement rapide en lenzilumab. »

À propos d'Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) entièrement intégrée, disposant de sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde. Elle propose des services complets de développement, de fabrication conforme aux normes cGMP et de conditionnement aseptique pour les principes actifs pharmaceutiques (API) de petite et grande taille ainsi que pour les intermédiaires. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose un large éventail de plateformes et de capacités innovantes, allant des programmes précliniques et pilotes jusqu’aux quantités commerciales, notamment la technologie d’expression protéique Corynex®, la synthèse d’oligonucléotides, les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les principes actifs pharmaceutiques à haute puissance (HPAPI), la biocatalyse, la fabrication en flux continu, et bien plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services s’engage à fournir un niveau élevé de qualité et de service afin de répondre aux besoins de ses clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com

À propos de Humanigen, Inc.

Humanigen, Inc. développe son portefeuille de traitements cliniques et précliniques destinés au traitement des cancers et des maladies infectieuses grâce à ses plateformes innovantes et de pointe de neutralisation du GM-CSF et d’inactivation génique. L’objectif immédiat de la société est de prévenir ou de minimiser la tempête cytokinique qui précède une insuffisance pulmonaire sévère et le SDRA dans les cas graves d’infection par le SARS-CoV-2, grâce au lenzilumab, son immunothérapie exclusive Humaneered® anti-GM-CSF humain, pour laquelle une étude américaine de phase III multicentrique, randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle est en cours chez des patients atteints de COVID-19. La société travaille également à associer au lenzilumab des thérapies CAR-T approuvées par la FDA et d’autres en cours de développement. Une collaboration clinique avec Kite, une société du groupe Gilead, visant à évaluer l’utilisation séquentielle du lenzilumab avec Yescarta® (axicabtagène ciloleucel) dans le cadre d’un essai clinique multicentrique chez des adultes atteints d’un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire, est actuellement en cours de recrutement. Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.humanigen.com